Оптимизация составов и технологических процессов получения таблетированных лекарственных форм

• Автор: Жуйкова, Наталья Николаевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 127 с. : 27 ил.

Содержание
Введение
Глава 1. ОПТИМИЗАЦИЯ СОСТАВОВ И
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1 Основные термины и определения
1.2 Стадии уплотнения порошков и факторы, определяющие возможность прямого прессования
1.3 Влияние свойств прессуемых сыпучих материалов на качество получаемых таблеток прямым прессованием
1.4 Вспомогательные вещества, используемые для прямого прессования. Влияние вспомогательных веществ на прессование фармацевтических порошков
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
3.1 Разработка методики определения истинной плотности фармацевтических порошков
3.2 Разработка методики определения упруго - пластических свойств порошков
3.3 Разработка состава смеси фармацевтических наполнителей, обладающей оптимальными для прямого прессования технологическими свойствами
3.4 Испытание предложенного состава наполнителя в технологии получения пяти наименований лекарственных препаратов
3.5 Разработка состава и технологии прямого прессования таблеток

каптоприла 0,025 и 0,5 г
Глава 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА ТАБЛЕТИРОВАННОГО ПОДСЛАСТИТЕЛЯ
4.1. Разработка состава и технологии производства
аспартамсодержащего таблетированного подсластителя
4.2. Разработка состава и технологии производства
стевиозидсодержащего таблетированного подсластителя
4.3. Оценка экономической эффективности разработанной
технологии производства
Выводы
Библиографический список
Приложение

Перечень условных обозначений и символов
М3 и СР РФ - Министерство Здравоохранения и Социального Развития
Российской Федерации
ФС - фармакопейная статья
ФСП - фармакопейная статья предприятия
МКЦ - микрокристаллическая целлюлоза
ПВП - поливинилпирролидон
ПЭГ - полиэтиленгликоль
БС - прямое прессование
Табл. - таблица
Рис. - рисунок
ПФЭ - полный факторный эксперимент
ОЦКП - ортогональное центральное композиционное планирование
НИОКР - научно-исследовательские опытно-конструкторские работы
УрФО - Уральский Федеральный округ
НТД - научно-техническая документация
ГЛС - готовое лекарственное средство
ПЗ - пояснительная записка
БАД - биологически активная добавка
ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография
УБФ - ОАО «Уралбиофарм»

наполнителю, в части его универсальности для применения для различных наименований таблетированных лекарственных форм;
во-вторых, внедрение высокоскоростных таблетирующих машин требует применение наполнителей, обладающих максимальной
прессуемостью, сыпучестью;
в-третьих - отсутствие наполнителей, которые могут использоваться у пациентов с определенными заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия, чувствительность к лактозе и сорбиту [81].
Как было сказано выше, из всех параметров таблетирования, усилие прессования оказывает наибольшее влияние на прочность таблеток. Чем оно выше, тем более прочными получаются таблетки, разумеется, до определенного предела и не без исключений. Однако при увеличении усилия прессования одновременно снижаются распадаемость и растворимость. При применении значительного давления появляется расслоение таблеток, происходит повышение износа пресс-инструмента и деталей роторных таблеточных машин. Таким образом, увеличение прочности таблеток за счет высоких давлений прессования имеет существенные ограничения. Получение прочных таблеток при относительно низком давлении прессования становится возможным при введении связующих.
Связующие вещества - это вещества, которые добавляют в состав таблетируемой смеси для улучшения механической прочности таблеток. Введение связующих весьма рационально для получения механически прочных таблеток при пониженном давлении сжатия.
В основном связующие — это аморфные вещества, обладающие высокой склонностью к пластической деформации. Механизм действия связующего чрезвычайно сложен и до конца еще не изучен. Считается; что введение связующего в состав таблеточной массы необходимо для' создания аморфного слоя на частицах лекарственного вещества. В результате увеличивается поверхность соединения частиц, возрастает число связей между ними и, как следствие, увеличивается механическая прочность