Разработка состава и технологии получения геля и линимента алпизарина

• Автор: Керманиан, Фариборз
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2003
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 135 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ

1. Введение
Глава 1. Обзор литературы
1.1. Герпесвирусные инфекции, их клиническое проявление, лечение и профилактика
1.2. Противовирусные лекарственные препараты
1.3. Алпизарин и его использование в медицине
1.4. Преимущества мягких лекарственных форм (МЛФ) на гидрофильных основах
Заключение к главе
Глава 2. Материалы и методы исследования
2.1 Материалы исследования
2.1.1. Лекарственное вещество
2.1.2. Вспомогательные вещества
2.2. Методы исследования
2.2.1. Методы качественного и количественного анализа алпизарина
2.2.2. Методы определения физико-химических и структурно-механических свойств геля и линимента алпизарина
2.2.3. Изучение высвобождения действующего вещества
2.2.4. Определение стабильности лекарственных форм
2.2.5. Микробиологические исследования мягких лекарственных форм алпизарина
2.2.6. Биологические исследования изучаемых мягких лекарственных форм. 51 Заключение к главе 2. 57 Глава 3. Разработка состава и технологии геля и линимента алпизарина
3.1. Экспериментально-теоретическое обоснование состава и технологии геля и линимента алпизарина
3.1.1. Изучение растворимости алпизарина

3.1.2. Разработка основы
3.1.3. Зависимость влияния количества полимера на реологические показатели и структурную стабильность гелевой основы
3.1.4. Влияние типа нейтрализующего агента на вязкость гелей Ареспола
3.1.5. Изучение осмотической активности гелевых систем на основе
Ареспола
3.1.6. Изучение влияния количества масляной фазы на реологические показатели и структурную стабильность гелевой основы
3.1.7. Изучение влияния эмульгатора на структурно-механические свойства
эмульсионной основы Ареспола
3.2. Разработка оптимального состава геля и линимента алпизарина 2 %
3.3.Разработка технологии геля и линимента с алпизарином
Заключение к главе
Глава 4. Изучение полноты высвобождения, микробиологической
чистоты, стабильности и общетоксического действия разработанных мягких лекарственных форм алпизарина
4.1. Изучение высвобождения алпизарина из МЛФ
4.2.Микробиологическое исследование геля и линимента алпизарина 2 %
4.3. Изучение стабильности геля и линимента алпизарина 2 % в процессе хранения
4.4. Изучение общетоксического и противогерпетического действия МЛФ алпизарина
Заключение к главе
Заключение
Общие выводы
Список литературы
Приложение

ВВЕДЕНИЕ.
Актуальность темы.
Среди лекарственных средств, обладающих противовирусной активностью, особую группу занимают препараты растительного происхождения. Эти препараты отличаются, как правило, широким спектром действия и диапазоном лечебных свойств, хорошей переносимостью в терапевтических дозах [40,101].
Наибольшую угрозу для здоровья представляют герпетические вирусные инфекции, летальность которых достигает 20%, а частота инвалидизации - 50%. По данным ВОЗ, около 90 % общей популяции населения земного шара инфицировано вирусом простого герпеса (ВПГ), приблизительно у 10-20 % наблюдаются те или иные клинические проявления герпетической инфекции [97,122].
В большинстве случаев первичное и повторное инфицирование происходит воздушно-капельным путем при прямом контакте или через предметы обихода и гигиены (общие полотенца, носовые платки и т.п.). Доказаны также оральный, генитальный, орогенитальный, трансфузионный, трансплантационный и трансплацентарный пути передачи инфекции [18,27,148].
Многолетние медико-биологические исследования, проводимые во Всероссийском институте лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), связанные с изучением свойств алпизарина, выделяемого из копеечника альпийского, показали перспективность дальнейшей разработки лекарственных форм на его основе. Это объясняется сочетанием противовирусного действия алпизарина с наличием иммуностимулирующих, противовоспалительных и антимикробных свойств. Преимуществом этого препарата является отсутствие побочных эффектов со стороны многих систем и органов при длительном использовании, несложная технология получения из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также относительная дешевизна по сравнению с зарубежными аналогами [58,131].

Вода очищенная - (ФС 42-2619-97) использовалась как растворитель и являлась одной из составляющих гелеобразной основы.
Нипагин (Nipaginum) (ФС 42-1460-89), используемый как консервант, представляет собой метиловый эфир парагидроксибензойной кислоты. Эфиры п-гидроксибензойной кислоты представляют собой белые кристаллические порошки, плохо растворимые в воде, растворимые в маслах и очень хорошо - в органических растворителях. Лучшей растворимостью обладает нипагин, поэтому он чаще применяется в водных растворах.
Малая токсичность этих веществ позволяет их использовать для лекарственных препаратов, предназначенных для внутривенного применения, галеновых препаратов (сиропа сахарного), настоев и отваров, концентрированных растворов, суспензий, рентгеноконтрастных, гормональных и противотуберкулёзных средств, антибиотиков, пероральных эмульсий; их также вводят в состав желатиновых капсул. Также широко применяются нипагин и нипазол для консервирования мазей и их основ.
Вспомогательные вещества, используемые в разработке состава и технологии
геля и линимента алпизарина представлены в таблице 2.1.
Таблица 2.1.
Вспомогательные вещества
Наименование ингредиента нд Назначение ингредиента

Ареспол или МАРС-06 ТУ 2219-005-29053342-97 или ТУ 6-02-221-96 Структурообразующие компоненты
Вода очищенная ФС 42-2619-97 Растворитель
Полиэтиленоксид (ПЭО-400) ФС 42-1242-96 Осмотически-активный компонент (ОАК) и растворитель
Твин-80 (полисорбан) ФС 42-2540-88 Эмульгатор
Натрий едкий ГФ XI с. 120 Нейтрализующие агенты (до pH 5,5-6,5)
Триэтаноламин чистый ТУ 6-09-2448-86
Масло касторовое ГОСТ 18102-72 Ранозаживляющий компонент
Нипагин ФС 42-1460-89 Консервант