Моделирование системы менеджмента качества в аптечных организациях

• Автор: Неволина, Елена Викторовна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 202 с. : 27 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
Глава 1 Обоснование внедрения системы менеджмента качества в
аптечных организациях
1.1. Эволюция понятия качества
1.2. Проблема качества лекарственных средств в современных
условиях
1.3. Анализ научных исследовании и опыта впедреппя систем управления
качеством в фармацевтических организациях
Глава 2. Разработка модели системы менеджмента качества в аптечной организации
2.1 Ситуацноппый анализ проблем внедрения СМК и гармонизация международных н национальных отраслевых требований при создании системы менеджмента качества в аптечной организации
2.2 Сравнительная характеристика функционального и процессного метода управления аптечной организацией
2.3 Модель системы менеджмента качества в аптечной организации
Глава 3. Моделирование процессов аптечной организации
3.1 Анализ методов описания (нотаций) процессов
3.2 Взаимосвязь процессов аптечной организации
3.3 Моделирование процессов жизненного цикла продукции в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2000
3.4 Моделирование вспомогательного процесса предприятия на примере
«Управление кадровыми ресурсами»
Выводы
Список литературы
Приложения

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы
В последние десятилетия во всех отраслях мировой экономики происходит масштабное внедрение Системы Менеджмента Качества (СМК)-на базе постоянно эволюционирующих стандартов ISO серии 9000. Это обусловлено тем, что СМК является универсальным набором инструментов, позволяющим достичь максимальной эффективности во всех аспектах деятельности любого предприятия или организации, а также обеспечивает работу механизмов дальнейшего самосовершенствования.
Особую значимость во многих странах приобрело внедрение СМК в фармацевтической отрасли, в т.ч. в секторе розничной торговли лекарственными средствами (JIC). В ряде стран мира на основе СМК, базирующейся на требованиях стандарта ISO 9001, разработаны и успешно применяются национальные стандарты Надлежащей Аптечной Практики (Good Pharmaceutical Practice -GPP).
/ Российские законодательные и нормативные требования к фармацевтической деятельности, оставаясь обязательными для исполнения, тем не менее, не охватывают весь спектр работы аптечных организаций как хозяйствующих субъектов в современных экономических условиях. Конкурентная среда требует от аптек оптимизации процессов закупки товара, ассортимента и товарных запасов, стандартизации внутреннего
документооборота и отчетности, проведения квалифицированной финансовой
политики, включающей привлечение внешнего финансирования, а, главное, внедрения высоких стандартов обслуживания покупателей. Опыт внедрения СМК показывает, что в результате можно выявить слабые звенья исполнения отдельных процессов, определить недостаточную эффективность тех или иных взаимосвязей и направить ресурсы на повышение качества продукции и удовлетворение потребителей.
В работах отечественных авторов И.В.Косовой, С.Г.Кипор,
А.П.Мешковского, Д.В.Пархоменко, JI.B.Устиновой, Н.В.Чукреевой, Р.У.

Хабриева, Р.И. Ягудиной и др. рассматривались подходы к управлению качеством на различных этапах обращения ЛС. Эти исследования касались внедрения СМК на фармацевтических производствах или были сосредоточены на отдельных элементах системы обеспечения качества. Однако модель СМК, соответствующая требованиям стандартов КО 9000, и адаптированная для аптечных организаций в современных условиях, до настоящего времени не была разработана.
Цель и задачи исследования. Целью данной работы является теоретическое обоснование и разработка практических рекомендаций по внедрению СМК в аптечных организациях для обеспечения эффективности и безопасности продукции и услуг на этапе розничной торговли.
Достижение поставленной цели определило необходимость решения следующих задач:
1. Изучить и проанализировать данные научной литературы и опыт внедрения систем управления качеством в субъектах фармацевтического рынка.
2. Разработать методический подход к созданию модели СМК аптечной организации.
3. Провести ситуационный анализ деятельности аптечных организаций по внедрению СМК с помощью социологического исследования.
4. Провести сравнительный анализ требований отечественных отраслевых и международных стандартов по СМК с целью их адаптации к аптечным организациям.
5. Сравнить функциональный и процессный методы управления аптечной организацией.
6. Разработать универсальную модель системы менеджмента качества для аптечной организации.
7. Проанализировать имеющиеся способы описания (нотации) процессов и обосновать оптимальные нотации для аптек.

Красноярск, имеется приказ о создании системы обеспечения качества в ГУП «Столичные аптеки».
При изучении опыта внедрения СМК в указанных сетях было отмечено, что все они прибегали к помощи сторонних консультантов для разработки документации СМК с целью последующей сертификации. При ознакомлении с аптеками сети «Первая помощь» в г. Санкт Петербург установлено, что в аптеках при наличии сертификата не соблюдены некоторые законодательные требования (например, не вывешена информация с адресами близлежащих аптек).
Руководитель аптечной сети «Вита» г. Томск отметил [92] , что разработанные консультантами стандарты обслуживания привели к снижению инициативы и творческого потенциала сотрудников аптек, хотя в целом система управления дает положительный эффект.
Разработка и внедрение СМК в аптечной организации с привлечением внешних специалистов, не учитывающих всех особенностей фармацевтической деятельности, не дают ожидаемого экономического эффекта и не способствуют повышению удовлетворенности потребителей.
Большинство руководителей компаний пошли по пути получения сертификата для улучшения корпоративного имиджа. При сложившейся старой системе управления это свелось к подготовке комплекта документов и его сертификации, что дает отрицательный экономический эффект и отторжение новых методов управления предприятием.
Проведенное исследование показало, что в большинстве аптечных сетей система управления качеством внедрена по формальному признаку, то есть ограничена только изданием приказа о ее создании.
С нашей точки зрения, необходимость внедрения СМК в аптечных организациях обусловлена разрывом системного подхода при внедрении указанной системы по всей цепи товародвижения от производителя до потребителя. То есть, если производитель и оптовик внедрили СМК, а аптека нет, то, к сожалению, требования конечного потребителя (ЛПУ и пациента) не