Теоретические основы и организационно-методические подходы к обеспечению национальной безопасности России в сфере обращения лекарственных средств

• Автор: Пархоменко, Дмитрий Всеволодович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 260 с. : 5 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
Глава 1.СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ЛЕКАРСТВЕННОЙ НЕЗАВИСИМОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1.1. Краткая характеристика сущности системы национальной безопасности
1.2. Значение безопасности в системе лекарственного обеспечения населения России
1.3. Особенности формирования системы лекарственного обеспечения населения в ряде зарубежных стран
Глава 2. МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ И КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ
ОСНОВЫ НАЦИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
2.1. Стратегия обеспечения национальной безопасности в Российской Федерации
2.2. Обоснование методологии исследований по обеспечению защищенности национальных интересов в сфере обращения лекарственных средств
2.3. Анализ и классификация факторов и угроз безопасности личности, общества и государства
Глава 3.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА СОВРЕМЕННЫХ ПРОБЛЕМ ВНУТРЕННЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
3.1. Анализ социально-экономической, экологической, медико-демографической и эпидемиологической
ситуации в России
3.2. Исследование современных тенденций развития российского фармацевтического рынка
Глава 4.0ЦЕНКА СОСТОЯНИЯ И ПЕРСПЕКТИВ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РОССИИ
4.1. Характеристика современной ситуации в развитии фармацевтической промышленности
4.2. Обоснование стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности
4.3. Анализ состояния проблемы изготовления лекарственных средств в условиях аптек
Глава 5. ФОРМИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ КОНКУРСНЫХ ЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ НУЖД
5.1. Изучение проблемы поставок лекарственных средств

для государственных нужд
5.2. Анализ зарубежного опыта закупок лекарственных
средств
5.3. Оценка эффективности конкурсных технологий закупок лекарственных средств для государственных
нужд
Глава 6. ОПТИМИЗАЦИЯ АССОРТИМЕНТНОЙ ПОЛИТИКИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
6.1. Фармакоэкономические исследования ассортимента лекарственных средств
6.2. Основные направления совершенствования механизма защиты интересов социально-уязвимых групп
населения при оказании лекарственной помощи
6.3. Значение системы медицинского страхования
в повышении доступности лекарственной помощи
Глава 7. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В СИСТЕМЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
7.1. Характеристика проблемы обеспечения качества в
сфере обращения лекарственных средств
7.2. Формирование системы менеджмента качества
аптечных организаций
ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. Современное состояние отечественной экономики, несовершенство системы организации государственной власти, социально-политическая поляризация российского общества, рост организованной преступности, увеличение масштабов терроризма и осложнение международных отношении |J создают широкий спектр внутренних и внешних угроз национальной безопасности страны.
В новой обстановке, сформировавшейся в 90-е годы XX в., проблема обеспечения национальной безопасности, главными составными частями которой является безопасность личности, общества и государства, стала центральной и стратегически значимой для дальнейшего развития страны, приобрела особую актуальность в разных сферах жизнедеятельности.
В центре системы национальной безопасности находятся жизненно важные интересы, определяемые Законом Российской Федерации от 05.03.1992 г. № 2446-1 «О безопасности» как «совокупность потребностей, удовлетворение которых надежно обеспечивает существование и возможность прогрессивного развития личности, общества и государства».
В структуре жизненно важных интересов одно из центральных мест в социальной сфере занимает здоровье населения, которое являясь одним из основных условий, обеспечивающих устойчивое развитие государства, в последние годы в силу объективных причин стало рассматриваться в качестве одного из существенных факторов, формирующих национальную безопасность страны.
Однако, несмотря на то, что понятие «национальная безопасность» вызывает в настоящее время повышенный интерес, проблема ее обеспечения в системе здравоохранения в целом и особенно в сфере лекарственного обслуживания, пока не получила соответствующего организационно-методического решения, поэтому требует глубокого методологического

оказания лекарственной помощи, основанной на принципах социальной справедливости и реализации государственной политики, предусматривающей обеспечение широких слоев населения необходимыми ЛС в достаточном количестве, надлежащего качества и по доступным ценам.
С учетом этого приоритетным направлением реформирования системы лекарственного обеспечения считали реализацию наиболее эффективных методов и средств, позволяющих достичь необходимой доступности и высокого качества лекарственной помощи всем слоям населения. При этом за основной принцип обеспечения качества лекарственной помощи принимали ориентацию на потребителя, хотя удовлетворенность ожиданий пациентов не всегда может служить единственным (или основным показателем) качества лекарственной помощи, так как он складывается под влиянием множества факторов: эффективности и качества ЛС, качества всей фармацевтической деятельности, уровня сервисного обслуживания при оказании лекарственной помощи и т.п.
В связи с этим в основу методологии обеспечения национальной безопасности в сфере обращения ЛС нами положена диалектическая связь качества лекарственной помощи с многочисленными факторами внутреннего и внешнего воздействия угроз жизненно важным интересам личности, общества и государства.
При этом в отличие от положений, закрепленных в Федеральном законе «О лекарственных средствах» (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 г. № 122-ФЗ), где под обращением ЛС понимается обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение ЛС, уничтожение ЛС, пришедших в негодность, или ЛС с истекшим сроком годности, в данном исследовании под «сферой обращения ЛС» (для краткости) понимали совокупность производства ЛС предприятиями фармацевтической промышленности и системы