Разработка и стандартизация таблеток Секстафаг

• Автор: Ковязина, Наталья Анатольевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 143 с. : 17 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

Список основных сокращений
ВВЕДЕНИЕ
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ ГЛАВА 1. БАКТЕРИОФАГИ: СВОЙСТВА, ПЕРСПЕКТИВЫ
ПРИМЕНЕНИЯ И ПРОИЗВОДСТВА
1.1. Бактериофаги. Историография, распространение в
природе, морфология, химический состав
1.2. Взаимодействия фага с бактериальной клеткой
1.3. Особенности бактериофагов: физико-химические и
антигенные свойства
1.4. Устойчивость фагов к факторам воздействия
1.5. Применение бактериофагов
1.6. Препараты бактериофагов. Лекарственные формы
1.7. Выводы по главе
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
2.1.1. Объекты исследования
2.1.2. Характеристика вспомогательных веществ
2.1.3. Другие активные ингредиенты
2.1.4. Тестируемые вещества при проведении биологических испытаний
2.1.5 Подопытные животные
2.2. Методы исследования
2.2.1. Технологические свойства порошков, гранулята и
таблеток

2.2.2. Оценка функциональной активности препаратов бактериофагов
2.2.3. Биологические испытания
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЖЕЛУДОЧНОРЕЗИСТЕНТНЫХ ТАБЛЕТОК СЕКСТАФАГ® БЕЗ ОБОЛОЧКИ
3.1. Разработка состава таблеток Секстафаг®
3.1.1. Изучение стабильности секстафага при высушивании
3.1.2. Изучение влияния вспомогательных веществ на литическую активность компонентов секстафага
3.1.3. Подбор оптимальной композиции таблеток Секстафаг®
3.2. Оптимизация технологических параметров
3.2.1. Подбор вида таблетирования
3.2.2. Исследование влияния вида сушки на технологические свойства гранулята и стабильность компонентов секстафага
3.2.3. Влияние технологических факторов на литическую активность и желудочную резистентность таблеток Секстафаг®
3.3. Стандартизация желудочно-резистентных таблеток Секстафаг® без оболочки
3.3.1. Технологическая стандартизация
3.3.2. Биологичские испытания
3.3.3. Биофармацевтические исследования стабильности желудочнорезистентных таблеток Секстафаг®
3.4. Изучение стабильности таблеток Секстафаг® при различных условиях хранения

3.5. Алгоритм разработки рационального состава и технологии таблетированных бактериофагов
3.6. Выводы по главе
ГЛАВА 4. изучение ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ И
ФАРМАКОКИНЕТИКИ ТАБЛЕТОК СЕКСТ АФАГ®
4.1. Изучение острой ТОКСИЧНОСТИ
4.2. Изучение фармакокинетики таблетированного и жидкого коммерческого препаратов Секстафаг® при пероральном приёме
4.3. Выводы по главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

В настоящее время ведется разработка иерсиниозного, туберкулезного бактериофагов [9, 25, 185]. Выделен штамм бактериофага Helicobacter pylori, обладающий активностью в отношении бактерий Helicobacter pylori, используемый как противогастритное и противоязвенное средство [100]. Грузинскими учеными создан новый лечебно-профилактический препарат-энтеробактериофаг против микробов семейства Enterobacteriaceae [115].
Вместе с тем, ассортимент лекарственных форм на основе бактериофагов ограничен (табл. 1, рис. 4.).
Таблица
Лекарственные формы бактериофагов
Наименование бактериофага Жидкий Жидк. в аэроз. уп. Концентрат Таблетки с жел. резист, оболочкой Таблетки без оболоч Мазь Линимент Гель 1 Пленки Суппозитории Перевязочный материал
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Монопрепараты
1. брюшнотифозный + + +
2. дизентерийный поливалент! + + + +
3. клебсиелл пневмонии очшц +
4. клебсиелл поливалентный очищенный + +
5. «Клебсифаг» + т
5.коли + + +
6. протейный +
7. сальмонеллезный + + + +
8. синегнойный +
9. стафилококковый «Стафилофаг» + + + + + + +
10. стрептококковый + 4*