Разработка технологии получения твердых лекарственных форм, содержащих растительные экстракты

• Автор: Качалина, Татьяна Владимировна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 147 с. : 7 ил.

Оглавление

Введение
Глава 1 Обзор литературы
1.1. Препараты противовирусного, иммуностимулирующего и гепатозащитного действия
1.2. Сухие экстракты растительного происхождения, способы их выделения, физико-химические и технологические свойства
1.3. Фармакологические свойства сухих экстрактов
1.4. Таблетки как лекарственная форма, их преимущества,
методы оценки и упаковка
1.5. Вспомогательные вещества, применяемые в процессе таблетирования
1.6. Современные аспекты технологического процесса производства и упаковка таблеток
1.7. Установление показателей качества в процессе разработки
новых лекарственных препаратов
Выводы к главе I
Глава 2 Материалы и методы исследования
2.1. Материалы исследований
2.1.1. Лекарственные вещества
2.1.2. Вспомогательные вещества, применяемые для разработки состава и технологии получения лекарственных препаратов гипорамина, эстифана и сибектана
2.2. Методы исследования
2.2.1. Методы определения свойств субстанций
2.2.2. Методы определения физико-механических параметров
качества таблеток
2.2.3. Методы качественного и количественного анализа таблеток гипорамина, эстифана и сибектана
2.2.3.1. Методы качественного и количественного анализа таблеток гипорамина
2.2.3.2. Методы качественного и количественного анализа таблеток эстифана
2.2.3.3. Методы качественного и количественного анализа таблеток сибектана
2.2.4. Определение стабильности таблеток
2.2.5. Микробиологическое исследование таблеток гипорамина, эстифана и сибектана
Выводы к главе
Глава 3 Разработка состава и технологии таблеток гипорамина, эстифана и сибектана
3.1. Разработка состава и технологии таблеток гипорамина
3.1.1. Теоретическое и экспериментальное обоснование состава и технологии таблеток гипорамина
3.1.2 Исследование метода влажного гранулирования при получении таблеток гипорамина
3.1.3 Оценка качества таблеток гипорамина
3.1.4 Микробиологическое исследование таблеток гипорамина
3.1.5. Изучение стабильности таблеток гипорамина в процессе хранения
3.1.6 У совершенствование технологии получения подъязычных таблеток
3.2. Разработка состава и технологии таблеток эстифана
3.2.1. Теоретическое и экспериментальное обоснование состава и технологии таблеток эстифана
3.2.2. Исследование прямого прессования при получении таблеток эстифана

3.2.3. Исследование метода влажного гранулирования при получении
таблеток эстифана
3.2.4. Оценка качества таблеток эстифана
3.2.5. Микробиологическое исследование таблеток эстифана
3.2.6. Изучение стабильности таблеток эстифана в процессе хранения
3.3. Разработка состава и технологии таблеток сибектана
3.3.1. Теоретическое и экспериментальное обоснование состава и
технологии таблеток сибектана
3.3.2. Исследование прямого прессования при получении таблеток
сибектана
3.3.3. Исследование метода влажного гранулирования при получении
таблеток сибектана
3.3.4. Оценка качества таблеток сибектана
3.3.5. Микробиологическое исследование таблеток сибектана
3.3.6. Изучение стабильности таблеток сибектана в процессе хранения
Выводы к главе
Общие выводы
Библиографический список
Приложения

1.5. Вспомогательные вещества, применяемые в процессе таблетироваиии.
Известно, что эффективность препарата в значительной степени зависит от вспомогательных веществ, входящих в его состав.
При разработке лекарственной формы необходимо учитывать не только влияние этих веществ на физико-химические и технологические свойства последней, но, в первую очередь, на её биодоступность. Кроме того, вспомогательные вещества должны обеспечивать достаточную стабильность лекарственного средства и присущий ему спектр фармакологического действия (17).
Вспомогательные вещества, применяемые для получения таблеток на основе сухих экстрактов растительного происхождения, необходимы для получения таблеточной массы с определенными технологическими свойствами, обеспечивающими точность дозирования, механическую прочность, распа-даемость, растворимость и стабильность таблеток. Влияние вспомогательных веществ на показатели качества таблеток рассмотрены во многих работах (2,8,40,41,44,45,93,96,97,108,124,130).
Кроме необходимости обеспечения определенных технологических характеристик таблеточной массы в процессе прессования к вспомо-гательным веществам предъявляется ряд требований: отсутствие химического взаимодействия с сухими экстрактами, другими вспомо-гательными веществами и материалом упаковки, а также отрицательного воздействия на организм и качество получаемых таблеток. Следует отметить, что нужно иметь в виду лишь относительную индифферентность вспомогательных веществ по отношению к растворяющей среде, т.к. большинство веществ в той или иной степени воздействуют на систему лекарственное вещество-макроорганизм.
В большинстве случаев вспомогательные вещества не ухудшают органолептические свойства лекарственного препарата, а при необходимости группа корригентов улучшает эти свойства (40,71).