Технология переработки плодов софоры японской с целью создания мягких лекарственных форм

• Автор: Охременко, Оксана Сергеевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2007
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 139 с. : 5 ил.

Оглавление
ВВЕДЕНИЕ
Глава
1.1. Фармако-технологическая характеристика плодов софоры японской
1.1.1.Общие сведения о софоре японской (Sophorajaponica Ь. сем. РаЬасеа). Ботаническое описание, распространение, запасы и особенности заготовки плодов
1.1.2. Химический состав
1.1.3. Применение и препараты
1 ; ; ' '
1.2. Современное состояние исследований по технологии экстракционных препаратов из лекарственного растительного сырья и мягких лекарственных форм
1.2.1. Классификация экстракционных фитопрепаратов, их номенклатура
1.2.2. Современные подходы к экстрагированию лекарственного сырья и пути повышения эффективности экстракции
1.2.3. Закономерности процесса экстрагирования высушенного растительного сырья
1.2.4. Факторы, влияющие на полноту и скорость экстракции
1.3. Современное состояние исследований по технологии мягких лекарственных форм
Выводы по обзору литературы
Глава 2. Фитохимическое исследование плодов софоры японской
2.1. Исследования по стандартизации плодов софоры японской
2.2. Исследование содержания и состава полисахаридного комплекса в плодах и настойке софоры японской
Выводы по главе
Глава 3. Исследования но подбору оптимальных условий экстракции плодов софоры японской
3.1. Изучение влияния состава экстрагента на эффективность экстракции флавоноидов
из плодов софоры японской
3.2. Сравнительное исследование антиоксидантной активности различных извлечений из плодов софоры японской
3.3. Содержание полисахаридов в извлечениях плодов софоры японской
3.4. Выбор оптимальных условий экстрагирования при получении извлечения из плодов софоры японской водными растворами ПАВ
Выводы по главе
Глава 4. Исследования но разработке состава, технологии и стандартизации мази плодов софоры японской
4.1. Разработка оптимального состава мази плодов софоры японской

4.2. Биофармацевтическая оценка мазей с извлечениями из плодов софоры японской, полученные в присутствии ПАВ
4.3. Изучение структурно-механических свойств мазей из плодов софоры японской на различных основах
4.4.Разработка технологической схемы производства мази плодов софоры японской
4.5. Оценка качества и стабильности мази плодов софоры японской
Выводы по главе
Глава 5. Исследования фармакологической активности мази из плодов софоры японской
5.1. Исследования острой и хронической токсичности мази плодов софоры японской
5.2. Исследования венопротекторной активности мази плодов софоры японской
5.3 Исследования ранозаживляющей активности мази плодов софоры японской
5.4. Оценка антиоксидантной активности мази плодов софоры японской на моделях in vitro и in vivo
Выводы по главе
Список литературы
Приложение

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы
Плоды софоры японской издавна используются в народной и клинической медицине при различных заболеваниях. Биологическая ценность плодов софоры японской определяется высоким содержанием флавоноидов, тритер-пеноидов и полисахаридов.
Лекарственные препараты из плодов софоры японской могут оказывать противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Однако в настоящее время изготавливается только настойка 1:2 на 50% этиловом спирте, которую используют наружно для лечения экзем, острых и хронических гнойных воспалительных процессов. При этом большая часть биологически активных веществ, не извлекаются указанным экстрагентом.
В 80-х годах профессором В.А.Баидюковой установлено, что при экстрагировании 50% этиловым спиртом в настойку переходит лишь часть флавоноидов, другие биологически активные вещества переходят еще в меньшей степени.
Одной из причин этого является то, что экстрагенты, основой которых является этиловый спирт, не позволяют извлекать ко*мплекс биологически - активных веществ. В тоже время существуют предпосылки для более рационального использования сырья за счет применения новых экстрагентов и более эффективных способов экстракции. Это возможно путем применения некоторых поверхностно-активных веществ (ПАВ). В литературе имеются примеры использования ПАВ для получения фитопрепаратов. 11екоторые авторы доказали, что с помощью экстрагентов на основе ПАВ достигается не только большая эффективность экстракции, но также увеличивается число экстрагируемых веществ. В отношении плодов софоры японской эти вопросы не исследованы.
Поэтому разработка новой эффективной технологии переработки плодов софоры японской с помощью некоторых ПАВ является актуальной проблемой для фармацевтической науки и практики.

тельность механического воздействия на систему и другие факторы [104,116].
Вопросам рационального сочетания лекарственных и вспомогательных веществ в мазях посвящены работы С.А. Вичкановой, Э.Ф. Степановой, Б.Л. Молдавера, М.И. Перцева и других учёных [78,103]. Так, М.В. Слепнёвым всесторонне рассмотрены различные аспекты введения лекарственных веществ в мази на основах, содержащих редкосшитые акриловые полимеры. В частности при изучении физико-химических и технологических свойств САКАП выявлено, что он с успехом может применяться в качестве загустителя и структурообразователя. Разработан ряд мазевых основ, представляющих собой гели САКАП, включающие полиэтиленоксид-400 [97].
К качеству мазей предъявляются определенные требования. Согласно ОСТУ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» в нормативной документации на мази должны быть предусмотрены следующие показатели качества:
1. Характеристика внешнего вида и запаха;
2. Подлинность, количественное определение всех активных компонентов препарата и при необходимости вспомогательных ве-шеств;
3. Масса содержимого упаковки;
4. pH водного извлечения; в зависимости от типа основы и состава препарата определяют pH водной вытяжки или водного раствора;
5. Однородность мази или размер частиц; как правило, выбор показателя диктуется составом: однородность определяют у гомогенных и эмульсионных систем, размер частиц - у суспензионных; требования предъявляемые к размеру частиц, методике определения и критерии оценки приводят в частной статье на конкретный препарат;
6. Микробиологическая чистота или стерильность определяется в зависимости от способа применения; мази, предназначенные для