Трансдермальные терапевтические системы на основе полимерной гидрофильной матрицы

• Автор: Тохмахчи, Виктория Николаевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 235 с. : 19 ил.

Перечень сокращений, условных обозначений, символов
АЧД - адгезив чувствительный к давлению
ГЛ- глицерин
ГМ - гидрофильная матрица
ЛВ - лекарственное вещество
ЛФ - лекарственная форма
ЛР -лабораторный технологический регламент
МП - N-метилпирролидон
МЧ - мочевина
Мэ ПЭГ - метиловый эфир ПЭГ ПВП - поли-(Ы-винилпирролидон)
ПРОГ - 1,2-пропиленгликоль ПЭГ - поли - (этиленгликоль)
НПВП - нестероидные противовоспалительные препараты
РСО - рабочий стандартный образец
ТКВ -технология контролируемого высвобождения
TTC - трансдермальная терапевтическая система
ОФС - общая фармакопейная статья
ФС - фармакопейная статья
ФСП - фармакопейная статья предприятия

Трансдерма л ьные терапевтические системы - перспективная лекарственная форма для контролируемой подачи лекарственных веществ (Обзор литературы)
Трансдермальная подача лекарственных веществ Трансдермальные терапевтические системы (TTC) и их конструкции
Полимеры, применяемые в TTC
Требования к лекарственным веществам для использования в
TTC с гидрофильной матрицей
TTC на основе гидрофильной матрицы
TTC в России и странах СНГ
TTC, разработанные и производимые за рубежом
Выбор фармацевтических субстанций для создания TTC с ГМ в
данной работе
Собственные исследования Материалы и методы исследования
Материалы исследования Лекарственные вещества Вспомогательные вещества и материалы Методы исследования, применяемое оборудование Получение и анализ клонидина основания Определение растворимости лекарственных веществ Получение TTC методами полива и шпрединга Анализ TTC
Испытания TTC на подлинность Определение pH
Определение потери в массе при высушивании

2.6.4. Микробиологическая чистота
2.6.5. Количественное определение лекарственного вещества в TTC
2.6.6. Определение величины адгезии TTC
2.6.7. Определение сроков годности TTC
2.7. Определение скорости подачи ЛВ из TTC (тест растворения)
через полимерную мембрану в модельные среды
Результаты и их обсуяедение
3. Общие проблемы создания TTC на основе гидрофильной
матрицы
3.1. Конструкция TTC
3.2. Особенности теста растворения для TTC с ГМ
3.3. Методология создания TTC с лекарственными веществами на
основе ГМ
4. Разработка TTC с выбранными лекарственными веществами
4.1. TTC с клонидином (основанием и гидрохлоридом)
4.1.1. Получение клонидина основания и фармакопейные методы его
анализа
4.1.2. Разработка состава матрицы и свойства TTC с клонидином
4.1.3. Изучение скорости подачи клонидина in vitro (тест
растворения)
4.1.4. Фармакопейные методы анализа TTC с клонидином
4.1.5. Лабораторная технология получения TTC с клонидином
4.1.6. Сравнение TTC Клоперкутен и TTC Катапресс по результатам
изучения in vitro
4.1.7. Доклинические, фармакокинетические и клинические
исследования TTC с клонидином
4.2. TTC с цитизином
4.2.1. Разработка состава матрицы и свойства TTC с цитизином
4.2.2. Изучение скорости подачи цитизина из TTC (тест растворения)
4.2.3. Фармакопейные методы анализа TTC Циперкутен

Рисунок 6 - Схема крупнолабораторной установки для получения TTC методом шпрединга. 1 - покровная пленка; 2,5 -ракельные ножи; 3 - влагопоглащающий слой; 4 - термостатируемый стол для предварительной сушки; 6 - подвижный стол для материала
TTC; 7 - механизм для протяжки пленки и ткани.