Теоретические и экспериментальные основы процесса нанесения покрытий на твердые лекарственные формы

• Автор: Флисюк, Елена Владимировна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2006
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 418 с. : 25 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ТЕОРИИ И ПРАКТИКИ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ НА ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
1.1. Общие сведения о современных лекарственных формах
1.2. Виды покрытий твердых лекарственных форм
1.3. Методы нанесения покрытий
1.4. Методы оценки качества материалов покрытия
1.5. Аппаратурное оформление процесса нанесения пленочных покрытий на твердые лекарственные формы
ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.2. Методы исследования
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА НОВЫХ СОСТАВОВ И СПОСОБОВ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ НА ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ФОРМЫ
3.1. Разработка составов и технологии пленочных покрытий на
основе поливинилового спирта
3.1.1 .Разработка состава пленочного покрытия на основе ПВС
3.1.2. Исследование зависимости биофармацевтических характеристик таблеток с оболочками из исследуемых полимеров от вида и
массы покрытия
3.2. Разработка составов и технологии кишечнорастворимых
покрытий на основе полиакрилатов
3.2.1. Исследование свойств пленкообразующих растворов
3.2.2. Исследование биофармацевтических характеристик таблеток, покрытых кишечнорастворимыми оболочками на основе
исследуемых полимеров.'
3.3. Разработка способа нанесения покрытий в кипящем слое
мелкодисперсных материалов на гранулы
3.3.1. Математическая модель процесса
3.3.2. Экспериментальные исследования процесса
ГЛАВА 4. ИССЛЕДОВАНИЕ РАВНОМЕРНОСТИ НАНЕСЕНИЯ ПЛЕНОЧНЫХ ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ В АППАРАТАХ J
РАЗЛИЧНЫХКОНСТРУКЦИЙ
4.1. Математическая модель процесса нанесения пленочных покрытий
4.2. Экспериментальное исследование процесса нанесения пленочных покрытий на таблетки
4.2.1 Экспериментальное исследование процесса нанесения пленочных
покрытий на таблетки в аппаратах с псевдоожиженным слоем
4.2.2. Экспериментальное исследование нанесения пленочных покрытий в аппаратах барабанного типа «coater»
4.3. Сравнительный анализ аппаратуры для нанесения покрытий
на таблетки
ГЛАВА 5. ТЕПЛОМАССООБМЕН В ПРОЦЕССЕ НАНЕСЕНИЯ
ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ
5.1. Разработка математической модели процесса тепломассобмена
5.2. Экспериментальное исследование процесса тепломассобмена
между нагретым воздухом и слоем таблеток
ГЛАВА 6. ИССЛЕДОВАНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ДЕФЕКТОВ НА ПОВЕРХНОСТИ ТАБЛЕТОК В РЕЗУЛЬТАТЕ СОУДАРЕНИЙ И ИСТИРАНИЯ ПРИ НАНЕСЕНИИ ПОКРЫТИЙ
6.1. Образование дефектов на поверхности таблеток вследствие соударений
6.1.1. Разработка математической модели образования дефектов на поверхности таблеток вследствие соударений
6.1.2. Экспериментальное исследование процесса образования
дефектов на поверхности таблеток
6.2. Образование дефектов на поверхности таблеток вследствие их истирания
6.2.1 Математическая модель истирания таблеток
6.2.2. Экспериментальное исследование процесса истирания таблеток
в псевдоожиженном слое
6.2.3. Экспериментальное исследование истирания таблеток в
аппарате барабанного типа
ГЛАВА 7. СНИЖЕНИЕ ПОТЕРЬ МАТЕРИАЛА ПОКРЫТИЯ
7.1. Экспериментальное исследование уноса материала покрытия в аппаратах с псевдоожиженным слоем
7.2. Экспериментальное исследование уноса материала покрытия в аппарате барабанного типа
БЛОК-СХЕМА РАСЧЕТА ПРОЦЕССА НАНЕСЕНИЯ11ЛЕНОЧНЫХ
ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

ацетон заменяют смесью этанола с метиленхлоридом в соотношении 1:1 или 1:2 по объему. Экспериментально определено оптимальное содержание ацетильных (18-23%) и фталильных (30-40%) групп в полимере, а также выяснена необходимая степень полимеризации (170-340), что соответствует молекулярной массе 57-100000.
В литературе описаны различные составы и смеси АФЦ в органических растворителях, где полимер используется как влагостойкий материал, гранулирующий агент для создания многослойных таблеток. Помимо использования АФЦ как кислотоустойчивого покрытия, известны способы применения АФЦ для изготовления лекарственных форм пролонгированного действия [32,369].
АФЦ обладает свойством растворяться в щелочных растворах с образованием солей, это дает возможность исключить органические растворители из технологии нанесения покрытий. Специальным изучением физико-химических свойств водорастворимой аммониевой соли АФЦ и химическими исследованиями противотуберкулезных препаратов с покрытием из этого полимера показана пригодность солей АФЦ, как кишечнорастворимого материала [369].
Интерес представляет пленка на основе водорастворимых производных АФЦ- натриевой, калиевой и аммониевой соли [66,67]. Под действием хлористоводородной кислоты, содержащейся в желудочном соке, эти соли превращаются в свободную АФЦ, которая растворяется в среде кишечника. Однако полученные на основе этих полимеров покрытия несколько уступают покрытиям, полученным из АФЦ с использованием органических растворителей: по сравнению с АФЦ, они не имеют столь блестящую поверхность и обладают повышенной проницаемостью для желудочного сока. Так, для получения устойчивого в желудочном соке покрытия из спиртово-метиленхлоридного раствора АФЦ, достаточно нанести 4-5% полимера, а в случае же Ыа-АФЦ 6-8% [50].