Разработка состава и технологии многокомпанентного анальгетика, содержащего ибупрофен

• Автор: Покровская, Татьяна Михайловна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 135 с. : 17 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
Введение
Глава 1. Современное состояние исследований в области таблетированных лекарственных форм (обзор литературы)
1.1. Перспективы создания многокомпонентных анальгетиков и их применение
1.2. Современные способы оптимизации технологического процесса
габлс гирования
1.2.1. Теоретические аспекты габлетирования
1.2.2. Технологические и физико-химические свойства исходных компонентов, их роль в таблетировании
1.2.3. Способы таблетирования лекарственных веществ
1.3. Аспекты производства многокомпонен тных таблетированных
лекаре 1 венных форм противовоспалительного действия
1.3.1. Факторы, влияющие на качество таблеток
1.3.2. Валидация технологического процесса
Заключение по обзору литературы
Глава 2. Объекты и методы исследований
2.1. Обьекты исследований
2.2. Методы исследования
Глава 3. Обоснование состава противовоспалительной композиции, содержащей ибупрофен
3.1. Предварительные фармакологические исследования предлагаемой композиции
3.2. Прогнозирование состава многокомпонентного анальгетика с помощью компьютерного моделирования
Выводы по главе
Глава 4. Технологические исследования разработанной композиции
4.1. Определение технологических свойств действующих веществ в композиции многокомпонентного анальгетика на основе ибупрофена
4.2. Разработка технологической схемы производства многокомпонентных таблеток с использованием ибупрофена
4.2.1. Выбор основных условий таблетирования
4.2.2. Выбор основных параметров ведения технологического процесса
получения таблеток-ядер, содержащих ибупрофен
4.3. Выбор состава и разработка режимов нанесения плёночной суспензии для многокомпонентного анальгетика, содержащего ибупрофен
4.3.1, Выбор и обоснование состава плёночной суспензии
4.3.2. Разработка режимов нанесения плёночного покрытия
4.4. Разработка технологической схемы получения таблеток «КАНОИ», покрытых плёночной оболочкой
Выводы по главе
Глава 5. Раработка норм качества полученных таблеток
5.1. Определение показателей качества
5.2. Количественный анализ комплексного анальгетика на основе ибупрофена при помощи хроматографической колонки нового типа
5.3. Качественный анализ, определение срока годности разработанных таблеток
5.4. Разработка валидационных характеристик технологического процесса производства многокомпонентного анальгетика на основе ибупрофена
Выводы по главе
Общие выводы
Список использованных источников
Приложение

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
2.1. ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
При проведении исследований по разработке технологии комплексного анальгетика использовались лекарственные компоненты и вспомогательные вещества, которые соответствовали по качественным показателям и количественному содержанию требованиям НД (ГФ X, XI, XII) и отдельных фармакопейных статей, ГОСТ, ОСТ, ТУ [27, 29, 65, 66].
В экспериментальных исследованиях были использованы следующие субстанции лекарственных препаратов и вспомогательных веществ (табл. 2).
Таблица
Описание, производитель и нормируемая документация действующих и вспомогательных веществ, используемых в работе
Наименование вещества Описание Производитель Анализ выполнен по:

Ибупрофен Белый кристаллический порошок Китай, «11EUBB1 BIOCAUSE HEILEN PHARMACEUTICAL CO.. LTD.» НД 42-13124-04, проекту изм..№1
I Гарацетамол Кристаллический порошок белого, с очень слабым розоватым о г-тенком, цвета «ANQIU LUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD.», Китай НД 42-14031-06, спецификация № 209/2
Дротаверина гидрохлорид Мелкий кристаллический порошок жёлтого цвета «Wacker Chemie AG», Германия НД
Кофеин Белый кристаллический порошок, легко возгоняется «Фармацевтическая корпорация Тяньцзинь Жон-ган Лтд». Китай НД
Фенобарбитал Белый кристаллический порошок «Хантонг Джинхуа Фар-масьютикал Ко». Китай НД
Поливинилпир-ролидон К-25 Желтовато-белый порошок, гигроскопичный «Shanghai Rokem International Co.Ltd», Китай Европейская Фармакопея (монография 0685)
Лактозы моногидрат 200 меш Почти белый кристаллический порошок «MHGGLE Wasserburg GmbH Co.,KG», Германия 11БР 27, ГФ XI изд.. вып 2. изм №3
Натрия кроскар-меллоза Белый легкоструящий-ся порошок «Solutab Blanver Farma-quimica Ltda», Бразилия ивР 23, ГФ XI изд, вып.2, изм №3