Разработка технологии и исследование суспензии антацидного действия на основе алюминия и магния гидроксидов

• Автор: Кинасов, Дмитрий Гургенович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 119 с. : 19 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I. СОВРЕМЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ ТЕХНОЛОГИИ АНТАЦИДНЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИХ
ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Язвенная болезнь желудка - причины и этиология
1.2. Роль антацидных препаратов в профилактике и терапии язвенной болезни
1.3. Физико-химические и технологические аспекты изготовления суспензий
Заключение по обзору литературы
ГЛАВА П. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.2. Методы исследования
Выводы по главе
ГЛАВА Ш. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА ТЕХНОЛОГИИ СУСПЕНЗИИ АЛЮМИНИЯ И МАГНИЯ ГИДРОКСИДОВ
3.1. Контент-анализ антацидных препаратов, разрешенных к применению в Российской Федерации
3.2. Изучение региональных продаж антацидных препаратов, содержащих алюминия и магния гидроксиды
3.3. Экспериментальное обоснование выбора метода получения суспензии алюминия и магния гидроксидов
3.4. Оптимизация метода конденсации относительно технологии суспензии алюминия и магния гидроксидов
Выводы по главе

ГЛАВА IV. ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ СУСПЕНЗИИ АЛЮМИНИЯ И МАГНИЯ ГИДРОКСИДОВ '
4.1. Изучение влияния загустителей на устойчивость суспензии
4.2. Обоснование выбора корригентов и консервантов
4.3. Биофармацевтическая оценка качества суспензии «Альмахит»
4.4. Разработка технологической схемы производства суспензии «Альмахит»
4.5. Разработка норм качества и изучение сроков годности суспензии «Альмахит»
Выводы по главе
ГЛАВА V. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ СУСПЕНЗИИ «АЛЬМАХИТ»
5.1. Изучение острой токсичности
5.2. Изучение хронической токсичности
5.3. Изучение антацидного действия суспензии «Альмахит»
Выводы по главе
Общие выводы
Список литературы

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы.
Профилактика и лечение язвенной болезни представляет собой комплекс социально-экономических и медицинских мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья людей. Поэтому создание современных технологий и развитие базы производства лекарственных препаратов, в том числе ан-тацидного действия, несомненно, относится к приоритетам государственного значения.
Антацидные препараты применяют при комплексной терапии язвенной болезни или в качестве средства, кратковременно купирующего симптомы ги-перацидных заболеваний желудка. Антациды нейтрализуют кислоту хлористоводородную, адсорбируют пепсин, снижая их раздражающее действие в отношении слизистой оболочки желудка. Кроме этого, растворы антацидных веществ механически защищают слизистую оболочку в результате адсорбирующего и обволакивающего действия.
По данным, приведенным компанией КМВС, в 2003 году объем продаж препаратов группы «Антациды» па территории РФ составил 25,2 млн. долл. в оптовых ценах, при этом доля продаж отечественных лекарственных препаратов этой группы составила всего около 1 %. Применяемые отечественные антацидные средства представлены 8 торговыми наименованиями; лекарственными формами - порошками и таблетками, содержащими моновещества - алюминия или магния гидроксиды, натрия гидрокарбонат или магния карбонат.
В то же время Российский фармацевтический рынок насыщен импортируемыми антацидными средствами, большинство из которых представлены в форме суспензий, содержащих комплексы действующих веществ - в основном, алюминия и магния гидроксиды. Комбинации указанных лекарственных веществ обеспечивают оптимальную антацидную емкость, так как алюминия гидроксид характеризуется низкой скоростью наступления антацидного эффекта,

Выводы по главе
1. Приведена характеристика лекарственных и вспомогательных веществ, НД, разрешающая их применение в медицинской практике.
2. Приведены современные методы исследований с использованием системного подхода, контент-анализа справочной литературы, а также методики технологического и физико-химического изучения свойств суспензий, и оценки антацидного действия в опытах «in vivo». Обработка информационных данных осуществлялась на персональном компьютере.