Фармакоэкономический анализ и научно-методическое обоснование вакцинопрофилактики клещевого энцефалита как основа обеспечения стратегии развития фармацевтического предприятия (на примере НПО "Вирион")

• Автор: Ильченко, Тамара Эдуардовна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Курск
• Количество страниц: 161 с. : 14 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
ГЛАВА 1. РОЛЬ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ И РАЗВИТИИИ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
1.1. Фармакоэкономические исследования как способ повышения эффективности использования ресурсов в здравоохранении
1.2. Фармакоэкономические исследования как основа деятельности фармацевтических предприятий
1.3. Фармакоэкономические исследования в инфектологии. Экономическая эффективность вакцинопрофилактики
1.4. Развитие фармацевтичеких предприятий в современных условиях
ГЛАВА 2. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
2.1. Организация вакцинопрофилактики в России
2.2. Эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики
2.3. Профилактика клещевого энцефалита
2.3.1. Актуальность проблемы клещевого энцефалита на современном этапе
2.3.2. Специфическая профилактика клещевого энцефалита
2.3.3. Иммунологическая эффективность и реактогенность вакцин для профилактики клещевого энцефалита
СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА 3. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА 4. АССОРТИМЕНТНАЯ ПОЛИТИКА НПО «ВИРИОН» (АНАЛИЗ ВНУТРЕННЕЙ СРЕДЫ)
4.1.Производственная деятельность НПО «Вирион»
4.2. Совершенствование технологии вакцины против клещевого энцефалита - разработка вакцины ЭнцеВир
4.2.1. Предпосылки для совершенствования технологии вакцины против клещевого энцефалита
4.2.2. Разработка технологии вакцины ЭнцеВир
4.3. Анализ экономических показателей вакцин для профилактики клещевого энцефалита производства НПО «Вирион»
4.4. Анализ продаж вакцин для профилактики клещевого энцефалита производства НПО «Вирион»
4.5. SWOT - анализ вакцины ЭнцеВир
4.6. Формирование ассортиментной политики НПО «Вирион» в отношении вакцин для профилактики клещевого энцефалита
ГЛАВА 5. АНАЛИЗ ПРОБЛЕМЫ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА В ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ (АНАЛИЗ ВНЕШНЕЙ СРЕДЫ)
5.1. Территориально-географические и климатические особенности Томской области
5.2. Состояние проблемы клещевого энцефалита в г. Томске и Томской области
5.2.1. Анализ заболеваемости клещевым энцефалитом в Томской области
5.2.2. Обследование пострадавших от укуса клеща на наличие клещевого энцефалита
5.2.3. Лечение клещевого энцефалита
5.2.4. Организация специфической профилактики клещевого энцефалита в Томской области и оценка ее уровня
ГЛАВА 6. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРОБЛЕМЫ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА
6.1. Сравнительная характеристика показателей качества вакцин для профилактики клещевого энцефалита, зарегистрированных в РФ
6.2. Фармакоэкономический анализ стоимости вакцинации против клещевого энцефалита
6.3. Анализ эффективности вакцинопрофилактики клещевого энцефалита
6.4. Разработка Программы «Специфическая профилактика клещевого энцефалита в Томской области на 2005-2007 гг.»
ГЛАВА 7. РАЗРАБОТКА СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ НПО «ВИРИОН»
7.1. Программа развития производства вакцины ЭнцеВир
7.1.1 .Расчет потенциала рынка для вакцины ЭнцеВир
7.2. План мероприятий по продвижению вакцины ЭнцеВир
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ.

РИГА реакция непрямой гемагглютинации
РНК рибонуклеиновая кислота
РП регламент производства
РРГ реакция радиального гемолиза
РСК реакция связывания комплемента
РТГА реакция торможения гемагглютинации
СГМУ Сибирский государственный медицинский университет
СМИ средства массовой информации
СН1 содружество независимых государств
СО РАМН Сибирское отделение Российской Академии медицинских наук
СП санитарные правила
США Соединенные Штаты Америки
ТомНИИВС Томский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток
ТТФ ОМС Томский территориальный фонд обязательного медицинского страхо-
вания
ФГУПНПО «Вирион» -Федеральное Государственное Унитарное Предприятие научно-производственное объединение «Вирион»
ФЗ федеральный закон
ФС фармакопейная статья
ФСП фармакопейная статья предприятия
ЦГСЭН Центр государственного санитарно-эпидемиологического
Надзора
ЦНС центральная нервная система

генотип 3 - урало-сибирский вариант (прототипный штамм Лесопарк 11).
Каждый из вышеперечисленных генотипов имеет особенности молеку-лярно - генетической структуры и антигенных свойств, свой обширный ареал и особенности вызываемых клинических проявлений у человека.
По степени тяжести клинических проявлений КЭ и его последствий на первом месте находится дальневосточный вариант - генотип 1, с которым связывают наличие тяжелых очаговых форм [62,63,103,104,105]. Данные отечественных и зарубежных исследователей показывают, что циркуляция 1-го генотипа является широкой и повсеместной в дальневосточном регионе: Хабаровский и Приморский край, о. Сахалин, о. Хоккайдо. Заболевание проявляется бурным началом, преобладанием очаговых форм поражения ЦНС, очаговым менинго- и полиэнцефаломиелитом. Летальные исходы достигали в отдельные годы 35% и более, высока инвалидность [57,63].
Зоной абсолютного доминирования западного генотипа 2 являются Центральная и Северная Европа, причём западная граница её находится на территории Белоруссии, Украины и Скандинавских стран. Заболевание, вызываемое вирусами этой популяции, отличается более лёгким течением и благоприятными исходами: здесь доминируют лихорадочные и менингеальные формы с полным выздоровлением заболевших. Летальные исходы чрезвычайно редки [16, 31,67].
Восточнее, на европейской территории России, Урале, в Сибири преимущественно обитает 3 генотип вируса. По тяжести клинической картины он занимает промежуточное положение между 1 и 2 генотипами - заболевание КЭ протекает менее тяжело, чем на Дальнем Востоке, оставаясь при этом весьма опасным. Летальность не превышает 2,4%. Исследованиями ученых установлено [82], что в Сибири достаточно высока частота совместной циркуляции разных генотипов вируса в разных пропорциях: более 70% - это штаммы урало-сибирского генотипа, около 20% - дальневосточного и 10% - западного. Таким образом, особенности клиники КЭ у жителей Дальнего Востока, Сибири и