Разработка состава и технологии мягких лекарственных форм эвкалимина

• Автор: Семкина, Ольга Александровна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 174 с. : 8 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Перечень условных обозначений
Введение
Глава 1. Клинико-фармакологические аспекты технологии мягких лекарственных форм для лечения инфекционных гнойно-воспалительных заболеваний кожи (Обзор литературы)
1.1. Современные представления об этиологии, патогенезе и лекарственной терапии пиодермий (стафило - и стрептодермий)
1.2. Применение мазей, гелей и кремов, содержащих фитопрепараты, для лечения инфекционных гнойно-воспалительных заболеваний кожи
1.3. Эвкалимин - растительный препарат антимикробного и противовоспалительного действия
1.4. Г ели и кремы - перспективные лекарственные формы для дерматологии
1.4.1. Исследования в области разработки гелевых лекарственных форм
1.4.2. Лечебно-косметические кремы и применение их в дерматологии
1.4.3. Вспомогательные вещества, используемые в технологии изготовления гелей и
кремов
Выводы к главе
Глава 2. Материалы и методы исследования
2.1 Материалы исследования
2.1.1. Лекарственное средство
2.1.2. Вспомогательные вещества
2.2. Методы исследования
2.2.1. Разработка методик качественного и количественного анализа лекарственных форм Эвкалимина
2.2.2. Методы определения физико-химических и структурно-механических свойств мягких лекарственных форм Эвкалимина

2.2.3. Изучение высвобождения действующего вещества
2.2.4. Определение стабильности лекарственных форм
2.2.5. Микробиологические исследования крема и геля
эвкалимина
2.2.6. Биологические исследования изучаемых лекарственных форм
2.2.7. Статистическая обработка результатов
Выводы к главе
Глава 3. Экспериментально-теоретическое обоснование состава и технологии
изготовления лекарственных форм Эвкалимина
3.1. Изучение растворимости Эвкалимина
3.2. Выбор концентрации Эвкалимина в мягких лекарственных формах
3.3. Обоснование выбора компонентов мягких лекарственных форм
3.4. Разработка оптимального состава геля Эвкалимина
3.4.1. Изучение набухающей способности РАИ
3.4.2. Выбор оптимальной концентрации структурообразователя
3.4.3. Сравнительное изучение влияния степени нейтрализации и типа нейтрализующего агента на вязкость гелей Ареспола, Карбопола, мАРСа
3.4.4. Изучение влияния вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы на реологические показатели геля
3.4.5. Исследование физико-химических и структурно-механических свойств геля Эвкалимина
3.5. Разработка технологии изготовления геля Эвкалимина
3.6. Разработка оптимального состава крема Эвкалимина
3.6.1. Характеристика структурно-механических свойств крема Эвкалимина
3.7. Разработка технологии изготовления крема Эвкалимина
3.8. Изучение влияния гомогенизации на реологические показатели разработанных лекарственных форм
3.9. Изучение кинетики высвобождения Эвкалимина из МЛФ
3.10. Микробиологическое исследование геля и крема Эвкалимина
3.11. Изучение стабильности МЛФ Эвкалимина в процессе хранения
Выводы к главе
Глава 4. Изучение специфической активности и безопасности мягких лекарственных форм Эвкалимина
4.1. Изучение общетоксического и местнораздражающего действия геля и крема эвкалимина 0,5% концентрации
4.2. Доклиническое изучение специфической активности геля и крема
эвкалимина 0,5% концентрации
Выводы к главе
Общие выводы
Список литературы
Приложение 1 Результаты экспериментального изучения специфической активности МЛФ эвкалимина.
Приложение 2 Протокол экспериментального исследования химиотерапевтической активности 0,5% геля и 0,5% крема эвкалимина.
Приложение 3 Протокол экспериментального токсикологического исследования эвкалимина.
Приложение 4 Проект фармакопейной статьи предприятия - Эвкалимин 0,5% гель. Приложение 5 Проект фармакопейной статьи предприятия - Эвкалимин 0,5% крем. Приложение 6 Проект опытно-промышленного регламента на производство Эвкалимина 0,5% геля
Приложение 7 Проект опытно-промышленного регламента на производство Эвкалимина 0,5% крема

химическими связями между молекулами. Такие гели не способны к течению, так как макромолекулы, будучи крепко сшиты, не способны перемещаться друг относительно друга. Примером этого типа гелей является сополимер стирола.
Гели второго типа образуются при взаимодействии линейных или разветвленных полимеров, имеющих дифильные группы, со слабыми растворителями. Следовательно, при гелеобразовании происходит ухудшение растворяющей способности среды. К гелям этого типа относится охлажденный гель желатина
Кроме того, гели подразделяют на разбавленные и концентрированные.
К признакам разбавленного геля относится наличие небольшого количества локальных связей (узлов сетки), отсутствие взаимодействия между цепными участками и связанные с этим малые периоды релаксации. Признак концентрированного геля - сильное взаимодействие между участками цепей, приводящее к большим периодам релаксации. Наибольшая концентрация, при которой молекулы полимера начинают соприкасаться друг с другом является критической концентрацией, значение ее зависит от молекулярной массы полимера, его химического строения, природы растворителя, температуры. Возникновение в структуре каркаса обусловливает специфические структурно-механические свойства гелей, такие как, прочность, обратимая деформация, отсутствие течения, эластичность [176 - 180].
Гидрофобные гели (олеогели) приготовлены на основах, состоящих из гидрофобного растворителя (вазелиновое или растительное масло и др.) и липофильного гелеобразователя (полиэтилен, диоксид кремния и др.).
Гидрофильные гели (гидрогели) приготовлены на основах, состоящих из воды, гидрофильного смешанного или неводного растворителя (глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый, спирт изопропиловый) и гидрофильного гелеобразователя (карбомеры, производные целлюлозы, трагакант и др.) [169,181].
По назначению гели классифицируют на медицинские (лечебные и лечебнопрофилактические) и косметические.
Лечебные и лечебно-профилактические гели широко применяются в различных областях медицины, например, дерматологии, стоматологии, офтальмологии,