Патентно-правовая охрана изобретений в области медицины (травматология и ортопедия) в России

• Автор: Коваленко, Татьяна Николаевна
• Шифр специальности: 12.00.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2003
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 154 с. : ил

ОГЛАВЛЕНИЕ
СТРАНИЦЫ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА
ПОНЯТИЕ И ОХРАНОСПОСОБНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЙ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ
§ 1. Критерии патентоспособности изобретений в области медицины
§2. Субъекты патентного права в области медицины
§ 3. Объекты патентного права в области медицины
ГЛАВА
ПРАВОВЫЕ ФОРМЫ ОХРАНЫ ИЗОБРЕТЕНИЙ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ
§ 1. Коммерческая тайна - форма правовой охраны творческих решений
§ 2. Патент как форма охраны изобретений и полезных моделей
§ 3. Правовая охрана изобретений в области медицины по
законодательству зарубежных странах
ГЛАВА
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЙ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ
§ 1. Правовые особенности использования изобретений и полезных
моделей в области медицины
§ 2. Правоприменительная практика использования патентоспособных
разработок в области медицины
ГЛАВА
ЗАЩИТА ПРАВ АВТОРОВ ИЗОБРЕТЕНИЙ В ОБЛАСТИ
МЕДИЦИНЫ
§ 1. Подведомственность споров при защите прав авторов
§ 2. Защита прав авторов в административном порядке
§ 3. Защита прав авторов в судебном порядке
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 13

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность проблемы. В настоящее время в области медицины происходят большие перемены, связанные с разработкой, правовой охраной и внедрением новых медицинских технологий. Это важная составляющая инновационных процессов, идущих в здравоохранении, предназначенном для улучшения качества жизни граждан. Основная роль при этом отводится новым медицинским технологиям, которые связаны с появлением новых правовых институтов, развитием правовых форм и средств регулирования общественных правоотношений. В области медицины до сих пор формируется институт исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности. Ее объекты в этой области имеют свои особенности, как при создании, так и при использовании, базирующиеся на их правовой охране.
В условиях рыночных отношений российские медицинские учреждения поставлены перед необходимостью формирования своей стратегии и тактики в .отношении охраны и использования новых разработок, обеспечивающих их интересы и интересы государства. Особую актуальность диссертационное исследование приобретает в свете Указа Президента Российской Федерации № 863 от 22 июля 1998 года “О государственной политике по вовлечению в хозяйственный оборот результатов научно-технической деятельности и объектов интеллектуальной собственности в сфере науки и технологий” и постановлений Правительства Российской Федерации № 1132 от 29 сентября 1998 г. и 982 от 02 сентября 1999 г. Указанные нормативные акты призваны обеспечить права и законные интересы субъектов правоотношений в области создания, правовой охраны и использования

объектов интеллектуальной собственности1, в том числе и новых медицинских технологий
Многочисленные медицинские технологии в различных ее отраслях с древнейших времен и до сегодняшнего дня содержат в себе как охраняемые, так и неохраняемые объекты интеллектуальной собственности, являющиеся результатом изобретательства. Первые разработки в медицине не защищались патентами, имена их создателей неизвестны, но, тем не менее, они реально существовали и сыграли значительную роль в развитии медицинских технологий.
Симбиоз различных знаний (медицины, техника, биология, юриспруденция) в области медицины обнаруживается в травматологии и ортопедии. В ней одним из научных направлений является лечение сложнейших заболеваний костной системы человека при помощи механических конструкций. Основоположником этого направления в России являлся всемирно известный ученый - врач - Г. А. Илизаров. Авторское свидетельство № 98471, СССР от 09. 06. 52 г. подтвердило новизну предложенных Илизаровым способа и аппарата. При их медицинском применении удалось удлинить конечность на 12,5 см больной, проходившей 15 лет на костылях.
Изобретательство академика Г.А. Илизарова было отмечено высокими званиями: «Заслуженный изобретатель РСФСР» и «Заслуженный изобретатель СССР».
При выполнении диссертационного исследования автором использован опыт патентно-правовой охраны разработок Российского научного центра «Восстановительной травматологии и ортопедии» (далее Центр), который носит имя его основателя - Г. А. Илизарова. В настоящее время сотрудники Центра под руководством генерального директора, члена корреспондента РАМН, профессора В. И. Шевцова - ученика Г. А.
1 Мухамедшин И. С. Права государства на результаты научно-технической деятельности//Патенты и лицензии.- 2001.- №5.-С

освоена и внедрена в клиническую практику на территории Российской Федерации. Однако, после анализа медицинского сектора рынка иностранного государства партнер, в данный момент, отказывается от заключения лицензионного соглашения. Обоснованием такого решения потенциального лицензиата явилось то, что на его территории неизвестно промышленное и клиническое использование разработок аналогичных разработке российского патентообладателя и отсутствуют источники информации, издаваемые на их территории, в которых была бы дана характеристика лицензируемой медицинской технологии, а именно результаты ее использования, осуществимость, назначение, работоспособность, воспроизводимость. При этом важным явилось отсутствие одобрения компетентного органа государства потенциального лицензиата на промышленную и клиническую применимость лицензируемой медицинской технологии.
Условие патентоспособности - “промышленная применимость” -воспринимается во многих странах однозначно, то есть использование в промышленном производстве. Для патентного права Российской Федерации характерно широкое толкование этого условия. Оно, согласно Патентному Закону РФ1, означает любую область изобретательского творчества человека: промышленность, здравоохранение и сельское хозяйство.
Российское патентное законодательство считает промышленно применимыми способы профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей.
Поскольку хирургические способы лечения предполагают применение определенных лечебных средств, инструментария, диагностического медицинского оборудования с соблюдением известного порядка, в течение определенного времени, в строго установленных дозах, то есть требуют выполнение рекомендованных приемов, режима и т. д., то
1 1Татентный закон Российской Федерации с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральным законом. (2003). Статья 4, 5. *