Сравнительная оценка качества воспроизведенных препаратов омепразола

• Автор: Азимова, Ирина Джалиловна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 159 с.

Полученные ИК спектры в средней и ближней областях могут быть использованы при стандартизации и контроле качества по разделу подлинность соответствующей нормативной документации НД на субстанции и лекарственные препараты омепразола и для выявления фальсифицированных препаратов. Методика установления подлинности методом тонкослойной хроматографии предлагается для стандартизации и контроля качества субстанций и лекарственных препаратов омепразола с последующим их включением в соответствующие разделы НД, а также для выявления фальсифицированных препаратов. Выбранные условия теста растворение предлагаются для сравнения препаратов омепразола различных производителей и для выявления фальсифицированных препаратов. Диссертационная работа выполнена в рамках комплексной темы кафедры фармацевтической химии ММ А им. И.М. Сеченова Совершенствование контроля качества лекарственных средств гос. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на XIV Российском национальном конгрессе Человек и лекарство Москва. Пути и формы совершенствования фарм. Создание новых биологически активных веществ Воронеж, г. VIII конгрессе молодых ученых и специалистов Науки о человеке Томск, г. Апробация работы проведена на научнопрактическом заседании кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова июня г. В настоящее время 0 взрослого населения страдают язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, причем мужчины в раз чаще, чем женщины ,,. Основная причина образования язвы желудка или двенадцатиперстной кишки гиперсекреция соляной кислоты вследствие увеличения обкладочных клеток в слизистой оболочке желудка и повышение их чувствительности к секреторным стимулам. В России наиболее широкое применение для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, пептических язвах и других кислотозависимых заболеваниях нашел ингибитор протонной помпы омепразол различных заводовпроизводителей. В стране зарегистрировано более лекарственных средств, действующим началом которых является омепразол. Омепразол занимает одно из ведущих мест по продажам среди противоязвенных препаратов до , что составляет около 3 млрд. Известны случаи фальсификации противоязвенных препаратов, в частности, капсул Омеза, мг, фирмы . В от . В от серии В от . По антисекреторному эффекту омепразол обладает более выраженным действием по степени и длительности ингибирования кислотопродукции, чем более ранние средства блокаторы гистаминовых рецепторов 2го типа блокаторы Н2рецепторов. Омепразол как родоначальник группы ингибиторов протонной помпы сохраняет свое практическое значение в качестве препарата монотерапии ЯБ и составного компонента антигеликобактерных
схем лечения. ИПП . Открытие механизмов работы протонной помпы способствовало разработке и введению в клиническую практику новых антисекреторных препаратов замещенных производных бензимидазола ингибиторов протонной помпы ИПП. Первым ИПП был омепразол на рынке в Швеции с г. Франции. В г. Германии появился пантопразол. Последними появились рабепразол и изомер омепразол а эзомепразол. Применение ИПП при лечении язвенной болезни желудка ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки ЯБДК, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ, при ряде других заболеваний открыло новую эру в гастроэнтерологии . Омепразол был синтезирован шведской фармацевтической фирмой Астра под коммерческим названием Лосек. При лечении ЯБЖ и ЯБДК лосек оказался высокоэффективным средством прежде всего благодаря его способности усиливать антихеликобактерный эффект антибактериальных препаратов, входящих в эрадикационные схемы ,,2,6. В г. Лосек МАПС i i . Новый препарат с дозировкой мг Лосек МАПС содержит около микрогранул диаметром 0,5 мм. Микрогранулы, содержащиеся в таблетке Лосек МАПС, как и в капсуле Лосек покрыты кислотоустойчивой оболочкой, так как известно, что омепразол химически нестабилен в кислой среде. Период его полураспада при 2 составляет около 2 мин, тогда как при около месяцев ,0. Новая таблетированная форма препарата обладает рядом преимуществ как для пациентов, так и для врачей.