Обоснование состава и разработка методов стандартизации противоязвенного лекарственного средства на основе облепихового масла

• Автор: Купянская, Валентина Николаевна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2004
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 135 с. : 2 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДИССЕРТАЦИИ

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

ГЛАВА 1. Характеристика компонентов комбинированной лекарственной субстанции

1.1. Облепиховое масло

1.1.1 .Химический состав облепихового масла ,

1.1.2. Фармакологические свойства облепихового масла

1.2. Витамин и метилметионинсульфония хлорид

1.3. Магния оксид

1.4. Циклодекстрины и их использование в фармации

1.5. Методы контроля качества облепихового масла, магния оксида и витамина и .
1.5.1. Облепиховое масло
1.5.2. Витамин и
1.5.3. Магния оксид
1.6. Характеристика противоязвенных лекарственных
средств
1.6.1. Терапия антацидными препаратами
1.6.2. Антисекреторные препараты в комплексной терапии язв
1.6.2.1. Блокаторы Н2рецепторов гистамина
1.6.2.2. Блокаторы протонной помпы
1.6.2.3. Гастропротекторы в терапии гастродуоденальных язв Выводы по главе 1
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ОБЪЕКТЫ, РЕАКТИВЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ГЛАВА 2. Анализ исходных продуктов облепихового масла, метилметионинсульфония хлорида, магния оксида
2.1. Физикохимические характеристики облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.1. Определение плотности облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.2. Определение показателя преломления облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.3. Определение содержания каротиноидов
2.1.4. Определение кислотного числа облепихового масла и концентрата облепихового масла
2.1.5. Жирнокислотный состав облепихового масла
2.2. Анализ метилметионинсульфония хлорида
2.3. Анализ магния оксида Выводы по главе
ГЛАВА 3. Получение и исследование соединений включения облепихового масла и концентрата облепихового масла с р циклодекстрином
3.1. Сравнительная оценка методов получения соединений включения
3.1.1. Получение соединений включения методом соосаждения
3.1.2. Получение соединений включения методом растирания
3.2. Изучение соединений включения концентрата облепихового масла
3.2.1. Изучение ИК спектров соединений включения концентрата облепихового масла









3.2.2. Изучение стабильности каротиноидов в СВ концентрата облепихового масла при хранении
3.3. Определение йодного числа соединения включения
3.3.1. Изучение йодного числа концентрата облепихового масла при хранении
3.3.2. Изучение изменения йодного числа соединения включения при хранении
Выводы по главе 3
ГЛАВА 4. Изучение возможности сочетания соединений включения концентрата облепихового масла с витамином и
и антацидиыми препаратами магния
4.1. Исследование физических характеристик лекарственной смеси
4.2. Определение угла естественного откоса
4.3. Определение насыпной плотности
4.4. Определение сыпучести порошковых смесей
Выводы по главе 4
ГЛАВА 5. Разработка методов анализа ингредиентов лекарственной субстанции
5.1. Выбор методов анализа
5.2. Методика определения каротиноидов
5.3. Методика определения метилметионинсульфония хло
рида
5.4. Методика определение магния оксида
Выводы по главе 5
ГЛАВА 6. Изучение стабильности лекарственной субстанции
и ее ингредиентов при хранении
6.1. Изменение характеристик лекарственной субстанции при хранении
I
6.2. Изучение стабильности ркаротина в лекарственной субстанции
6.3. Изучение стабильности метилметионинсульфония хлорида в процессе хранения
Выводы но главе
ГЛАВА 7. Изучение фармакологической активности лекарственной субстанции, содержащей облепиховое масло, магния оксид и витамин и
7.1. Определение безопасности применения лекарственной субстанции
7.2. Определение острой токсичности лекарственной субстанции
7.3. Изучение специфической активности лекарственной субстанции
7.4. Определение противовоспалительной активности разработанной лекарственной субстанции при остром асептическом воспалении
7.5. Определение регенеративной активности лекарственной субстанции
Выводы по главе 7 ОБЩИЕ ВЫВОДЫ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


0
0
3
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность


Только при повышении выше 3,5 i i становится доступным для действия большинства антибактериальных препаратов. Поэтому и в настоящее время ингибиция кислотопродукции занимает важнейшее место в лечении хронических гастродуоденальных язв 5. После создания новых классов Н2блокаторов гистаминовых рецепторов и блокаторов насоса водородных ионов, роль антисекреторной терапии стала еще более очевидной ,,,. Для лечения заболеваний ЖКТ в настоящее время используют лекарственные средства различной фармакологической направленности . I. Средства, понижающие секрецию желез желудка ранитидин, фамотидин, циметидин, омепразол, квамател. II. Антацидные средства натрия гидрокарбонат, магния оксид, магния трисиликат, алюминия гидрокисид и кальция карбонат . III. Препараты, создающие механическую защиту слизистой оболочки сукралфат, висмута трикалия дицитрат. Препараты, повышающие защитную функцию слизистого барьера и устойчивость слизистой оболочки к действию повреждающих факторов мизопростол. К ним относятся солкосерил, метилурацил, витамин и, анаболические стероиды. Витамин и метилметионинсульфония хлорид. Препарат отнесен к группе витаминов и предложен для применения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите при нормальной, пониженной и повышенной секреции, гастралгии ,3. Существуют и комбинированные препараты Альмагель, Фосфалюгель, Ренни, Маалокс, Гастал, Викаир, Викалин, Денол ,6. Большинство препаратов поставляются в Россию зарубежными фирмами. Все они дорогостоящие и поэтому недоступны многим больным. В то же время существует возможность увеличить производство лекарственных средств в России за счет растительных и других продуктов, имеющихся в достаточном количестве в нашей стране. К таким средствам относится масло из облепихи. Оно состоит в основном из триглицеридов пальмитиновой, олеиновой и пальмитолеиновой кислот, каротиноидов, токоферолов. Облепиховое масло обладает болеутоляющим действием, ускоряет грануляцию и эпителизацию тканей. Применяется при язвенной болезни желудка, а также как профилактическое средство для уменьшения дегенеративных изменений пищевода при лучевой терапии рака пищевода. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки масло назначают внутрь. По имеющимся данным, облепиховое масло улучшает защиту слизистой оболочки желудка, ускоряет заживление язвенного дефекта. Цель и задачи исследования. Целью диссертационной работы является теоретическое обоснование состава, разработка способа получения и стандартизация противоязвенной лекарственной формы для внутреннего применения, позволяющей сочетать в себе облепиховое масло, витамин и, магния оксид. Научная новизна. Изучена возможность получения соединений включения облепихового масла с рциклодекстрином, благодаря чему показан способ изменения физикохимических свойств облепихового масла и возможность его сочетания с другими лекарственными веществами. Обоснован состав противоязвенной лекарственной субстанции, сочетающей облепиховое масло, мстилметионинсульфония хлорид и магния оксид. Изучены физические параметры указанной субстанции угол естественного откоса, сыпучесть, насыпная плотность, необходимые для ее технологической характеристики. Выбраны оптимальные условия и разработаны методики для аналитического контроля лекарственной субстанции, а также условия ее хранения. Показана эффективность лекарственной субстанции в условиях экспериментальной язвы желудка и ес низкая токсичность. Принято решение о выдаче патента на изобретение Желатиновые капсулы ГастробиолЦД на основе клатратов концентрата облепихового масла, обладающих противоязвенным действием. Внедрение результатов исследования в практику. Подготовлен для рассмотрения в Департаменте государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники М3 и социального развития России проект ФСП для ЗАО Алтайвитамины на полученный препарат капсулы ГастробиолЦД. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научноисследовательских работ ПятГФА номер государственной регистрации . Фармация МНС РАМП.