Анализ многокомпонентных лекарственных препаратов противовоспалительного, жаропонижающего и анальгезирующего действия.

• Автор: Паньжин, Владимир Сергеевич
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Курск
• Количество страниц: 137 с. : 1 ил.

Оглавление
Введение.

I лава 1. Обзор литературы

1.1. Многокомпонентные лекарственные препараты противовоспалительного и анальгезирующего действия

1.2. Контроль качества лекарственных средств

1.3. Принципы подбора условий разделения хроматографическими методами

1.3.1. Хроматография в тонких слоях сорбента

1.3.2. Высокоэффективная жидкостная хроматография.

1.4. Применение хроматографических методов при анализе лекарственных средств.

1.5. Валидация методики анализа.

Глава 2. Объекты и методы исследования

2.1.0бъекты исследования
2.2.0борудование и методики.
Глава 3. Обнаружение и идентификация действующих веществ
многокомпонентных лекарственных препаратов хроматографическими методами
3.1. Разработка методик разделения смесей лекарственных
веществ в гонких слоях сорбента.
3.2. Применение методик разделения в тонких слоях сорбента с целью контроля качества аналоговых лекарственных форм.
3.3. Применение ВЭЖХ для разделения действующих веществ многокомпонентных лекарственных препаратов
Глава 4. Количественное определение действующих веществ многокомпонентных лекарственных препаратов
4.1.Денситометрическое определение многокомпонентных лекарственных препаратов.
4.2. Количественное определение методом ВЭЖХ
Глава 5. Обнаружение и количественное определение примесей в
многокомпонентных лекарственных препаратах.
5.1. Изучение свойств примеси.
5.2. Методики определения продукта разложения анальгина.
Общие выводы.
Литература


Методами ТСХ, ВЭЖХ, НК и УФспектроскопии установлена структура примесного продукта в многокомпонентных лекарственных препаратах, содержащих анальгин. Показано, что в изучаемых МЛГ1 происходит накопление 4метиламиноантипирина. Установлены причинноследственные связи между содержанием 4мстиламиноантипирина в анализируемом растворе и условиями пробоподготовкп. Применен кинетический подход к определению примеси 4метиламиноантипирина в многокомпонентных лекарственных препаратах. Разработаны новые универсальные с высоким уровнем селективности методики хроматографического анализа многокомпонентных лекарственных препаратов противовоспалительного и аиальгезирующего действия. Данные методики повышают эффективность работы лабораторий по контролю качества за счет экспрессности и селек тивности анализа. На основании проведенных исследований доказано накопление 4метилампноантипирииа в изучаемых многокомпонентных лекарственных препаратах. Предложены ТСХ и ВЭЖХ методики обнаружения и количественного определения 4метиламнноант1 ширина в многокомпонентных лекарственных препаратах с использованием кинетического подхода. Разработанные методики анализа многокомпонентных лекарственных препаратов предложены к использованию для характеристики качественного состава и стабильности препаратов данной группы в условиях контрольноаналитической лаборатории. Результаты проведенных исследований по одноэтапному разделению и обнаружению методом ТСХ анальгина и продукта его разложения 4метиламиноантипирина, напроксена, парацетамола, кодеина, кофеина, фенобарбитала, нропифеназона в составе многокомпонентных лекарственных препаратов ПенталгинН, Седапьгин Нео, ПенталгинПлюс, Пиралгин, Тетралгин, Каффетин и др. Курского государственного медицинского университета, кафедре фармацевтической химии и клинической фармации Воронежской
государственной медицинской академии имени Бурденко, кафедре фармацевтической химии и фармакогнозии Белгородского государственного университета. Методики анализа многокомпонентных лекарственных препаратов ПенталгинФС и ПенталгинН методами ГСХ и ВЭЖХ внедрены и использованы в практической работе лаборатории физикохимических методов анализа отдела новых технологий предприятия ОАО Ф арм ста ндарт 1ексредст ва. Методика обнаружения и количественного определения компонентов лекарственного препарата ПенталгинН внесена в Изменение 2 к ФСП на таблетки ПенталгинН. Диссертационная работа выполнена по плану научноисследовательских работ кафедры фармацевтической, токсикологической и аналитической химии Курского государственного медицинского университета и соответствует проблеме Фармация межведомственного научного совета РАМН. Номер государственной регистрации . ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ВЭЖХ в условиях кинетического анализа. АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ. Основные положения работы представлены и доложены на Втором международном форуме АНАЛИТИКА И АНАЛИТИКИ Воронеж, , на Международной научнопрактической конференции АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ХИМИЧЕСКОЙ НАУКИ, ПРАКТИКИ И ОБРАЗОВАНИЯ Курск, , на научнопрактической конференции ФАРМАЦИЯ ИЗ ВЕКА В ВЕК СанктПетербург, , Международной научнопрактической конференции СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ в науке, транспорте, производстве и образовании Одесса Черноморье, . Всероссийской научнопрактической конференции АГРАРНАЯ НАУКА СЕЛЬСКОМУ ХОЗЯЙСТВУ Курск, , Всероссийской научнопрактической конференции посвященной летию биотехнологического факультета Курского государственного медицинского университета Курск, , Юбилейной межвузовской научной конференции студентов и молодых ученых МОЛОДЕЖНАЯ НАУКА И СОВРЕМЕННОСТЬ посвященной летию КГМУ Курск, , , , , научных конференциях КГМУ и сессиях ЦентральноЧерноземного научного центра РАМН УНИВЕРСИТЕТСКАЯ НАУКА ВЗГЛЯД В БУДУЩЕЕ Курск, , , , , , , , итоговых межвузовских конференциях сту дентов и молодых ученых МОЛОДЕЖНАЯ НАУКА И СОВРЕМЕННОСТЬ Курск, , ,, . ПУБЛИКАЦИИ. По теме диссертации опубликовано работ, из них 1 в издании, рекомендованном ВАК Министерства образования и науки РФ для публикации основных научных трудов. Диссертация изложена на 2 стр.