Исследование и стандартизация новых мягких лекарственных форм на основе бишофита

• Автор: Стрельцов, Дмитрий Александрович
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2004
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 159 с. : 3 ил.

1.1. Использование бишофита в качестве противовоспалительного

средства в лекарственных препаратах

1.2. Биологическая роль солей магния и использование в медицине

1.2.1. Физиологическое значение ионов магния .

1.2.2. Биологическая роль бишофита

1.3. Методы анализа ионов магния

1.3.1. Методы идентификации

1.3.2. Методы количественного определения

1.4. Биологическая роль диметилсульфоксида в медицине

1.5. Методы анализа димсксида

1 Идентификация димсксида

1.5.2. Количественный.анализ диметилсульфоксида
1.5.2.1. Химические методы анализа диметилсульфоксида
1.5.2.2. Физикохимические методы анализа
1.6. Биологическая роль анестезина
1.7. Методы анализа анестезина
Выводы по обзору литературы
Экспериментальная часть
Глава 2. Выбор оптимальной мазевой основы для мазей бишофита
2.1. Разработка рационального состава и технологии мази с бишо
2.1.1. Биофармацевтическая оценка мазей методом i vi
2.2. Определение реологических характеристик мазей
2.3. Технология приготовления мазей бишофита
2.4. Изучение антимикробной активности и микробиологической
чистоты мазей бишофита, бишофита с димексидом и бишофита
с димексидом и анестезином Выводы по главе 2
Глава 3. Разработка методов анализа и сравнительное изучение стабиль
ности димексида в присутствии, вспомогательных веществ и бишофита
3.1. Разработка анализа диметилсульфоксида методом ГЖХ
3.1.2. Приборы реактивы и объекты исследования
3.1.3. Выбор оптимальных условий хроматографирования димстил
сульфоксида методом ГЖХ
3.2. Изучение стабильности диметилсульфоксида в присутствии ос
новаобразующих веществ и бишофита
3.2.1. Разработка методики газохроматографического определения
димексида в водном растворе
3.2.2. Разработка методики анализа димексида в присутствии вспомо
гательных веществ
3.2.3. Изучение влияния бишофита, воды и вспомогательных веществ
на стабильность димексида
Выводы по главе.3
Глава 4. Получение стандартизация и изучение стабильности мази би
шофита с димексидом и мази бишофита
4.1. Стандартизация мази бишофита с димексидом и мази бишофи
4.2. Описание мази, определение подлинности, , однородность,
микробиологическая чистота
4.3. Количественное определение бишофита и димексида в мази
бишофита с димексидом и мази бишофита
4.3.1. Разработка методики количественного определения бишофита в
мази бишофита с димексидом и мази бишофита
4.3.2. Разработка методики количественного определения димексида
и его органических примсссй в мази бишофита с димексидом
4.4. Изучение стабильности мази бишофита с димексидом
4.5. Изучение стабильности мази бишофита
4.6. Валидационная оценка методов количественного определения
ионов магния и димексида в мази бишофита с димексидом
Выводы по главе 4
Глава 5. Получение, стандартизация и изучение стабильности мази би
шофита с димексидом, содержащей анестезин
5.1. Получение мази бишофита с димексидом и
анестезином
5.2. Изучение возможности использования спекфофотомефическо
го определения анестезина в спирте этиловом и в кислоте хло
ристоводородной разведенной
5.2.1 Разработка спектрофотометрического метода определения ане
стезина в мази бишофита с анестезином
5.3. Стандартизация мази бишофита с димексидом и анестезином
5.3.1. Исследование возможности использования метода ВЭЖХ для
изучения стабильности анестезина в мази бишофита с димексидом и анестезином
5.3.2. Использование метода ВЭЖХ для количественного и качесг
венного определения анестезина и продуктов его деструкции в субстанции и в мази бишофита с димексидом и анестезином
5.4. Валидационная оценка методов количественного определения
анестезина в мази бишофита с димексидом и анестезином
5.5. Изучение стабильности мази бишофита с димексидом и анесте
зином, выбор стабилизатора и установление сроков годности
Выводы по главе 5 0
Общие выводы
Литература


Эпидемиологические исследования, полученные при сплошном обследовании населения, показали, что ревматизмом страдают 1,4, ревматоидным артритом 0,, болезнью Бехтерева 0,, подагрой 0,1, остеоартрозом от до обследованного населения всех возрастов, причем последнее из них получает все большее распространение в нашей и других странах. При этом частота заболеваний нарастает с возрастом и среди лиц старше лет достигает , а старше лет 4. Анализ литературных данных показывает, что распространнность ревматических заболеваний за период с г. Это означает, что, но крайней мере, каждый 8й человек среди жителей страны страдает какимлибо ревматическим заболеванием. Это свидетельствует о том, что ревматические заболевания в России являются национальнойпроблемой, требующей безотлагательного решения 3. Так как наиболее постоянным проявлением ревматических заболеваний является воспаление, то противовоспалительный эффект может быть обобщнно представлен как главная цель антиревматической терапии 5. Хотя на мировом фармацевтическом рынке ежегодно появляются новые антиревматические препараты, но, тем не менее, успехи борьбы с ревматическими заболеваниями имеют недостаточно удовлетворительные результаты. Потребность населения, в противовоспалительных лекарственных средствах удовлетворяется на . Из них только составляют отечественные препараты. Поэтому поиск новых высокоэффективных лекарственных средств, способствующих облегчению страданий больных, а также продлению их профессиональной трудоспособности весьма обоснован и является одной из важнейших задач отечественного здравоохранения 6,7. В настоящее время имеются достижения в создании противовоспалительных лекарственных средств, относящихся к различным группам и имеющих неодинаковые механизмы ингибирования процесса воспаления стероидные, исстсроидные, ферментные препараты 0. Также в отдельную группу можно выделить природные бальнеологические средства, к которым относятся естественные природные факторы минеральные воды, лечебные грязи, глины, морские соли, рапы,. В связи с тем, что заболевания ревматического происхождения являются хроническими, и больные зачастую вынуждены годами проводить лечение, на первый план выходит проблема побочных действий препаратов. Длительное использование стероидных препаратов приводит к развитию побочных явлений и осложнений9. В то время как природные бальнеологические средства обладают хорошим противовоспалительным действием, не имеющим побочных эффектов, фармакологическая активность которых направлена на предотвращение развития или снижение интенсивности воспаления. Поэтому внедрение бальнеологических средств и изготовление из них лекарственных средств может эффективно способствовать оздоровлению населения РФ. Приказом 6 от марта г рассол природного бишофита Нижневолжского месторождения был утвержден Минздравом СССР как бальнеологическое средство применение в виде ванн, а приказом М3 СССР 8 от г было рекомендовано применять его в виде компрессов. Разработаны и утверждены Минздравом СССР инструкции по применению рассола бишофита при заболеваниях опорнодвигательного аппарата, дистрофических и воспалительных заболеваниях суставов, периферической нервной системы, остеохондрозов и др Анализ результатов лечения многих тысяч больных по стране свидетельствует о его эффектвности. Однако на практике имеется ряд неудобств, ограничивающих широкое, повсеместное использование бишофита жидкое состояние рассола бишофита вызывает например, необходимость выполнения ряда дополнительных операций при компрессах подогрев, пропитывание рассолом марли, наложение компрессной бумаги кленки, выдержка на больном месте несколько часов, смывание с кожи рассола после компресса рассолом бишофита неудобно пользоваться в неординарных условиях командировки, экспедиции, спортивные соревнования. В ряде случаев имеет место раздражение кожи, в связи с чем рекомендуется после применения рассола бишофита смывать его водой. Уменьшить указанное побочное действие и неудобства использования возможно путм применения мазей, в состав которых входил бы бишофит, которые позволят воздействовать непосредственно на местный воспалительный процесс.