Идентификация лекарственных средств методом ближней инфракрасной спектроскопии

• Автор: Долбнев, Дмитрий Владимирович
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 69 с. : 74 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1. Основы ближней инфракрасной спектроскопии

2. Устройство и типы инфракрасных анализаторов

2.1. Приборы на основе фильтра

2.2. Сканирующие монохроматоры на основе решетки

2.3. Приборы на основе интерференционного фильтра

2.4. Акустическо-оптические перестраиваемые фильтры

2.5. Приборы на основе матрицы фотодиода

2.6. Преимущества и недостатки различных типов приборов
2.6.1. Приборы на основе фильтра
2.6.2. Сканирующие монохроматоры на основе решетки
2.6.3. Приборы на основе интерференционного фильтра
2.6.4. Акустическо-оптические перестраиваемые фильтры
2.6.5. Приборы на основе матрицы фотодиода
3. Современное состояние проблемы использования ближней ИК-области в фармацевтическом анализе
4. Проблема фальсификации лекарственных средств и метод БИК-спектроскопии
5. Выводы 30 ГЛАВА И. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.1.1. Субстанции
2.1.2. Готовые лекарственные формы

2.1.2.1. Таблетки
2.1.2.2. Капсулы
2.2. Оборудование и условия испытания 35 ГЛАВА III. РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
3. Способы получения БИК-спектров
3.1. С помощью оптоволоконного датчика
3.1.1. Субстанции 3
3.1.2. Таблетки, извлеченные из блистера
3.1.3. Таблетки в блистере 3
3.1.4. Капсулы
3.2. С помощью интегрирующей сферы
3.2.1. Субстанции
3.2.2. Таблетки, извлеченные из блистера
3.2.3. Капсулы
3.2.4. Жидкие лекарственные формы
3.3. Математическая обработка БИК-спектров
3.3.1. Метод идентификации
3.3.2. Кластерный анализ
3.3.3. Валидация метода идентификации
3.4. Зависимость БИК-спектров субстанций и препаратов от способа получения (с помощью оптоволоконного датчика и интегрирующей сферы)
3.5. Кросс-идентификация БИК-спектров лекарственных средств, полученных с использованием интегрирующей сферы, а также с использованием оптоволоконного датчика
3.5.1. Идентификационный тест (IDENT анализ)
3.5.2. Кластерный анализ
3.6. Сравнение БИК-спектров субстанций и препаратов, полученных либо с использованием оптоволоконного датчика («пистолета»), либо с использованием интегрирующей сферы
3.6.1. Возможность идентификации препаратов по БИК-спектрам их активной субстанции
3.6.2. Возможность идентификации препаратов с различной дозировкой по БИК-спектрам
3.6.3. Возможность идентификации лекарственных препаратов через блистер при помощи БИК-спектроскопии
3.6.4. Возможность идентификации дженериков, а также фальсифицированных лекарственных средств при помощи БИК-спектроскопии ^
Выводы
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ

Содержащие рифампицин
16. Рифампицин 150 мг, ОАО «Белмедпрепараты» (Россия)
17. Рифампицин-ферейн 150 мг, ЗАО «Ферейн» (Россия)
18. Рифампицин 300 мг, Lupin Ltd. (Индия)
19. Фальсификат Рифампицин (в капсуле)
2.2. ОБОРУДОВАНИЕ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЯ
В работе использовали прибор МРА - Фурье-спектрометр ближнего ИК-диапазона (Bruker Optic GmbH, Germany). Параметры записи: спектральный диапазон от 800 нм до 2500 нм (от 12 500 см'1 до 4000 см'1), количество сканов 16, спектральное разрешение 4 см'1. Управление прибором и обработку полученных спектров проводили с использованием пакета программ OPUS 6,0 (Bruker Optic GmbH, Germany). Спектры снимали с помощью оптоволоконного датчика и интегрирующей сферы.