Разработка составов пленочных покрытий таблеток и технологии их нанесения в псевдоожиженном слое

• Автор: Карбовская, Юлия Васильевна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 181 с. : 55 ил.

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1.Современный рынок вспомогательных веществ для пленочных покрытий

1.2. Обзор аппаратуры для нанесения пленочных покрытий

1.3. Дефекты оболочки, возникающие при нанесении покрытия

на таблетки

1.4. Современные методы изучения равномерности покрытия

таблеток

1.5. Изучение высвобождения действующих веществ из твердой

лекарственной формы

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Объекты исследования
2.2. Методики приготовления пленкообразующих растворов
2.3. Методы контроля качества таблеток-ядер
2.4. Методы изучения физико-химических свойств
пленкообразующих композиций
2.5. Методики приготовления и изучения свойств пленок
2.5. Аппарат для нанесения покрытий в псевдоожиженном слое
2.6. Методики контроля качества таблеток, покрытых оболочкой
ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ СВОЙСТВ ТАБЛЕТОК-ЯДЕР И ПЛЕНКООБРАЗУЮЩИХ КОМПОЗИЦИИ
3.1 Анализ качества таблеток-ядер
3.1.1. Изучение технологических свойств таблеток-ядер
З.1.2., Изучение количественного состава таблеток-ядер
3.1.3. Оценка распадаемости и растворения таблеток-ядер
3.2. Изучение физико-химических свойств пленкообразующих композиций
3.2.1. Изучение влияния вида и концентрации пленкообразователей и вспомогательных веществ на вязкость растворов
3.2.2. Изучение влияния вида и концентрации пленкообразователей и вспомогательных веществ на плотность растворов
3.2.3. Изучение влияния вида и концентрации пленкообразователей и вспомогательных веществ на поверхностное натяжение растворов
3.3. Изучение свойств пленок на основе пленкообразующих
композиций
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 4. ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА СОСТАВОВ ПЛЕНОЧНЫХ ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ-ЯДРА
4.1. Разработка кишечнорастворимого пленочного покрытия для таблеток циклоферона, 0,15 г
4.2. Разработка защитного пленочного покрытия для таблеток ранитидина гидрохлорида, 0,15 г
4.3. Разработка защитного покрытия для таблеток, содержащих растительные экстракты
4.3.1. Разработка защитного покрытия для таблеток, содержащих сухой экстракт жимолости японской
4.3.2. Разработка защитного покрытия для таблеток, содержащих сухой экстракт липы
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 5. ВЫБОР ОПТИМАЛЬНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РЕЖИМОВ НАНЕСЕНИЯ ПЛЕНОЧНОГО ПОКРЫТИЯ
5.1. Разработка условий проведения теста «Растворение» для таблеток, покрытых оболочкой

5.2. Изучение влияния технологических режимов нанесения пленочных покрытий на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток
5.2.1. Изучение влияния расхода воздуха на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток
5.2.2. Изучение влияния давления сжатого воздуха на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из таблеток
5.2.3. Изучение влияния расхода покрывающего раствора на равномерность покрытия и на высвобождение действующих веществ из
таблеток
5.3. Оценка подобия кривых высвобождения действующих веществ из
таблеток, покрытых оболочками различного состава
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

касательной по отношению к роторному диску и распыляет жидкость в слой порошка в том же направлении. Используя роторный метод, можно наносить очень толстый слой пленки. Производственные параметры вышеперечисленных установок:
а) периодического действия:
- загрузка от 2 кг до 15 кг (распыление сверху);
- от 50 кг до 700 кг (распыление снизу);
- от 50 кг до 250 кг (распыление в роторе)
б) непрерывного действия: от 20 кг до 5000 кг в час.
Новейшая разработка компании «Glatt» - форсунка GCSD с запатентованной нано-поверхностью, что предотвращает налипание покрывающего раствора в процессе покрытия, а также обеспечивает воспроизводимый размер капель [94].
Является универсальной и подходит как для водных, так и для органических растворов (рис.1.5).
1 2 Рисунок 1.5 - Форсунка ССБО: 1 - общий вид; 2 - колпачок с нанесенной АВС-технологией нано-покрытие.
Особого внимания заслуживает установка псевдоожиженного слоя Ки§е1соаіег компании «НиПІіп» [97, 99]. Это установка может использоваться для сушки, гранулирования и нанесения покрытий без дополнительных