Разработка состава, технологии и норм качества спрея противовоспалительного действия

• Автор: Крахмалев, Иван Сергеевич
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 115 с. : 11 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Список сокращений

Введение

Глава 1 Современное состояние исследований в области изучения

распыления жидкостей

1.1 Характеристика лекарственной формы спрей

1.2 Особенности упаковки спрея

1.3 Современное состояние исследований в области технологии лекарственной формы спрей
1.3.1 Номенклатура лекарственных средств, выпускаемых в форме спрей для наружного применения

1.3.2 Особенности технологии лекарственной формы спрей

1.3.3 Характеристики факела распыления
1.4 Перспективы применения солодки голой и эвкалипта прутовидного в терапии дерматозов
1.4.1 Солодка голая
1.4.2 Эвкалипт прутовидный
Заключение по обзору литературы
Глава 2 Объекты и методы исследования
2.1 Объекты исследований
2.2 Материалы и оборудование
2.3 Методы исследования
2.3.1 Физико-химические методы исследования
2.3.2 Технологические методы исследования
2.3.3 Методы изучения фармакологической активности и антимикробного действия
2.2.4 Обработка результатов исследований

Глава 3 Технологические исследования по созданию спрея
противовоспалительного действия
3.1 Разработка состава и технологии спрея на основе эвкалипта листьев экстракта густого и солодки корней экстракта густого
3.1.1 Разработка состава гидрофильной эмульсии ЭЛЭГ
3.1.2 Выбор вспомогательных веществ для создания спрея антимикробного и противовоспалительного действия
3.1.3 Разработка состава спрея на основе гидрофильной эмульсии ЭЛЭГ

3.2 Изучение влияния вязкости композиции спрея противовоспалительного действия на характеристики факела распыла и размер капель аэрозоля
3.2.1 Изучение кинематической вязкости рабочих композиций спрея
3.2.2 Анализ факела распыла модельных композиций спрея
3.2.3 Определение размера частиц аэрозоля в рабочей зоне факела распыла спрея
3.4 Разработка технологии и технологической схемы спрея противовоспалительного действия
Выводы по главе
Глава 4 Разработка норм качества спрея противовоспалительного действия на основе солодки корней экстракта густого и эвкалипта листьев экстракта густого
4.2 Разработка методики качественного и количественного определения действующих веществ в лекарственном препарате с солодки корней экстрактом густым и эвкалипта листьев экстрактом густым
4.2.1 Качественный анализ
4.2.2 Количественный анализ
4.3 Нормы качества
4.4 Определение стабильности разработанного спрея в процессе хранения с целью установления срока годности
Выводы по главе
Глава 5 Изучение фармакологической активности спрея с солодки корня
экстрактом густым и эвкалипта листьев экстрактом густым
5.1 Изучение фармакологической активности спрея
5.1.1 Оценка раздражающего действия спрея
5.1.2. Изучение специфической активности спрея с солодки корня
экстрактом густым и эвкалипта листьев экстрактом густым
5.2 Изучение антимикробного действия спрея
Выводы по главе
Заключение
Список литературы

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ОБЗОРУ ЛИТЕРАТУРЫ
Спрей - относительно новая перспективная лекарственная форма, сочетающая в себе достоинства такой лекарственной формы, как «аэрозоль», но при этом лишенная многих недостатков, присущих этой лекарственной форме. Спреи в настоящее время завоевали лидирующее положение в терапии заболеваний верхних дыхательных путей, наметился интерес производителей к выпуску лекарственных средств в форме спрея для наружного применения.
Упаковка лекарственной формы спрей играет немаловажное значение, определяя большую часть свойств лекарственной формы. На сегодняшний день производители упаковки предоставляют широкий ассортимент своей продукции, позволяющий подобрать тип упаковки, соответствующий назначению и способу применения лекарственной формы, а также сделать её удобной и привлекательной для потребителя.
В технологии спреев для наружного применения лидирующее положение занимают лекарственные средства, приготовленные по типу растворов, однако встречаются лекарственные средства в форме эмульсий или суспензий. При изготовлении спреев, как правило, используются комплексные растворители в сочетании с модификаторами вязкости и другими вспомогательными веществами, позволяющими получить композицию спрея с необходимыми свойствами.
Оценка качества распыления лекарственного вещества из упаковки является неотъемлемой частью процесса разработки лекарственного средства в форме спрея и требует углубленного изучения.
Однако, несмотря на все преимущества использования спреев для наружной терапии воспалительных процессов, этот сегмент фармацевтического рынка развит недостаточно. На сегодняшний день он включает всего три препарата, два из которых являются синтетическими и один препарат природного происхождения. Причем наибольший интерес представляет разработка новых ЛС на основе растительных объектов. Это связано прежде всего с наименьшим риском развития побочных реакций, возможностью применения данных ЛС у разных возрастных групп пациентов. Препараты солодки голой и эвкалипта