Разработка составов, технологические исследования и стандартизация ректальных лекарственных форм с метформином

• Автор: Провоторова, Светлана Ильинична
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 170 с. : 13 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1 Современное состояние исследований в области лечения сахарного диабета

1.1.1 Основные принципы лечения СД и классификация основных гипогликемических препаратов
1.1.2 Метформин - препарат первого выбора при лечении сахарного диабета второго типа. Ассортимент препаратов метформина на современном фармацевтическом рынке

1.2 Значение ректальных лекарственных форм в современной медицине

1.2.1 Влияние лекарственной формы и путей введения в организм на эффективность действия

1.2.2 Характеристика ректальных лекарственных форм

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ОБЗОРУ ЛИТЕРАТУРЫ

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
2.1 Объекты исследований
2.2 Методы исследований
2.3 Дизайн исследования
ГЛАВА 3. ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВА И РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ
СУППОЗИТОРИЕВ С МЕТФОРМИНОМ. ОЦЕНКА
КАЧЕСТВА
3.1 Изучение структурно-механических свойств в разработке ректальных суппозиториев с метформином
3.2 Биофармацевтические исследования в разработке ректальных суппозиториев с метформином
3.2.2 Выбор оптимальной суппозиторной основы

3.3 Сравнительный анализ и выбор оптимальной основы для суппозиториев методом экспертных оценок
3.4 Выбор вспомогательных веществ в разработке ректальных суппозиториев с метформином
3.5 Разработка технологии ректальных суппозиториев с метформином
3.6 Оценка качества суппозиториев с метформином
3.7 Микробиологические исследования
3.8 Изучение стабильности ректальных суппозиториев в процессе хранения
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РЕКТАЛЬНЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ С МЕТФОРМИНОМ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
4.1 Выбор оптимального состава желатиновой массы
4.2 Выбор оптимального состава инкапсулируемой массы
4.3 Изучение стабильности инкапсулируемой массы
4.4 Биофармацевтические исследования в разработке желатиновых ректальных капсул с метформином
4.5 Разработка технологии ЖРК с метформином
4.6 Оценка качества ЖРК с метформином
4.7 Микробиологические исследования
4.8 Изучение стабильности ЖРК с метформином в процессе хранения
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ РАЗРАБОТАННЫХ РЕКТАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С МЕТФОРМИНОМ
5.1 Условия исследований и пути введения

5.2 Изучение специфической активности суппозиториев с метформином и
ЖРК на патологической модели сахарного диабета
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПРИЛОЖЕНИЕ Б

раствор погружали 10 бумажных фильтров «синяя лента» диаметром 10 см (рабочая площадь 50 см2), выдерживали в течение 48 часов. Затем с фильтров удаляли остатки растворителя в вытяжном шкафу [110].
Математическое планирование: метод экспертных оценок. Метод экспертных оценок представляет собой комплекс логических и математических процедур, направленных на получение от специалистов информации, ее анализ и обобщение с целью подготовки и выбора рациональных решений. Сущность данного метода заключается, главным образом, в проведении высококвалифицированными специалистами интуитивно-логического анализа проблемы с качественной и количественной оценкой суждений и формальной обработкой результатов. Методология экспертного оценивания основана на комплексе методов широко используемых для оценки эффективности инвестиционных проектов: Парето, Борда и БОФа [84, 99, 147,154].
Микробиологические методы. Определение микробиологической чистоты проводили в соответствии с методикой ГФ XII изд., часть 1 (ОФС 42-0067-07) [42].
Фармакологические методы исследования. Изучение гипогликемической активности проводили на лабораторных животных с экспериментально созданным аллоксановым сахарным диабетом [22, 74]. Модель аллоксанового сахарного диабета была создана путем внутрибрюшинного введения аллоксана гидрата экспериментальным животным в дозе 170 мг/кг. Диабет развивался на 4-е сутки после введения препарата.
Статическая обработка данных исследования проводилась по общепринятым методикам ГФ XI изд. с использованием встроенных функций программы Excel из пакета Office ХР (Microsoft, США) и программы Stastitica 6,0 (StatSoft) на персональном компьютере.