Разработка, стандартизация и исследование лекарственных препаратов для лечения и профилактики туберкелеза

• Автор: Ходжава, Мария Викторовна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 147 с. : 11 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Проблема туберкулеза в России

1.2 Принципы химиотерапии туберкулеза

1.3 Анализ пероральных лекарственных форм изониазида

1.4 Грануляция, как способ улучшения технологических

свойств субстанций

1.5 Пленочные покрытия пероральных лекарственных форм

Выводы к Главе

Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
2.1.1. Лекарственные вещества
2.1.2. Вспомогательные вещества
2.1.3. Растворители и реактивы
2.2. Методы исследования
2.3. Оборудование, использованное в работе
Выводы к Главе
Глава 3. РАЗРОБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И ИССЛЕДОВАНИЕ ТАБЛЕТОК «ИЗОДИБ»
3.1. Получение таблеток с раздельным гранулированием действующих веществ
3.1.1. Изучение физико-химических и технологических характеристик субстанций изониазида и дибазола
3.1.2. Разработка состава и технологии получения
гранулята изониадида
3.1.3. Разработка состава и технологии получения
гранулята дибазола

3.1.4. Изучение влияния скользящих веществ на показатели
качества разрабатываемых таблеток
3.1.5. Технологические схемы получения таблеток «Изодиб»
с раздельным гранулированием лекарственных веществ
3.2. Оценка показателей качества и изучение стабильности
в процессе хранения разработанных таблеток «Изодиб»
Выводы к Главе
Глава 4. РАЗРОБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И ИССЛЕДОВАНИЕ ТАБЛЕТОК ИЗОНИАЗИДА С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ
4.1. Разработка состава и технологии получения таблеток изониазида с пролонгированным высвобождением
на основе КГТН
4.2. Разработка состава и технологии получения таблеток изониазида с пролонгированным высвобождением
на основе этилцеллюлозы
4.2.1. Получение таблеток изониазида с предварительным гранулированием
4.2.2. Покрытие таблеток изониазида оболочкой этилцеллюлозы
4.2.3.Технологическая схема получения таблеток изониазида
с пролонгированным высвобождением
4.3. Оценка показателей качества и изучение стабильности в процессе хранения таблеток изониазида
с пролонгированным высвобождением
Выводы к Главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ АЦФ ацетилфталилцеллюлоза
ВЭЖХ высокоэффективная жидкостная хроматография
гпмц гидроксипропилметилцеллозы
гпц гидроксипропилцеллюлоза
гэц гидроксиэтилцеллюлоза
кмц карбоксиметилцеллюлоза
КОЕ колониеобразующая единица
кпн композиционный полимерный носитель
МВТ микобактерии туберкулеза
ПЭГ полиэтиленгликоль
птп противотуберкулезный препарат
пвс поливиниловый спирт
пвп поливинилпирролидон
ПВА поливинилацетат
ПАВ поверхностно - активные вещества
РСО раствор стандартного образца
тех тонкослойная хроматография
ФСП фармакопейная статья предприятия
эц этилцеллюлоза
гликолевой кислот. Эти полимеры используются чаще в технологии микро- и нанокапсулирования.
Выбранные технологом характеристики пленочной оболочки обеспечиваются не только наличием пленкообразователя, но и использованием определенной комбинации вспомогательных веществ различных технологических групп.
К подобным вспомогательным веществам можно отнести водные, неводные растворители либо их смеси, пластификаторы (глицерин, ПЭГ и т.п.), красители (неорганические (например: железа оксид), природные (антоцианы, каротиноиды и др.) и синтетические), вспомогательные вещества, обеспечивающие непрозрачный фон (диоксид титана, тальк, магния карбонат, магния оксид, алюминия гидроксид). Не менее важными компонентами пленочного покрытия являются гидрофобизирующие добавки, ароматизаторы, подсластители, поверхностно-активные вещества, антиоксиданты, консерванты [88, 119, 157].
Отработанность технологических и аппаратурных решений реализации нанесения пленочных покрытий на пероральных ЛФ позволят в настоящее время сконцентрировать внимание технолога на выборе оптимальных компонентов покрытия, обеспечивающих требуемую терапевтическую эффективность. В таблице 1.5 приведены систематизированные данные о составах коммерческих продуктов для создания покрытых лекарственных форм, представленных на российском рынке вспомогательных веществ. Покрытия объединены в группы в зависимости от химической структуры и биофармацевтических свойств, приведены приемлемые растворители, указаны формы производства (порошковая смесь, водная дисперсия) [90, 91, 110, 114, 124, 137, 147, 167].