Изучение метаболома листьев березы с целью создания лекарственного препарата

• Автор: Раева, Анастасия Анатольевна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 144 с. : 23 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

Елава 1. Обзор литературы. Береза как лекарственное растение

1.1. Распространение и ботанико-морфологическая характеристика видов березы, применяемых в медицине
1.2. Фармакологическая активность и применение в медицине препаратов листьев березы
1.3. Химический состав листьев березы и фармакологическое действие основных биологически активных веществ

1.4. Современные методы анализа метаболитов растений

1.5. Особенности технологии получения твердых лекарственных форм с сухими растительными экстрактами

Выводы к главе

Глава 2. Материалы и методы

2.1. Материалы
2.1.1. Лекарственное растительное сырье - березы листья
2.1.2. Березы листьев экстракт сухой (БЛЭС)
2.1.3. Вспомогательные вещества и реактивы
2.2. Изучение состава метаболитов БЛЭС производства ЗАО ВИЛАР
2.2.1. Идентификация и количественное определение фенольных соединений в БЛЭС методом ВЭЖХ
2.2.2. Идентификация и количественное определение соединений нефенольной природы в БЛЭС методом ГХ-МС
2.3. Физико-химические методы исследования березы листьев и БЛЭС
2.3.1. Определение подлинности и показателей качества березы листьев
2.3.2. Определение фракционного состава березы листьев
2.4. Методы оптимизации технологии получения БЛЭС с целью повышения содержа:иия флавоноидов и проантоцианидинов
2.4.1. Разделение фракции БЛЭС методом распределительной жидкость-жидкосттеюй экстракции
2.4.2. Методы экстрракции листьев березы
2.4.3. Определением сухого остатка в полученных извлечениях
2.5. Определение псж:азателей качества БЛЭС
2.5.1. Определением подлинности БЛЭС
2.5.2. Количествеыхетое определение суммы фенольных соединений в пересчете на гиперочэзид в БЛЭС
2.5.3. Количественное определение проантоцианидинов в пересчете на цианидин в БЛЭС
2.5.4. Определением влагосодержания
2.5.5. Изучение фо^рмы и размера частиц БЛЭС
2.6. Методы получетэоия, исследования и оценки качества капсул БЛЭС
2.6.1. Получение г^ранулята БЛЭС
2.6.2. Определением технологических характеристик исходных сыпучих материалов и полуденных гранулятов БЛЭС
2.6.3. Наполнение тгвердых желатиновых капсул
2.6.4. Методы оцеипси качества твердых желатиновых капсул БЛЭС
2.7. Статистические тметоды анализа
Выводы к главе
Глава 3. Детальное фитгохимическое изучение состава БЛЭС производства ЗАО ВИЛАР
3.1. Идентификация ли количественное определение фенольных соединений в БЛЭС методом ВЭЭКХ
3.2. Идентификация ли количественное определение соединений нефенольной природхы в БЛЭС методом ГХ-МС
Выводы к главе
Глава 4. Оптимизация технологии получения БЛЭС с целью увеличения содержания проантоцианидннов и флавоноидов
4.1. Разработка методик стандартизации БЛЭС по флавоноидам проантоцианидинам
4.1.1. Разработка методики’количественного содержания суммы фенольных соединений в пересчете на гиперозид в БЛЭС
4.1.2. Разработка методики количественного содержания проантоцианидинов в пересчете на цианидин в БЛЭС
4.2. Фракционирование БЛЭС производства ЗАО ВИЛАР и определение содержания проантоцианидинов и флавоноидов в полученных фракциях.
4.3. Изучение влияния условий экстрагирования на содержание целевых веществ в БЛЭС и их выход их сырья
Выводы к главе
Глава 5. Разработка, изучение и стандартизация лекарственного препарата, содержащего БЛЭС
5.1. Изучение технологических характеристик субстанции
5.2. Изучение возможности прямого прессования
5.3. Разработка технологии получения твердой лекарственной формы БЛЭС для перорального применения с использованием влажной
грануляции
5.5. Оценка качества в процессе производства и хранения твердых желатиновых капсул БЛЭС, полученных с применением метода влагоактивизированной грануляции
Выводы к главе
Общие выводы
Список литературы:

• высокой гигроскопичности, что затрудняет хранение и производство лекарственных форм;
• неудовлетворительных технологических характеристиках (неоднородный размер частиц, плохая прессуемость, низкая сыпучесть);
• • Кроме того, таблетки, содержащие большое количество сухого экстракта, часто характеризуются длительной дезинтеграцией, влияющей на высвобождение активных веществ.
[48,60,131].
В настоящее время наиболее широко распространенным способом
улучшения технологических характеристик таблетируемых смесей на основе
сухих растительных экстрактов является влажная грануляция. Однако из-за
высокой гигроскопичности растительных экстрактов, вода, используемая в
процессе влажной грануляции, может привести к необратимым химическим
процессам: гидролизу, окислению [48,60,131].
Прямое прессование
Технология прямого прессования приемлема для особо
чувствительных к влаге материалов, таких как растительные экстракты,
поскольку полностью исключает увлажнение материала гранулирующей
жидкостью. Удовлетворительные технологические характеристики
таблетируемой смеси достигаются путем подбора вспомогательных веществ,
предназначенных для прямого прессования и обладающих такими*
свойствами, как высокая сыпучесть, формуемость и способность к
образованию однородной смеси с активным веществом [48].
Сухая грануляция
Грануляция — часто используемый в технологии твердых
лекарственных форм прием, способствующий улучшению сыпучести и
однородности смеси лекарственного и вспомогательных веществ. Метод
сухой грануляции позволяет не использовать увлажнение порошковой смеси
для получения компактных гранул, поэтому часто применяется в случае