Фармакоэпидемиологическое исследование осложнений лекарственной терапии, вызванных взаимодействием лекарственных средств

• Автор: Казаков, Александр Сергеевич
• Шифр специальности: 14.03.06
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2014
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 112 с. : 12 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. Выявление НР, вызванных взаимодействием ЛС, в предыдущие десятилетия
1.2. Современное состояние проблемы выявления НР, вызванных
взаимодействием ЛС
1.3. Доклиническая и клиническая оценка безопасности комбинаций ЛС
1.4. Классификации и виды взаимодействий ЛС
1.5. Виды НР, связанных с взаимодействием ЛС
1.6. Время развития НР, вызванных взаимодействием

1.7. Фармакоэпидемиологические исследования взаимодействий ЛС и связанных с ними НР
1.8. Факторы риска развития НР, вызванных взаимодействием

1.9. Проблемы выявления НР, вызванных взаимодействием

1.10. Метод спонтанных сообщений при выявлении НР, вызванных взаимодействием ЛС
1.11. Степень достоверности причинно-следственной связи
ГЛАВА II. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Дизайн исследования
2.2. Объект исследования
2.3. Систематизация и группировка данных
2.4. Статистическая обработка данных

ГЛАВА III. ОПИСАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ГЛАВА IV. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
FDA U.S. Food And Drug Administration - Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США
БД База данных
ВИЧ Вирус иммунодефицита человека
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения
жкт Желудочно - кишечный тракт
или Иммунобиологический лекарственный препарат
ли Лекарственный препарат
ЛПУ Лечебно-профилактическое учреждение
лс Лекарственное средство
МАО Моноамин оксидаза
мсс Метод спонтанных сообщений
нпвс Нестероидные противовоспалительные средства
HP Нежелательная реакция
ПСС Причинно - следственная связь
сд Степень достоверности
сс Спонтанное сообщение
цнс Центральная нервная система

совместного с ним применения по показаниям макролидов или противогрибковых лекарств [29, 51, 146, 249].
Таблица 3 - Лекарственные средства, снятые с регистрации FDA из-за
высокого риска развития осложнений, вызванных взаимодействием ЛС
Лекарственное средство Группа Г од отмены регистрации НР, вызванные взаимодействием
Терфенадин Антигистамин ный препарат 1998 Удлинение сегмента ЦТ, аритмии по типу «пируэт» при комбинации с макролидами, противогрибковыми ЛС (флуконазол, клотримазол и др.)
Астемизол Антигистамин ный препарат 1999
Грепафлоксацин Антибакте- риальное средство 1999
Цизаприд Прокинетик 2000
Мибефрадил Блокатор медленных кальциевых каналов Т-типа 2001 При комбинации с амиодароном, статинами, дигоксином повышает концентрации этих ЛС до опасных уровней
Церивастатин Гиполипиде- мический препарат 2002 Рабдомиолиз при комбинации с макролидами, противогрибковыми ЛС (флуконазол, клотримазол и др.)
Пропоксифен Опиоидный анальгетик 2010 Удлинение сегмента ЦТ, аритмии по типу «пируэт»
Дротрекогин Рекомбинированный активированный протеин С 2011 Массивные кровотечения при совместном применении с антикоагулянтами
В начале 1990 гг. начали поступать сообщения о желудочковой аритмии типа «пируэт» и летальных исходах при применении антигистаминных препаратов 2 поколения - терфенадина и астемизола [221, 248]. Эти серьезные НР развивались преимущественно при одновременном