Метод изучения потребности в ингибиторах фактора некроза опухоли - альфа для терапии больных ревматоидным артритом

• Автор: Тельных, Марина Юрьевна
• Шифр специальности: 14.01.22
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 105 с. : 9 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Особенности определения потребности

в лекарственных средствах

1.2. Определение потребности в лекарственных средствах

в фармакологии

1.3. Патогенез РА

1.4. Особенности терапии генно-инженерными

биологическими препаратами
1.5. Роль ингибиторов ФИО- а в терапии больных РА
1.6. Затраты на терапию больных РА
Глава 2. КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ
И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Разработка специальных вопросников
(клинической карты, карты мнения экспертов)
2.2. Экспертиза последовательно поступающих в клинику
НИИР РАМН больных РА
2.2.1. Характеристика больных РА анализируемых
экспертным методом
2.3. Дизайн многоцентрового исследования для определения потребности в терапии ингибиторами ФНО-а больных РА
в реальной клинической практике («ИРАКЛ»)
Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
3.1. Разработка стандартизированных показаний для назначения ингибиторов ФНО-а для терапии больных РА
3.1.1. Распределение и общая характеристика больных РА в зависимости от показаний к терапии ингибиторами
ФНО-а по мнению экспертов в НИИР РАМН
3.1.2. Признаки, влияющие на мнение экспертов,
для распределения больных по группам
3.1.3. Стандартизованная шкала для определения потребности
в терапии ингибиторами ФНО-а у больных РА (СташРА)
3.1.4. Апробация СташРА
3.2. Определение числа больных РА нуждающихся в терапии ингибиторами ФНО-а в реальной клинической практике
3.2.1. Клиническая характеристика Ной подгруппы больных получающих или получавших терапию ГИБП
3.2.2. Характеристика 2-ой подгруппы больных РА никогда
не получавших ГИБП
3.3. Определение числа больных РА нуждающихся в терапии ингибиторами ФНО-а в российской популяции
3.4. Анализ имеющихся показаний для назначения ингибиторов
ФНО-а с использованием стандартизованной шкалы СташРА
3.5. Анализ опыта практических врачей - ревматологов по применению ингибиторов ФНО-а в реальной клинической практике
3.5.1. Сравнение мнений врачей с данными СташРА,
в реальной клинической практике
Глава 4. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Приложение 1. Клиническая карта и карта эксперта
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
БПВП Базисные противовоспалительные препараты
ВАШ Визуально-аналоговая шкала
ГИБП Генно-инженерные препараты
ГИБТ Генно — инженерная биологическая терапия
ГК Глюкокортикоидные препараты
ДЛО Дополнительное лекарственное обеспечение
J1C Лекарственные средства
МТ Метотрексат
НПВП Нестероидные противовоспалительные препараты
РА Ревматоидный артрит
РЗ Ревматические заболевания
СОЭ Скорость оседания эритроцитов
СташРА Стандартизированная шкала для определения потребности в терапии ингибиторами ФНО-а у больных РА ФН Функциональная недостаточность
ФНО-а Фактор некроза опухоли альфа
DAS 28 Модифицированный индекс Disease Activity Score

различия, прежде всего, объяснялись тем, что французское исследование включало большое число пациентов, получающих ингибиторы ФНО-а (25%, что даже выше частоты применения этих препаратов среди французских больных РА-15-20%), тогда как в исследование, проведенное в Германии, были включены только несколько человек, получавших ГИБТ. По остальным параметрам данные исследования были сопоставимы. Это говорит о том, как влияет на стоимость РА использование современных эффективных, но дорогостоящих препаратов, а так же показывает различия в терапевтических подходах и особенности использования ГИБП в разных странах.
Очевидно, что подсчет средних затрат при РА зависит в большой степени от «рафинированности» пациентов включенных в исследование, и что стоимость РА увеличивается пропорционально тяжести болезни, особенно с нарастанием функциональных нарушений у больного [53].
Так же следует отметить, что ухудшение функции суставов увеличивает финансовые потери, поскольку прямые и непрямые расходы на заболевание пропорциональны нарастанию функциональных нарушений (ФН). Показано, что общие затраты возрастают с —5000 евро на пациента с минимальной ФН (НАС><0,5) до -20000 евро при тяжелой ФН (НАО>2) [62].
Прямые затраты на РА в разные годы, оцениваемые в соответствии с используемыми терапевтическими подходами, варьировали даже в одной отдельно взятой стране. Так по данным обзора Н. Кояегу и соавторы [75], которые проанализировали ряд обзоров и привели цены в различных исследованиях к уровню стоимости лекарств в 2006 г. получили что в 80-е годы и в начале 2000-х годов прямые затраты выросли с 683 $ до 2532$ на 1 больного в год.
Конечно же в дальнейшем высокая стоимость ГИБП все больше будет влиять на прямые затраты при РА. Для сравнения стоимость метотрексата составляет около 420 евро в год на 1 больного, лефлуномида