ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИНТЕНСИФИЦИРОВАННЫХ РЕЖИМОВ ХИМИОТЕРАПИИ МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННОГО И ДИССЕМИНИРОВАННОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

• Автор: Фрай, Инесса Витальевна
• Шифр специальности: 14.01.12
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 107 с. : 17 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение

Глава 1. Литературный обзор

Глава 2. Материалы и методы

2.1. Критерии включения и исключения больных

2.2. Методики клинического и морфологического обследования, критерии оценки эффективности и токсичности

2.3. Схемы и дозовые режимы интенсифицированной химиотерапии

2.4. Модификации лечения при проведении химиотерапии

2.5. Характеристика больных

2.5.1 Интенсифицированная химиотерапия в уплотненном режиме с

использованием комбинации паклитаксела с гемцитабином при местнораспространенном раке молочной железы
2.5.2. Интенсифицированная химиотерапия в уплотненном режиме с
использованием комбинации доцетаксела с доксорубицином при местнораспространенном раке молочной железы
2.5.3. Интенсифицированная химиотерапия в уплотненном режиме с
использованием комбинации паклитаксела с гемцитабином при диссеминированном раке молочной железы
2.6. Статистическая обработка
Глава 3. Результаты применения комбинации паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели при химиотерапии местнораспространенного рака молочной железы
3.1 Эффективность комбинации паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели
3.2 Токсичность комбинации паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели..

Глава 4. Результаты применения комбинации доксорубицин + доцетаксел каждые 2 недели + КСФ при химиотерапии местнораспространенного рака молочной железы
4.1 Эффективность комбинации доксорубицин + доцетаксел + КСФ каждые 2 недели
4.2 Токсичность комбинации доксорубицин + доцетаксел+КСФ каждые 2 недели
4.3 Сравнение клинических результатов исследованных режимов паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели и доксорубицин + доцетаксел
+ КСФ каждые 2 недели при химиотерапии местно-распространенного рака молочной железы
Глава 5. Результаты применения комбинации паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели при химиотерапии диссеминированного рака молочной железы
5.1 Эффективность комбинации паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели при химиотерапии диссеминированного рака молочной железы
5.2 Токсичность комбинации паклитаксел + гемцитабин каждые 2 недели при химиотерапии диссеминированного рака молочной железы
5.3 Обобщенные данные режима химиотерапии паклитакселом и
гемцитабином в обеих группах
Обсуждение полученных результатов
Выводы
Список литературы

Список сокращений
РМЖ - рак молочной железы
М РМЖ - метастатический рак молочной железы
МР РМЖ - местно-распространенный рак молочной железы
ОИФ - отёчно-инфильтративная форма
БРВ - безрецидивная выживаемость
ХТ - химиотерапия
ЛТ - лучевая терапия
РЭ - рецепторы эстрогенов
РП - рецепторы прогестерона
Г-КСФ - гранулоцитарный колониестимулирующий фактор
ОЭ - объективный эффект
пПЭ - полный патоморфологический эффект
ПГ - паклитаксел+ гемцитабин
ДД - доксорубицин+ доцетаксел
ОВ - общая выживаемость
ПР - полная регрессия
ЧР - частичная регрессия
СБ - стабилизация болезни
ПБ-прогрессирование болезни
Введение Актуальность темы
Наиболее распространенной формой злокачественных новообразований у женщин является рак молочной железы (РМЖ), он занимает 1-е место в структуре онкологической заболеваемости и смертности женского населения в мире (26% всех случаев рака в развитых странах). Российский показатель заболеваемости на 100000 населения за 2009 год составил 68.8, 58.0 - европейский, 42.9 - мировой. Каждый год в мире регистрируется более 1 млн. новых случаев РМЖ, погибает более 400.

Таблица 6. Гемцитабин в комбинации с паклитаксслом в лечении МРМЖ (вторая фаза клинических испытаний)
Авторы Число включенных больных/оцене иных; характеристик а больных Дозы (мг/ м2) и режим введения Объективный ответ,% Медиана времени ДО прогресс ировани я, мес Токсичность 3-4 ст,%
AM Murad et al. (2003) [10] 29/29; 2 или 3 линия лечения; все больные получали терапию антрациклина ми Гемцитабин 1000/м2 в 1,8 дни; паклитаксел 175/м2 в 1 день, каждые 3 нед 65 (ПР-27 %, 4P- 38%) 8 Нейтропения-35;тромбоцитопен ия - 6; нейропатия 3 ст. 7% циклов
С Delfino et al. (2004) 1П1 45/45; 1 линия лечения Гемцитабин 1200/м2 в 1,8 дни; паклитаксел 175/м2 в 1 день, каждые 3 нед 66.7 (ПР-22.2%, ЧР-44.4%) 11 Нейтропения-14;тромбоцитопен ия - 14; мукозиты 16% больных
Carlos Delfino et al. оценили эффективность и переносимость режима
2 2 паклитаксел 175 мг/м в день 1-й + гемцитабин 1200 мг/м 1,8-й дни каждые
3 недели, максимально 8 курсов у 45 больных. Средний возраст группы был
53.5 года (от 22 до 77 лет). Объективный ответ составил 66,7% (22.2%
полных и 44.4 % частичных ответов), стабилизация была выявлена у 15.6%
больных, у 17.8% прогрессирование основного заболевания. 3-4 степень
лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении была выявлена у 14% больных,
3-4 степени мукозитов - у 16% больных. Медиана времени до
прогрессирования была 11 мес. Медиана выживаемости составила 19 мес.
На основании этих данных, выявивших хорошую переносимость и многообещающую эффективность лечения гемцитабином в комбинации с паклитакселом после использования антрациклинов, было организованно международное исследование, в котором участвовало 98 исследовательских центров из 19 стран. В этом рандомизированном, многоцентровом исследовании III фазы сравнивались комбинация гемцитабина и паклитаксела