Создание аттестованных коллекций и банков культур клеток для научных исследований, производства препаратов, диагностики и лечения

• Автор: Колокольцова, Тамара Дмитриевна
• Шифр специальности: 03.00.23
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Щёлково
• Количество страниц: 296 с. : ил.

СОДЕРЖАНИЕ
Список сокращений
ВВЕДЕНИЕ
1.0. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. Современное состояние проблемы получения и культивирования клеток человека и животных
1.2.Значение метода культур клеток при проведении научных исследований и в производстве препаратов для иммунопрофилактики, диагностики и лечения.
1.2.1. Применение метода культур клеток в современных исследованиях
1.2.2. Культуры клеток человека и животных в производстве препаратов для иммунопрофилактики
1.2.3. Культуры клеток для получения генно-инженерного эритропоэтина человека
1.2.4. Перспективы применения культур клеток для заместительной терапии
1.3. Анализ проблемы контроля и безопасности клеток, используемых в производстве препаратов для иммунопрофилактики, лечения или научных исследований
1.3.1. Создание коллекций культур клеток, анализ методов их контроля и паспортизации
1.3.2. Создание банков культур клеток и современные требования к их контролю
1.4. Заключение литературного обзора
2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ И ОБСУЖДЕНИЯ
3.1. СОЗДАНИЕ И ПАСПОРТИЗАЦИЯ КОЛЛЕКЦИИ КУЛЬТУР КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ
3.1.1. Формирование специализированных коллекций культур клеток человека, насекомых и позвоночных

животных
3.1.2. Паспортизация и идентификация культур клеток человека и животных
3.1.3. Заключение
3.2. СОЗДАНИЕ И АТТЕСТАЦИЯ БАНКОВ КУЛЬТУР КЛЕТОК ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИН И ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ
3.2.1. Создание и аттестация посевных и рабочих банков клеток
3.2.2. Перспективы применения клеток из аттестованных банков для производства и разработки новых технологий получения препаратов
3.2.3. Заключение
3.3. СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ КЛЕТОК - ПРОДУЦЕНТОВ РЕКОМБИНАНТНОГО ЭРИТРОПОЭТИНА ЧЕЛОВЕКА
3.3.1. Сравнительный анализ культурально-морфологических и продуктивных свойств линий клеток- продуцентов рчЭПО
3.3.2. Получение и исследование экспериментальных образцов рекомбинантного эритропоэтина человека
3.3.3. Создание и аттестация рабочих банков культуры клеток СНО-рЕ-продуцента рчЭПО
3.3.4. Создание таблетированной формы лекарственного препарата рчЭПО
3.3.4. Обсуждение полученных результатов
3.4. ПОЛУЧЕНИЕ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕ И КОНТРОЛЬ КЛЕТОК, ПРИГОДНЫХ ДЛЯ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИЛИ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ТЕРАПИИ 1 ?
3.4.1. Выделение, культивирование и исследование первичных культур клеток из разных тканей и

органов
3.4.2. Создание и аттестация банков первичных и диплоидных культур клеток, пригодных для проведения научных исследований или получения препаратов для заместительной терапии
3.4.3. Создание и аттестация банков культур диплоидных фибробластов человека и их аттестация
3.4.4. Выбор условий культивирования, транспортировки и поддержания клеток на ране
3.4.5. Эффективность применения аттестованных фибробластов
при лечении ран различной этиологии
3.4.6. Обсуждение полученных результатов
4. ЗАКЛЮЧЕНИЕ
5. ВЫВОДЫ
6. ВНЕДРЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ В ПРАКТИКУ
7. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
8. ПРИЛОЖЕНИЯ
7.1 Каталог перевиваемых культур клеток (Титульные листы, содержание)
7.2 Патенты (титульные листы)
7.3 Выписка из проблемной комиссии НГМИ
7.4 Отзыв на применение культуры аллофибробластов
7.5 Экспериментально-производственный регламент (титул)
7.6 Сертификат производства культур клеток диплоидных человека для заместительной терапии
7.7 ФСП «Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, монослойная» (Титульный лист)
7.8 Акт внедрения в практику 333 Окружного военного госпиталя препарата культуры клеток
7.9 Акты о внедрении результатов диссертационной работы

эффективных клеток-продуцентов, потенциально пригодных для наработки рчЭПО в промышленных масштабах, представляется целесообразным.
1.2.4 Перспективы применения культур клеток для заместительной терапии
Благодаря развитию и совершенствованию современной клеточной биологии стало возможным формирование нового направления клеточной и тканевой инженерии, основанного на использовании культивированных клеток человека. Задача этого направления - обеспечение замещения, восстановления поврежденных органов или тканей за счет имплантации или трансплантации выращенных in vitro клеток из здоровых тканей и органов.
Возможность получения первичного клеточного материала, а также культивирования в достаточном объеме делает реальным их использование в клинике. Термин "клеточная терапия" как медицинское понятие возник сравнительно недавно. Он означает механическую пересадку пациентам собственных или чужих специально обработанных полипотентных стволовых клеток - тех самых, что наделали немало шума в биотехнологической науке последних лет.
Исследования в области стволовых клеток крови активно развивались с начала 50-х годов. Изучение кинетики клеточных популяций в быстро обновляющихся тканях, таких как кровь, эпителий кишечника, эпидермис, показало, что в них происходит очень быстрая смена дифференцированных клеток. Такое количество специализированных клеток, естественно, может быть обеспечено только за счет пролиферации некоторого числа самоподдерживающихся клеток, которые стали рассматривать как стволовые [122].
Способность стволовых клеток интегрироваться в трехмерные тканевые структуры организма под контролем микроокружения реципиента делает их использование идеальным подходом для цитозаместительной терапии [153]. Существуют мечтатели и сторонники создания биоискусственного органа из биополимеров и стволовых или