Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения Ростовской области на основе внедрения новых информационных технологий

• Автор: Полинская, Татьяна Алексеевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 226 с. : 2 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ И НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ФУНКЦИИ ПО
РЕГУЛИРОВАНИЮ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РФ
1.1 Характеристика законодательных и нормативно-правовых актов, обеспечивающих государственное регулирование обращения лекарственных средств в РФ
1.2 Структура государственных органов, регулирующих деятельность, связанную с обращением лекарственных средств в РФ
1.3 Недостатки и пути совершенствования государственной системы контроля качества товаров аптечного ассортимента
на территории РФ
Выводы по главе
ГЛАВА 2 ИЗУЧЕНИЕ СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ РЫНКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ И ВЫЯВЛЕНИЕ ФАКТОРОВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В РЕГИОНЕ
2.1 Анализ структуры аптечной сети на территории Ростовской области
2.2 Государственный контроль за лицензионной деятельностью организаций, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность и пути её совершенствования на региональном уровне
2.3 Анализ государственной системы контроля (надзора) по регулированию обращения лекарственных средств на региональном фармацевтическом рынке
Выводы по главе

ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РЕГУЛИРОВАНИЯ И СОЗДАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МЕХАНИЗМОВ НА УРОВНЕ РЕГИОНА
3.1 Изучение факторов, влияющих на качество лекарственного обеспечения населения Ростовской области
3.2 Методические подходы по созданию единого
информационного пространства Росздравнадзора как пути развития системы информатизации, осуществляемой территориальным Управлением Росздравнадзора при
государственном регулировании обращения лекарственных
средств
Выводы по главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
ЛИТЕРАТУРА
ПРИЛОЖЕНИЯ

Список сокращений
ЛС - лекарственное средство РФ - Российская Федерация РО - Ростовская область
М3 РО - Министерство здравоохранения Ростовской области
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение
ИКТ — информационно-коммуникационные технологии
ЕИС - единая информационная система
ИМН - изделия медицинского назначения
КРС - контрольно-разрешительная система
СНГ - союз независимых государств
ОМС - обязательное медицинское страхование

От понятия «фальсифицированное лекарственное средство» следует отличать определенные ст. 4 Закона «О лекарственных средствах» «недоброкачественное лекарственное средство - ЛС, пришедшее в негодность, и (или) ЛС с истекшим сроком годности» и «незаконные копии лекарственных средств — ЛС, поступившие в обращение с нарушением патентного законодательства Российской Федерации»[115].
Действующими нормативно-правовыми документами реализация фальсифицированных лекарственных средств отнесена к грубым нарушениям лицензионных требований и условий, которые установлены постановлениями Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Нарушение данного требования предполагает привлечение к административной ответственности в судебном порядке в виде административного штрафа или административного приостановления деятельности. Однако данные меры Росздравнадзор считает недостаточными [82, 83].
В настоящее время Росздравнадзором принимаются дополнительные организационные меры, направленные на борьбу с фальсифицированной продукцией [105]. Среди них:
♦ совершенствование системы государственного контроля качества ЛС;
♦ развитие межведомственного взаимодействия;
♦ развитие международного сотрудничества, в том числе информационного взаимодействия;
♦ участие в реализации законодательных инициатив по ужесточению ответственности за незаконный оборот фальсифицированных и недоброкачественных ЛС.
По инициативе Росздравнадзора Институтом государственного права РАН и Ассоциацией работников правоохранительных органов разработан проект изменений в Уголовный кодекс РФ и Кодекс РФ об административных правонарушениях. Данный законопроект предусматривает введение уголовной ответственности за незаконный оборот заведомо недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.