Фармакотехнологические аспекты создания лекарственных препаратов и биологически активных добавок для часто болеющих детей

• Автор: Назаренко, Павел Владимирович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 355 с. : 3 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
1 ГЛАВА. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.
СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ СОЗДАНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧАСТО БОЛЕЮЩИХ ДЕТЕЙ
1.1. Современное состояние заболеваемости детей в России
1.1.1. Особенности респираторных заболеваний у ЧБД
1.1.2. Особенности нарушений иммунной системы у ЧБД
1.1.3. Особенности состояния кишечной аутомикрофлоры у ЧБД
1.2. Обзор основных направлений профилактики и лечения
заболеваний у часто болеющих детей
1.2.1. Профилактика и коррекция иммунодефицитов
1.2.2. Профилактика и коррекция невротических расстройств
1.2.3. Профилактика и терапия респираторных инфекций
1.2.4. Профилактика и коррекция дисбактериоза
1.3. Технологические аспекты создания средств растительного
происхождения для часто болеющих детей
1.3.1. Выбор лекарственного растительного сырья
1.3.2. Экстракционные растительные препараты
1.3.3. Готовые лекарственные формы
2 ГЛАВА. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
2.1. Объекты исследования
2.2. Методы технологических исследований
2.3. Методы фармакологических исследований

2.3.1. Оценка острой токсичности
2.3.2. Изучение подострой токсичности по Лиму
2.3.3. Оценка антигипоксического действия
2.3.4. Оценка основных фармакологических эффектов
2.3.5. Методы биохимических исследований
2.3.6. Гистологические исследования
2.4. Методы статистической обработки результатов
3 ГЛАВА. ОБОСНОВАНИЕ И ВЫБОР ВИДОВ
ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
4 ГЛАВА. СКРИНИНГ АНТИГИПОКСИЧЕПСКИХ
СВОЙСТВ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
4.1. Скрининг антигипоксических свойств лекарственных
растений
4.1.1. Острая гипобарическая гипоксия
4.1.2. Острая тканевая гипоксия
4.1.3. Острая гемическая гипоксия
4.1.4. Перегревание
4.1.5. Истощающие физические нагрузки
4.2. Изучение антигипоксических свойств комбинаций
лекарственного растительного сырья
4.2.1. Гипоксическая гипоксия
4.2..2. Острая тканевая гипоксия
4.2.3. Острая гемическая гипоксия

4.2.4. Сравнительное изучение отобранных комбинаций в
условиях гипоксической гипоксии
4.3. Обсуждение
5 ГЛАВА. ТЕХНОЛОГИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ
ФИТОЧАЕВ И СУХИХ ЭКСТРАКТОВ НА ИХ ОСНОВЕ ДЛЯ ЧАСТО БОЛЕЮЩИХ ДЕТЕЙ
5.1. Изучение химического состава фиточаев. Разработка характеристик подлинности, методик определения действующих веществ, показателей качества
5.2. Разработка технологии получения Ромафен экстракта сухого из "Барвихинский" фиточая
5.2.1. Разработка технологической схемы получения «Ромафен» экстракта сухого
5.2.2. Установление показателей качества «Ромафен» экстракта
5.3. Разработка технологии «Тобевит Плюс» экстракта
сухого
5.3.1. Установление показателей качества «Тобевит Плюс»
экстракта
6 ГЛАВА. ТЕХНОЛОГИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И БАД ДЛЯ ЧАСТО БОЛЕЩИХ ДЕТЕЙ
6.1. Разработка технологии получения «Ромафен» гранул сухого экстракта
6.2. Создание и исследование «Ромафен» таблеток
6.3. Создание и исследование «Ромафен» суппозиториев

исследовательских центров республик бывшего Советского Союза. Первыми из индукторов ИФН в 1983 г. были зарегистрированы Полудан и Мегосин. Активно внедряются в широкую практику Циклоферон (Полисан НТФФ), Неовир (АСГЛ) и Ридостин (Вектор ГНЦ ВБ), Амиксин (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, ФХИ им. A.B. Богатского АН Украины).
В группу иммуномодуляторов входит целый ряд средств, являющихся регуляторными (в широком смысле этого слова) белками или пептидами /111/. В настоящее время естественные иммунорегулирующие пептиды представлены Альфетином и Рузамом. К синтетическим средствам относятся Аллоферон, Гепон, Глутоксим, Копаксон-Тева, Моликсин. Иммуномодулирующими свойствами обладают также препараты на основе антител: Анаферон детский, Инфликсимаб /111,311,312/. Однако сведения о применении их у ЧБД в доступной литературе отсутствуют.
Аллоферон и Гепон - это олигопептиды, состоящие из 13 и 14 аминокислот, соответственно. Область применения Гепона достаточно широка, что объясняется его неспецифическим действием на организм. В педиатрической практике доказана, в частности, его эффективность при синдроме круппа, при вульвовагинитах, ОРВИ, а также для профилактики респираторных инфекций у часто болеющих детей. В показаниях к назначению препарата указаны рецидивирующий кандидоз, рецидивирующая герпес-вирусная инфекция, вирусный гепатит, артриты и полиартриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвы слизистых оболочек и кожи, стенозирующий ларинготрахеобронхит, ОРВИ, ангина, стоматит, дерматиты. В то же время все эффекты препарата требуют тщательного изучения и будут необходимы дальнейшие многочисленные исследования, подтверждающие эффективность и безопасность. Серьезным