Разработка и фармакотехнологические исследования таблеток циннаризина с кислотой янтарной.

• Автор: Воробьев, Александр Николаевич
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Курск
• Количество страниц: 135 с. : 3 ил.

Оглавление
Введение
Глава 1. Современное состояние исследований в области таб-летированных лекарственных форм (обзор литературы)
1.1.Характеристика фармакологических свойств циннаризина и янтарной кислоты.
1.2.Таблетки композитного состава: номенклатура, особенности технологии.
1.3. Значение вспомогательных веществ, используемых при производстве таблеток.
1.3.1. Современные способы покрытия таблеток оболочками. Экспериментальная часть
Глава 2. Объекты и методы исследования.
2.1. Объекты исследования.
2.2. Методы исследования.
Глава 3. Обоснование целесообразности использования композиции: циннаризин - кислота янтарная.
3.1. Скрининговые фармакологические исследования сочетания циннаризина и кислоты янтарной при совместном применении.
3.2. Определение компонентов смеси методом высокоэффективной
жидкостной хроматографии. (ВЭЖХ)
3.3. Определение физико-химической совместимости компонентов смеси циннаризин- кислота янтарная
Выводы по главе
Глава 4. Разработка состава таблеток, содержащих компози-

цию циннаризин - кислота янтарная.
4.1. Исследования по созданию таблеток, покрытых оболочкой двухкомпонентной смеси
4.1.1 Изучение физико-химических и технологических характеристик субстанций и их смеси
4.1.2. Исследование по выбору состава и режима нанесения покрытия
4.2. Разработка технологической схемы получения таблеток циннаризи-
на с кислотой янтарной, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
4.3. Изучение кинетики растворения таблеток циннаризина с кислотой янтарной
4.4. Исследование гигроскопичности таблеточной смеси, таблеток-ядер
и таблеток, покрытых оболочкой
4.5. Сравнительные фармакологические исследования таблеток циннаризина с кислотой янтарной, покрытых оболочкой
Выводы по главе
Глава 5. Разработка норм качества для полученных таблеток
5.1. Определение показателей качества

5.2. Качественные реакции
5.3. Количественное определение циннаризина и кислоты янтарной
5.4.Микробиологические исследования.
5.4.1. Определение микробиологической чистоты
5.5. Разработка фармакопейной статьи предприятия на полученные таблетки покрытые оболочкой
5.6. Определение срока годности разработанных таблеток циннаризина
с кислотой янтарной
Выводы по главе
Общие выводы
Список литературы
Приложение

рез технологические - сыпучесть, прессуемость и силу выталкивания при оценке их способности к таблетированию.
1.3.1. СОВРЕМЕННЫЕ СПОСОБЫ ПОКРЫТИЯ ТАБЛЕТОК ОБОЛОЧКАМИ.
При разработке технологии твердых пероральных лекарственных форм часто возникает необходимость покрытия их оболочками [18].
Покрытия, наносимые на таблетки, в зависимости от их состава и способа нанесения можно разделить на три группы: дражированные, пленочные, прессованные [65,93].
В последнее время наиболее актуальной для таблетированных препаратов является проблема создания покрытий, обладающих избирательной растворимостью в средах с различным значением pH [126].
Варьируя различными полимерами и толщиной пленки, можно достигнуть разрушения таблетки в определенном отделе кишечного тракта. С этой целью в основном используют соединения, имеющие в своей структуре эфирные и кислотные группировки: ацетилфталилцеллюлозу,
натрий-ацетилфталилцеллюлозу (водный раствор) [30], метилфталилцел-люлозу, поли-винилацетатфталат, фталаты декстрина, лактозы, маннита. Используют шеллак (природное высокомолекулярное вещество жироподобного характера) [65,72,73 ], а также синтетические сополимеры на основе акриловой и метакриловой кислот - КРЛС-25, Еис1га§П Ь, КоШсоа! 30 БР, Асгу1еге, а также КРАС15 и Еис1га§й 8, обеспечивающие эффект пролонгации . Структура сополимеров, а именно распределение мономерных звеньев, является определяющей для их физико-химических свойств — заданное сочетание влагостойкости и растворимости в средах с различным значением pH [18]. Целесообразность использования сополимеров акриловой кислоты в качестве ацидорезистентных покрытий связана с тем, что они физиологически индифферентны, устойчивы к кислой среде желудочного сока, образуют тонкую (50-150 мкм), эластичную пленку [71].