Технологические аспекты создания пероральных пролонгированных лекарственных форм на основе интерполимерного комплекса полиметакриловой кислоты и полиэтиленгликоля

• Автор: Анурова, Мария Николаевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 171 с. : 10 ил.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1. Пероральные ЛФ с различными типами высвобождения
1.2. Анализ пероральных лекарственных форм
противосудорожных препаратов
1.3. Анализ пероральных лекарственных форм противовирусных препаратов
1.4. Вспомогательные вещества, использующиеся для варьирования биофармацевтических характеристик пероральных
лекарственных форм
1.5. Методы получения пероральных ЛФ с заданными биофармацевтическими характеристиками
Выводы к главе 1
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
2.1.1 .Лекарственные вещества
2.1.2.Вспомогательные вещества
2.2. Методы исследования
2.2.1 .Физические методы исследования 47 2.2.2.Определение технологических характеристик
таблетируемых порошков и гранулятов
2.2.3.Оценка качества пролонгированных препаратов бепродона и алпизарина
2.2.4.Статистические методы анализа
Выводы к главе 2
Глава 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И
ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОЛОНГИРОВАННЫХ ТАБЛЕТОК БЕПРОДОНА
3.1. Подходы к созданию пероральных
пролонгированных лекарственных форм на основе КПН
3.2. Изучение влияния доли ИПК на высвобождение бепродона из матричных таблеток
3.3. Изучение влияния ИПК на высвобождение бепродона
3.4. Исследование влияния ИПК на растворимость бепродона
3.5. Разработка технологии получения пролонгированных таблеток бепродона
3.5.1. Изучение физико-химических и технологических характеристик субстанций бепродона и КПН
3.5.2. Изучение влияния давления прессования на механическую прочность таблеток и высвобождение ЛВ
3.5.3. Получение таблеток бепродона с предварительным сухим гранулированием
3.5.4. Получение таблеток бепродона с предварительным влажным гранулированием
3.6. Технологическая схема получения пролонгированных таблеток бепродона
3.7. Оценка качества разработанных пролонгированных таблеток бепродона
3.8. Изучение стабильности пролонгированных таблеток бепродона
в процессе хранения методом «ускоренного старения»
Выводы к главе 3
Глава 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И
ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОЛОНГИРОВАННЫХ ТАБЛЕТОК АЛПИЗАРИНА
4.1. Изучение влияния доли ИПК на высвобождение алпизарина из таблеток '
4.2. Разработка технологии пролонгированных таблеток алпизарина
4.2.1. Изучение физико-химических и технологических характеристик
порошков субстанций лекарственного и вспомогательного веществ
4.2.2. Получение таблеток алпизарина с предварительным гранулированием
4.2.3. Получение таблеток ализарина на основе ИПК с раздельным гранулированием лекарственного и вспомогательного веществ
4.2.4. Получение таблеток алпизарина из грануля га, покрытого оболочкой КПП
4.3. Оценка показателей качества разработанных пролонгированных таблеток алпизарина
Выводы к главе 4
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ

Методика количественного определения бепродона в пролонгированных
таблетках
Около 0,08 г порошка растертых таблеток (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, прибавляют среду Б в количестве, равном приблизительно 2/3 объема колбы, и растворяют при перемешивании. Доводят объем раствора средой Б до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора, переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора средой Б до метки и перемешивают. В качестве раствора сравнения используют среду Б.
Измеряют оптическую плотность растворов на спектрофотометре при длине волны 307 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Содержание бепродона в 1 таблетке (X) в граммах вычисляют по формуле:
D, -а„ -1000 ■ 100-1 -b D,-a0-b
X = —1—2 = ——2—, где
Д,-а,-1000-100-1 D0
Di - оптическая плотность исследуемого раствора;
Do - оптическая плотность раствора РСО 2 бепродона;
ао - навеска бепродона, взятая для приготовления раствора РСО 2, г;
ai - навеска препарата, г;
b - средняя масса таблетки, г.
Содержание бепродона должно быть от 0,0925 г до 0,1075 г для таблеток по 100 мг и от 0,2375 г до 0,2625 г для таблеток по 250 мг, считая на среднюю массу одной таблетки.
Примечание:
1. Приготовление раствора РСО 2 бепродона. Около 0,05 г бепродона (точная навеска) помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, прибавляют среду Б в количестве, равном приблизительно 2/3 объема колбы, и растворяют при перемешивании. Доводят объем раствора средой Б до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора, переносят в мерную колбу