Создание, исследование капсулированной комплексной биологически активной добавки к пище, содержащей витамины, микроэлементы и растительные компоненты

• Автор: Башкирова, Светлана Николаевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 132 с. : 13 ил.

Содержание
Введение
Глава 1. Обзор литературы
1.1. Современное состояние исследований отечественных биологически активных добавок к пище иммуномодулирующей направленности действия
1.1.1 Биологически активные добавки к пище, содержащие природные компоненты
1.1.2 Капсулы, их фармакогехнологические особенности, перспективы развития и использования
1.1.3 Преимущество микрокапсулированных биологически активных добавок
1.1.4 Технологические аспекты микрокапсулирования
1.2 Заключение по обзору литературы
Глава 2. Материалы и методы исследования
2.1 Материалы исследования
2.1.1 Основные вещества
2.1.2 Вспомогательные вещества
2.2 Методы исследований
Глава 3. Выбор состава иммуномодулирующей лечебно-профилактической композиции и разработка оптимальной формы для её приема
3.1 Конструирование методологической схемы исследований БАД к пище комбинированного состава
3.2 Обоснование состава иммуномодулирующей композиции
3.3. Технология капсулированной биологически активной добавки к пище
3.4. Разработка способов анализа БАД к пище «Эхисол»
3.4.1 Фармакогностический анализ компонентов БАД к пище
3.4.2 Качественный анализ компонентов БАД к пище
3.4.3 Количественное определение витаминов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии
3.4.4 Количественное определение микроэлементов в БАД к пище
Выводы по главе
Глава 4. Исследования по совершенствованию технологии БАД к пище иммуномодулиругощей направленности действия
4.1. Поиски вариантов совершенствования технологии предлагаемой БАД к пище «Эхисол»
4.2. Сравнительные биофармацевтические исследования in vitro и разработка способов анализа аскорбиновой кислоты
4.2.1 Определение высвобождения аскорбиновой кислоты из микрокапсул
4.2.2 Определение количественного содержания аскорбиновой кислоты в разработанной БАД к пище
4.3 Разработка общей технологической схемы производства БАД к пище «Эхисол»
4.4.Стапдартизация капсул «Эхисол»
Выводы по главе
Глава 5. Фармакологические исследования предложенной БАД к пище
5.1 Исследование острой токсичности разработанной БАД
5.2 Изучение фагоцитарной активности
5.2.1 Изучение иммуномодулирующей активности составленной БАД
5.2.2 Исследование дозозависимого эффекта БАД
Выводы по главе
Общие выводы
Литература

Введение
Актуальность темы. В настоящее время интерес к такой группе пара-фармацевтических средств как биологически активные добавки (БАД) к пище продолжает расти. На фармацевтическом рынке России сегодня присутствует более 5000 зарегистрированных биологически активных добавок, поставляемых более чем 900 фирмами-производителями, среди которых лидерами являются компании из США. Российских компаний значительно меньше, хотя в последние 5-6 лет они стали более целенаправленно продвигаться на рынке и завоевали определенный авторитет. БАД к пище по-прежнему остаются группой разнопрофильной, поэтому подгруппа парафармацевтиков является предметом глубоких исследований для фармацевтической науки, однако нерешенных вопросов как теоретического, так и прикладного характера на сегодняшний день остается немало: это и методологические подходы к соответствующим научным исследованиям, и многочисленные технологические сложности, которые не позволяют пока создавать для БАД собственные производственные схемы, не разработаны алгоритмы обоснования составов БАД композитного характера, которые в настоящее время доминируют над моносоставами. Отсутствует современное аналитическое сопровождение производственного процесса, что не позволяет быть уверенным в безопасности и отсутствии фальсификации в отношении этой продукции. Формы приема отечественных БАД к пище пока недостаточно разработаны: не всегда учитывается такой показатель, как комфортность приема.
Что касается выбора направленности действия разрабатываемой БАД к пище, то наиболее актуальной остается сформировавшаяся в последние годы тенденция к разработке иммуномодулирующих составов. Это вызвано, прежде всего, экологическими проблемами, отрицательным влиянием участившихся природных катастроф и эмоциональных стрессов. Поэтому создание технологически совершенных БАД, обладающих способностью усиливать иммунную систему человеческого организма, является актуальной проблемой.

Изучение стабильности капсул. Стабильность капсул при хранении изучали методами «ускоренного старения» (согласно Временной инструкции И-42-2-82 по проведению работ с целью определения сроков годности лекарственных средств на основе метода «ускоренного старения» при повышенной температуре) [29].
Определение сыпучести проводили на вибрационном устройстве ВП-12А (Мариупольский завод технологического оборудования). При этом была условно принята следующая характеристика порошкообразных веществ по их сыпучести: отличная (8,6-12,0 г/с), хорошая (6,6-8,5 г/с), удовлетворительная (3-6,5 г/с), допустимая (2-3 г/с), плохая (1-2 г/с), очень плохая (<1 г/с).
Навеску порошка массой 50,0 г (с точностью до 0,01) засыпали в воронку прибора при закрытой заслонке. Включали устройство и одновременно секундомер. Время, за которое происходило вытекание порошка, фиксировали [29]. Сыпучесть рассчитывали по формуле:

где Ус - сыпучесть, г/сек; т - масса навески, г;
1 - среднее истечение порошка, сек.
Определение насыпной массы проводили на приборе 545-АК-З (ЖЗТО). Для этого в измерительный цилиндр прибора насыпали 5,0 г порошка и, включив прибор, следили за отметкой уровня порошка в цилиндре. Когда уровень порошка становился постоянным, прибор выключали [35].
Насыпную массу определяли по формуле:

где тн — насыпная масса, г/см ;
т - масса сыпучего материала, г;