Непригодные к использованию лекарственные средства: научно-методологические основы утилизации

• Автор: Вихарева, Елена Владимировна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 301 с. : 22 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ ОБРАЩЕНИЯ
С НЕПРИГОДНЫМИ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1. Непригодные к использованию лекарственные средства: основные характеристики, способы обнаружения, факторы,
способствующие появлению на российском фармацевтическом рынке
1.2. Анализ существующего порядка обращения с непригодными к использованию лекарственными средствами как опасными фармацевтическими отходами
1.3. Характеристика способов утилизации опасных отходов, перспективы использования биологических технологий
1.4. Анализ основных направлений и возможностей вторичной переработки непригодных к использованию лекарственных
средств
Выводы к главе
Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.1.1. Лекарственные вещества
2.1.2. Лекарственные формы, вспомогательные вещества, продукты
био деструкции
2.1.3. Рабочая коллекция микроорганизмов
2.2. Методы исследования
2.2.1. Определение классов опасности лекарственных средств
2.2.2. Бактериологические исследования

2.2.3. Идентификация и количественное определение лекарственных веществ и продуктов их биодеструкции
2.2.4. Математическое моделирование
2.2.5. Синтез производных дротаверина
2.2.6. Фармакологические исследования
2.2.7. Обработка результатов
Глава 3. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ
ОТХОДАМИ
3.1. Основные направления и этапы исследований при комплексном решении проблемы обращения непригодных к использованию лекарственных средств
3.2. Анализ динамики выявления фальсифицированных и бракованных лекарственных средств в Российской Федерации и Пермском крае в 2000-2007 г.г
3.3. Анализ порядка обращения с непригодными к использованию лекарственными средствами в Российской Федерации
3.4. Разработка концептуальной схемы и системы управления
фармацевтическими отходами
Выводы к главе
Глава 4. МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ПОДСИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ОТХОДАМИ
4.1. Процедура изъятия из обращения непригодных к использованию лекарственных средств
4.2. Критерии сортировки для выбора способа утилизации лекарственных средств
4.3. Классификация лекарственных средств по классам опасности
для окружающей природной среды
4.4. Алгоритм выбора рационального способа утилизации либо
вторичной переработки лекарственных средств
Выводы к главе
Глава 5. УТИЛИЗАЦИЯ НЕПРИГОДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БАКТЕРИАЛЬНЫХ КАТАЛИЗАТОРОВ
5.1. Биодеструкция производных ароматических углеводородов и гетероциклических азотсодержащих соединений
5.2. Оптимизация процесса бактериальной деструкции
лекарственных средств
Выводы к главе
Глава 6. АЛГОРИТМ УТИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ ФЕНОЛА (на примере парацетамола)
6.1. Константы скорости реакций разложения парацетамола и п-аминофенола. Кинетическая схема процесса био деструкции
парацетамола
6.2. Использование кинетических уравнений для оптимизации и масштабирования процесса биодеструкции парацетамола
6.3. Математическая модель процесса биодеструкции парацетамола
как открытой системы
6.4. Методологический подход к утилизации лекарственных средств с использованием биотехнологий и математического
моделирования
Выводы к главе

региональными центрами обезвреживания твердых, жидких и пастообразных отходов. Так, в Московском регионе в г. Орехово-Зуево с начала 90-х годов реализована локальная установка термического обезвреживания лекарственных средств в любом агрегатном состоянии [28]. Лекарственные препараты доставляются для утилизации транспортом организаций-заказчиков. После предварительного растаривания они сортируются по агрегатному состоянию на жидкие, твердые и пастообразные. Жидкие лекарственные формы выливаются из тары, которая промывается водой или растворителем. Промывная вода (растворитель) смешивается с жидкими ЛФ, и смесь подвергается термическому обезвреживанию в вертикальном водоохлаждаемом циклонном реакторе при температуре 1100-1250°С. Твердые лекарственные формы (в том числе таблетки в блистерных упаковках) предварительно измельчаются в дробильной установке и затем подвергаются термическому обезвреживанию в реакторе вращающегося кипящего слоя с камерой дожигания при температурах 900°С в слое и 1250°С в камере дожигания. Пастообразные ЛФ направляются в реактор вращающегося кипящего слоя в тубах со снятыми крышками. Упаковочные материалы (бумага, картон) подвергаются сжиганию в слоевой печи при температуре 1100°С. Высокотемпературные дымовые газы после огневых реакторов охлаждаются водой в скрубберах, подвергаются очистке от минеральной пыли в тканевом фильтре и выбрасываются в атмосферу через дымовую трубу. Несмотря на то, что решение о создании в Московском регионе крупного центра термического обезвреживания промышленных, в том числе фармацевтических, отходов принято, его высокая стоимость не позволила до сих пор осуществить этот проект. По мнению специалистов, агрегатная мощность такого центра обезвреживания отходов составит 8-15 тысяч тонн в год [28].
Жидкофазное окисление. Метод «мокрого» сжигания (метод Циммермана) используется в основном для обезвреживания жидких отходов и осадков сточных вод [96]. Он заключается в окислении кислородом воздуха