Технология экстемпоральных мазей с применением редкосшитых акриловых полимеров

• Автор: Слепнев, Михаил Владимирович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 195 с. : 5 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение
Глава 1. Редкосшитые акриловые полимеры (РАП), их свойства и применение в технологии лекарственных форм (Обзор литературы) '
1.1. Общая характеристика РАП как вспомогательных веществ
1.2. Химическая природа РАП и номенклатура
1.3. Физико-химические свойства РАП
1.4. Теоретические аспекты производства гелей РАП
1.5. Реологические характеристики гелей и эмульсий РАП и
определяющие их факторы
1.5.1. Гели РАП (влияние природы растворителя, степени
нейтрализации полимера, температуры, .концентрации полимера, механической обработки, электролитов, катионов, термической и радиационной стерилизации)
1.5.2. Эмульсии РАП (влияние концентрации РАП и масла, ПАВ
механического воздействия, электролиты)
1.6. Технология композиций на основе гелей и эмульсий РАП
Заключение
Глава 2. Объекты, приборы и методики исследований
2.1. Объекты, приборы и аппаратура
2.2. Методики и данные экспериментов
2.2.1. Исследование реологических свойств
2.2.1.1. Оценка тиксотропных свойств гелей
2.2.1.2. Оценка намазываемости гелей на кожный покров
2.2.1.3. Оценка экструзии гелей из туб
2.2.1.4. Измерение вязкости гелей
2.2.2. Определение pH гелей

Расчет степени нейтрализации
Исследование дисперсности гетерогенных гелей
Определение коллоидной и термической стабильности
гетерогенных гелей
Фармакологические исследования
Микробиологический анализ гелей
Технологические исследования
Методика исследования зависимости вязкости 0,25% гелей РАП от pH и степени их нейтрализации различными нейтрализующими агентами (НА)
Методика изготовления гелей РАП
Методика исследования влияния углекислоты на вязкость и pH гелей РАП
Методика исследования зависимости вязкости гелей от температуры
Методика получения и исследования эмульгелей РАП
Методы и методики проведения стерилизации
Методики получения гомогенных гелей
Получение гелей с 5% танина
Получение гелей с 0,0005 и 0,001% мизопростола
Методики получения суспензионных гелей
Получение гелей с 5, 10 и 25% цинка оксида
Получение гелей с 5 и 10% метилурацила
Методики получения эмульсионных гелей
Получение геля с 1% димедрола и 5% ментола
Получение геля с 1% димедрола, 1% ментола и 5%
масляного раствора ретинола ацетата
Получение геля с 1% ментола, 5% масляного раствора ретинола ацетата и 5% масляного раствора токоферола ацетата

2.3.10. Методики получения комбинированных гелей
2.3.10.1. Получение геля с 5% цинка оксида и 2% новокаина
гидрохлорида
2.3.10.2. Получение геля с 5% цинка оксида и 1% димедрола
2.3.10.3. Получение геля с 5% цинка оксида, 1% димедрола и 3%
норсульфазола
2.3.10.4. Получение геля с 5% цинка оксида, 1% димедрола и 1%
стрептоцида растворимого
2.3.10.5. Получение геля с 5% цинка оксида, 1% димедрола и 0,02%
фурацилина
2.3.10.6. Получение геля с 1% ментола и 3% анестезина
2.3.10.7. Получение геля с 5% метилурацила и 1% катапола
2.3.10.8. Получение геля с 5% метилурацила и 10% масляного
раствора ретинола ацетата
2.3.10.9. Получение геля с 5% метилурацила и 5% винилина
2.3.11. Качественный и количественный анализ компонентов гелей
2.3.11.1. Анализ геля с 5% танина
2.3.11.2. Анализ гелей с 5, 10 и 25% цинка оксида
2.3.11.3. Анализ геля с 5% цинка оксида и 1% димедрола
2.3.11.4. Анализ геля с 5% цинка оксида и 2% новокаина
гидрохлорида
2.3.11.5. Анализ гелей с 5 и 10% метилурацила
2.3.11.6. Анализ геля с 5% метилурацила и 5% винилина
2.3.11.7. Анализ геля с 5% метилурацила и 10% масляного раствора
ретинола ацетата
Глава 3. Сравнительное изучение гелей и эмульгелей отечественных и импортных РАП
3.1. Зависимость вязкости гелей РАП от величины pH и степени
нейтрализации при использовании различных НА

В диапазоне концентраций Твина 80 от 0,1 до 4% реологические показатели эмульсионных основ Акмида остаются практически без изменений [9, 10].
Увеличение степени структурированности эмульсий вызывает оказываемое на них механическое воздействие. Особенно сильно это проявляется в системах, содержащих Твин 80, абсолютные значения которого не сказываются на степени возрастания структурированности [8, 18, 20].
На примере эмульсионных систем, содержащих Акмид, показано, что процесс структурообразования в эмульсионных основах заканчивается в первые 2-3 часа. По этой причине технологический режим их получения не требует длительного выдерживания и может быть завершен непосредственно после окончания эмульгирования [20].
Существенно отметить, что катионы электролитов значительно меньше снижают вязкость эмульсий М/В на основе РАН, уменьшая тем самым их стабильность, чем в случае взаимодействия электролитов с гидрогелями [135].
1.6. Технология композиций на основе гелей и эмульсий РАП
Вопрос подбора оптимальных технологических условий производства гелей, эмульсий, мазей, кремов, является комплексным и тесно сопряжен с физико-химическими и химическими свойствами компонентов, входящих в составы композиций, которые должны обеспечивать необходимые свойства препаратов и разрабатываться с учетом предъявляемых к ним современных требований.
Препараты должны обладать удовлетворительными органолептическими свойствами (приятный внешний вид, цвет, запах, консистенция, жирность, липкость), реологическими (экструзия, намазываемость), сохранять агрегативную устойчивость, обеспечивать стабильность активных ингредиентов и вспомогательных веществ, обладать определенным размером частиц дисперсной фазы, pH, должны иметь высокую биологическую