Разработка состава, технологии и стандартизации многокомпонентной таблетированной лекарственной формы "Цитофлавин"

• Автор: Казимова, Юлия Валерьевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 175 с. : 10 ил.

Содержание
Список сокращений
Введение
Глава 1 Обзор литературы
1.1 Перспективы создания многокомпонентных лекарственных препаратов метаболического характера для лечения последствий инсульта
1.2 Вспомогательные вещества в производстве таблеток, назначение, ассортимент
1.3 Основные свойства прессуемых веществ, влияющие на качество таблеток
1.4 Современные способы покрытия таблеток оболочками
и влияние режима их нанесения на качество покрытия
1.5 Стандартизация многокомпонентных лекарственных смесей
1.5.1 Исследования в области количественного и качественного анализа многокомпонентных лекарственных смесей
1.5.2 Исследование процессов разрушения лекарственных
веществ при хранении
1.6 Заключение по обзору литературы
Глава 2 Объекты и методы
2.1 Объекты исследования
2.1.1 Кислота янтарная
2.1.2 Рибоксин
2.1.3 Никотинамид
2.1.4 Рибофлавина мононуклеотид
2.1.5 Вспомогательные вещества
2.2 Методы исследования 44 Глава 3 Разработка состава и способов качественного и количественного анализа компонентов лекарственного
препарата "Цитофлавин"

3.1 Исследования по выбору основных компонентов: проверка совместимости методом дериватографии
3.2 Качественное и количественное определение компонентов смеси методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
3.3 Количественное определение рибофлавина мононуклеотида спектрофотометрическим методом
Выводы по главе
Глава 4 Технологические исследования лекарственного
препарата "Цитофлавин"
4.1 Разработка технологической схемы исследуемой композиции
4.1.1. Изучение технологических свойств компонентов исследуемой композиции
4.1.2. Изучение прессуемости смеси компонентов
4.1.3 Технология таблеток-ядер прямым прессованием с использованием сухих связующих вспомогательных веществ
4.1.4 Технология таблеток-ядер влажной грануляцией
4.1.5 Исследования по выбору разрыхлителей
4.1.6 Оценка полученного состава таблеток-ядер с
использованием математического планирования эксперимента
4.1.6.1 Исследование влияния состава гранулята и режимов гранулирования на распадаемость таблеток-ядер
4.1.6.2 Окончательный выбор оптимальных условий
получения таблеток-ядер
4.2 Разработка технологии нанесения кишечнорастворимого покрытия на полученные таблетки-ядра цитофлавина
4.2.1 Исследования по выбору состава и режимов нанесения пленочного покрытия
4.2.2 Исследования по выбору состава предварительного
покрытия

4.2.3 Исследования по выбору оптимального состава кишечнорастворимого покрытия
4.2.4 Оценка качества полученных таблеток
Выводы по главе
Глава 5 Стандартизация таблеток цитофлавина, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
5.1 Изучение кинетики растворения компонентов лекарственного препарата "Цитофлавин"
5.2 Исследование гигроскопичности таблеточной смеси, таблеток-ядер и таблеток, покрытых оболочкой
5.3 Изучение стабильности лекарственного препарата "Цитофлавин" при хранении
Выводы по главе
Общие выводы
Список использованной литературы
Приложение

Из анализа обзора литературы также следует, что исследования любых аспектов таблетирования весьма объёмны и длительны. Поэтому особое внимание при решении проблем создания таблеток уделяется применению различных вариантов математического планирования эксперимента, позволяющих прогнозировать, оптимизировать и фиксировать исследования.
Подводя итоги литературного обзора, мы ставим перед собой следующие задачи исследования:
изучить фармацевтическую совместимость компонентов препарата между собой;
- экспериментально обосновать состав вспомогательных веществ таблеток и оптимальную технологию таблетирования смеси лекарственных веществ;
- разработать состав и условия нанесения пленочного покрытия на таблетки;
Для осуществления постадийного контроля и стандартизации комплексного препарата будет разработано аналитическое сопровождение технологического процесса, в том числе в отношении полупродуктов с применением современных методов анализа, таких как спектрофотометрия и высокоэффективная жидкостная хроматография.