Разработка информационно-поисковой системы документооборота лабораторной экспертизы лекарственных средств

• Автор: Щенин, Николай Викторович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 127 с. : 22 ил.

Оглавление
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 Анализ систем регистрации и предрегистрационной
экспертизы и автоматизированные информационно-поисковые
системы лекарственных средств
1.1 Система регистрации лекарственных средств в ведущих странах
мира и в Российской Федерации
1.2 Государственный контроль качества лекарственных средств
1.3 Информационное пространство в сфере обращения
лекарственных средств
1.4 Система компьютерной автоматизации национальных органов,
регулирующих обращение лекарственных средств (МАМЕН)
Заключение
Глава 2 Материалы и методы используемые в работе
2.1. Выбор систем автоматизации для создания ИПС лабораторной
экспертизы
2.2. Методика анализа информации, содержащейся в базах данных
документооборота
2.3. Технология обмена данными между структурными
подразделениями ФГУ «НЦ ЭСМП»
2.4. Система идентификации пользователей' и распределения
полномочий
2.5. Методика расчета стоимости лабораторной экспертизы ФГУ «НЦ
ЭСМП»
Заключение
Глава 3 Описание и анализ документооборота ФГУ «НЦ ЭСМП»
3.1. Описание базы данных документооборота ФГУ «НЦ ЭСМП»
3.2. Анализ данных о пред- и пострегистрационной экспертизе
лекарственных средств, поступивших в ФГУ «НЦ ЭСМП» с 01.06.2002 по 31.12.2003
3.3. Анализ документооборота ФГУ «НЦ ЭСМП»
Заключение
Глава 4 Информационно-поисковая система документооборота лабораторной экспертизы лекарственных средств
4.1. Изучение и анализ документации лабораторной экспертизы ЛС в
ИКЛС
4.2. Составление технического задания и программная реализация

4.3. Внедрение ИПС в работу ИКЛС и Отдела апробации
фармакологических и лекарственных средств ИСЛС
4.4. Работа ИПС документооборота лабораторной экспертизы
лекарственных средств
4.5. Синхронизация данных документооборота лабораторной
экспертизы и документооборота ФГУ «НЦ ЭСМП»
Глава 5 Результаты внедрения информационно-поисковой системы лабораторной экспертизы и перспективы ее развития
5.1. Результаты внедрения информационно-поисковой системы в
работу ИКЛС и отдела апробации фармакологических и лекарственных средств ИСЛС
5.2. Пред- и пострегистрационная экспертиза, анализ сроков
прохождения документации
5.3. Тенденции развития информационно-поисковых систем в сфере
лабораторной экспертизы
Выводы

Литература
Приложения
Приложение 1 Акт о внедрении в ФГУ «НЦ ЭСМП»
Приложение 2 Расшифровка полей таблиц ИПС
Приложение 3 Функция определения рабочего времени

Графические образы хранятся в электронных архивах, доступ к которым осуществляется из Базы данных «ГосРеестр ЛС». Электронный архив Фармакопейного комитета имеет более 360 ООО единиц хранения и является практически полной копией бумажного архива утвержденных документов.
Электронный архив Фармакологического комитета имеет более 22 ООО единиц хранения. В него автоматически попадают инструкции вновь зарегистрированных и перерегистрируемых препаратов, одновременно ведется работа по сканированию более ранних документов.
Таким образом, в общей Базе данных «ГосРеестр ЛС» хранятся сведения о зарегистрированных лекарственных средствах как в графическом виде, так и текстовом, что позволяет осуществлять различного рода поиски и запросы по текстовым полям и работать с графическими образами документов, практически как с оригиналами.
Использование технологии реляционных баз данных позволяет выделять часто повторяющиеся понятия в виде отдельных таблиц -словарей. В Базе данных «ГосРеестр ЛС» выделены словари МНН, торговых названий, лекарственных форм, дозировок, упаковок, производителей, стран, фармакологических групп, фармакологических действий.
Словари позволяют резко сократить количество ошибок при вводе информации в базу данных, так как операторы не вводят текст, а выбирают уже введенные словарные статьи из списка. Кроме того, словари позволяют проводить классификацию понятий, находить близкие по смыслу термины и, при необходимости, сокращать их количество.