Разработка состава и технологии шипучих таблеток, содержащих кальция карбонат с витаминами

• Автор: Атласова, Ирина Афанасьевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 128 с. : 8 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ С СОЛЯМИ КАЛЬЦИЯ
1.1. Общая характеристика лекарственных и парафармацевтических средств с солями кальция
1.2. Роль кальция в организме
1.3. Особенности состава, производства и применения шипучих и диспергируемых таблеток
ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Характеристика объектов
2.2. Методы исследования
2.2.1. Технологические методы исследования
2.2.2. Физико-химические методы анализа
2.2.3. Биологические методы исследования
2.2.4. Методы изучения фармацевтической доступности
2.2.5. Математический анализ результатов
ГЛАВА 3 ОТДЕЛЬНЫЕ МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СОДЕРЖАЩИХ КАЛЬЦИЙ
3.1. Контент-анализ справочной литературы
3.2. Анализ полноты ассортимента лекарственных и парафармацевтических препаратов, содержащих кальций в аптеках
г. Якутска и Якутии
ГЛАВА 4 РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК, СОДЕРЖАЩИХ МОРСКОЙ КАЛЬЦИЙ И ВИТАМИН Д3
4.1. Определение физико-химических и технологических показателей субстанции «морской кальций»
4.2. Выбор состава основных и вспомогательных веществ
4.3. Разработка технологической схемы получения шипучих диспергируемых таблеток с кальция карбонатом и витаминами
ГЛАВА 5 РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК С КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТОМ И ВИТАМИНАМИ
5.1. Определение основных показателей качества
5.2. Качественные реакции
5.3. Разработка способов количественного определения и установление срока годности
5.3.1. Определение витамина Дз

5.3.2. Определение кальция карбоната
5.3.3. Определение кислоты аскорбиновой
5.3.4. Определение кислото-нейтрализующей емкости
ГЛАВА 6 ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАКОБИОЛОГИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ ДЕЙСТВИЯ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК С КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТОМ И ВИТАМИНАМИ
6.1. Биологические исследования на модели Paramecium caudatum
6.2. Изучение сравнительной биологической доступности шипучих и традиционных таблеток с кальция карбонатом и витаминами
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы. В настоящее время поиск и разработка эффективных лечебно-профилактических средств общеукрепляющего и иммуномодулирующего действия является актуальной задачей в связи с возрастанием числа заболеваний, вызванных влиянием неблагоприятных факторов внешней среды, усилением нервно-психических нагрузок и стрессовых ситуаций на фоне несбалансированного питания.
Более двух миллиардов людей по всему миру страдают от нехватки витаминов и минеральных компонентов, в том числе и прежде всего это относится к кальцию.
Недостаток кальция в организме приводит к замедлению роста у детей, к порозам костных тканей, и, как результат, к частым переломам, а также способствует ослаблению и даже нарушению сердечной деятельности.
Особенно это касается районов Крайнего Севера, где неблагоприятные условия внешней среды (низкая температура, полярная ночь) способствуют созданию дефицита макро- и микроэлементов, витаминов в организме, особенно у детей. Например, в Якутии чрезвычайно высока заболеваемость рахитом и остеопорозом, связанная с дефицитом витамина Д3 и ионов кальция.
Одним из методов профилактики и лечения этого состояния является фармакотерапевтический путь и использование соответствующих лекарственных и парафармацевтических средств.
На сегодняшний день имеется достаточно широкий ассортимент лекарственных и парафармацевтических композиций, содержащих кальций. Особую группу составляют лечебно-профилактические составы, выпускающиеся предприятием «Экомир» (г. Москва) под общим названием
2.2. Методы исследования
Для выполнения настоящих исследований реализованы следующие методы:
1. Т ехнологические: влажная грануляция с использованием соответствующего ассортимента вспомогательных веществ, обеспечивающих выполнение требований, предъявляемых к технологическим характеристикам шипучих таблеток (распадаемость, прочность, внешний вид, средняя масса и др.). В качестве таких веществ изучены несколько марок коллидонов (коллидон 25, 30, 90), а также пласдон S630, Колликут МАЕ 100Р и др. Для улучшения биодоступности и органолептических свойств таблеток использованы цитратная смесь и различные корригенты запаха и вкуса (ароматизаторы, подсластители), выбор которых проведен на основании оценочной шкалы, используемой в пищевой промышленности.
2. Биофармацевтические. В качестве основных критериев выбора вспомогательных веществ использованы тесты на растворимость in vitro.
3. Физико-химические. Изучение седиментационной устойчивости суспензий диспергируемых таблеток проводили нефелометрически на фотоэлектроколориметре КФК-2. С этой целью получали раствор-суспензию шипучих таблеток (1 таблетка в 100 мл воды), взвесь фильтровали, а осветленный раствор использовали в качестве раствора сравнения (кювета №1, толщина слоя 10 мм). В другую кювету немедленно помещали аналогичный раствор без фильтрования и определяли сравнительную экстинкцию растворов в видимой области спектра при 530 нм (зеленый светофильтр). При этом определяли время, в течение которого светопоглощение растворов выравнивалось. Критериальная оценка качества шипучих таблеток проведена по тестам: распадаемость, прочность на