Разработка состава и фармакотехнологические исследования суппозиториев с аминалоном

• Автор: Саградян, Гаянэ Валерьевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 136 с. : 2 ил.

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ ГРУППЫ ГАМК И РЕКТАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
1.1 Применение в медицине лекарственных препаратов на ' основе ГАМК, перспективы и направления развития .. Л
1.2 Значение ректальных лекарственных форм в
современной медицине
1.2.1 Влияние лекарственной формы препарата и путей введения в организм на эффективность действия
1.2.2 Характеристика ректальных лекарственных форм
1.2.3 Совершенствование ректальных лекарственных форм
Заключение по обзору литературы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Объекты исследования
2.2 Методы исследования
2.2.1 Общие методы исследования суппозиториев
2.2.2 Общие методы анализа микрокапсул
2.2.3 Биофармацевтические методы
2.2.4 Фармакологические методы

ГЛАВА 3 ВЫБОР ОСНОВНЫХ КОМПОНЕНТОВ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СУППОЗИТОРИЕВ С АМИНАЛОНОМ
3.1 Теоретическое обоснование выбора суппозиторной основы
3.2 Биофармацевтические исследования в разработке суппозиториев
3.2.1 Изучение процесса высвобождения аминалона из суппозиториев, методом диализа через полупроницаемую мембрану
3.3 Выбор вспомогательных веществ
Выводы "по главе
ГЛАВА 4 РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ, ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
СУППОЗИТОРИЕВ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
4.1 Разработка технологии суппозиториев с аминалоном
4.2 Оценка качества суппозиториев
4.3 Изучение микробиологической чистоты суппозиториев с аминалоном
4.4 Изучение стабильности суппозиториев в процессе хранения
4.5 Фармакологическое изучение суппозиториев с аминалоном
4.5.1 Влияние суппозиториев с аминалоном при циркуляторной гипоксии
4.5.2 Влияние суппозиториев с аминалоном при гипоксии с гиперкапнией
4.5.3 Влияние суппозиториев с аминалоном на двигательную активность крыс методом «Открытого поля»
Выводы по главе
ГЛАВА 5 ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ТЕХНОЛОГИИ СУППОЗИТОРИЕВ С АМИНАЛОНОМ
5.1 Разработка состава и технологии микрокапсул с аминалоном
5.2 Оценка качества микрокапсул
5.3 Разработка состава и технологии суппозиториев с микрокапсулированным аминалоном

5.4 Оценка качества и изучение стабильности пролонгированных
суппозиториев
Выводы по главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

выпарительной1 чашке расплавляли 0,425 г парафина, последовательно добавляли. 0,075 г эмульгатора Т-2, затем 1,25 г жира кондитерского; после этого —0,75 г масла какао и гомогенизировали.
Для достижения однородности распределения и дозирования аминалона в суппозиториях и во избежание седиментации частиц порошка его добавляли к липофильным основам при контроле температурного режима (40-50)?С и тщательном перемешивании.
Основы ПЭГ готовили следующим образом:
• расплавляли 2,0 г ПЭГ-1500 и смешивали с 0,5 г ПЭГ-400;
• расплавляли 1,25 г ПЭГ-4000, добавляли 1,25г ПЭГ-1500 и гомогенизировали;
• расплавляли 1,75 г ПЭГ-4000 и смешивали с 0,75 г ПЭГ-400.
Для приготовления дифильных основ:
- в выпарительной чашке расплавляли 1,25 г твердого жира, добавляли 0;75 г ПЭГ-1500 и смешивали с 0,5г ПЭГ-400;
- расплавляли 0,75г ПЭГ-1500, добавляли 1,25г. масла какао и смешивали с 0,5г ПЭГ-400, гомогенизировали.
Первым этапом исследований являлся выбор способа введения аминалона в суппозиторные основы. Принимая во внимание растворимость аминалона в воде, на основе предварительного эксперимента нами был выбран следующий способ введения: аминалон растирали в подогретой ступке с частью расплавленной основы дог получения однородного концентрата, ©ставшуюся основу частями вводили в концентрат, тщательно перемешивали до получения однородной массы. Такой способ-введения (по типу суспензии) был оптимальным для всех изучаемых:нами основ.
Далее суппозиторную массу дозировали путем выливания в предварительно смазанные мыльным спиртом (для липофильных основ) или вазелиновым маслом (для гидрофильных основ) и охлажденные разъемные формы. Охлаждали до полного застывания в условиях холодильника, при температуре (4±1)°С. Суппозитории, приготовленные на основе витепсол Н-