Методологические аспекты разработки технологии твердых быстрорастворимых лекарственных форм

• Автор: Шевченко, Александр Михайлович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 298 с. : 7 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ТЕХНОЛОГИИ И ФАРМАКОКИНЕТИКЕ ТВЕРДЫХ БЫСТРОРАСТВОРИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1 Состав и технологи« получения шипучих таблеток и гранул
1.2 Специфические требования к стандартизации быстрорастворимых и шипучих таблеток и гранул
1.3 Состояние исследований по фармакокинетике быстрорастворимых лекарственных форм
1.3 Современные принципы корригирования органолептических свойств лекарственных препаратов
Заключение по обзору литературы и постановка проблемы
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.2 Методы исследования
2.2.1 Технологические методы исследования
2.2.2 Физико-химические методы исследования
2.2.3 Фармакологические методы исследования
ГЛАВА 3. ИССЛЕДОВАНИЕ ОБЩИХ ЗАКОНОМЕРНОСТЕЙ ПРОЦЕССА ГРАНУЛИРОВАНИЯ И ТАБЛЕТИРОВАНИЯ ШИПУЧИХ БЫСТРОРАСТВОРИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
3.1 Обоснование выбора газообразующих компонентов, увлажнителей и способа гранулирования для шипучих таблеток и гранул
3.2 Изучение газообразующих свойств шипучих таблеток и гранул
3.3 Определение технологических характеристик модельных гранулятов
3.4 Установление оптимальных параметров процесса производства шипучих таблеток
3.4.1 Определение зависимости давления выталкивания таблеток от давления прессования и содержания антиадгезнонных добавок
3.4.2. Изучение зависимости прочности модельных шипучих таблеток и времени растворения от давления прессования
3.4.3 Изучение газообразующих свойств модельных шипучих таблеток в зависимости от давления прессования и условий производства
3.4.4 Изучение влагоустойчивости модельных шипучих таблеток
3.5 Теоретический прогноз технологического качества шипучих таблеток
3.6 Разработка методологической схемы проведения исследований по технологии шипучих таблеток и гранул
3.7 Обсуждение результатов
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА И ИССЛЕДОВАНИЕ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА
4.1 Выбор состава и технологии шипучих таблеток дротаверина гидрохлорида
4.2 Разработка методов стандартизации и определение срока годности
4.3 Фармакологическое исследование шипучих таблеток дротаверина гидрохлорида
4.3.1 Сравнительное исследование фармакокинетики шипучих и обычных таблеток дротаверина гидрохлорида
4.3.2 Изучение общетоксического действия шипучих таблеток дротаверина 40 мг в условиях субхронического эксперимента
ГЛАВА 5. ИССЛЕДОВАНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ ШИПУЧИХ ТАБЛЕТОК И ГРАНУЛ С АДАПТОГЕНАМИ И ВИТАМИНАМИ
5.1 Выбор состава шипучих гранул и оптимальных условий введения фитоэкстракционных препаратов
5.2 Разработка технологической схемы производства шипучих гранул с адаптогенами
5.3 Стандартизация сухих шипучих напитков и установление срока стабильного хранения
5.4 Оценка адаптогенной активности гранул
5.4.1 Оценка на модели гипобарической гипоксии
5.4.2 Исследование влияния шипучих гранул на двигательную активность животных
5.5 Разработка технологии шипучих таблеток с адаптогенами и витаминами
5.6 Стандартизация шипучих таблеток с адаптогенами
5.7 Оценка фармакологической активности шипучих таблеток с адаптогенами на модели ишемии ЦНС лягушек
ГЛАВА 6. РАЗРАБОТКА И ИССЛЕДОВАНИЕ ШИПУЧИХ МИНЕРАЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ
6.1 Разработка шипучих минеральных комплексов гидрокарбонатно-хлоридного натриевого типа
6.1.1 Разработка шипучих гранул солевых комплексов минеральных вод «Ессентуки»
6.1.2 Параметры стандартизации шипучих солевых комплексов ессентукского типа
6.1.3 Исследование специфической активности шипучих гранул солевых комплексов «Ессентуки»
6.1.4 Разработка технологии шипучих таблеток на основе солевых комплексов минеральных вод типа «Ессентуки»
6.2 Разработка технологии шипучих таблеток на основе минеральных комплексов воды «Славяновская»
6.2.1 Расчет гипотетического состава солей для минеральной воды "Славяновская"
6.2.2 Выбор состава гранулята, условий гранулирования и таблетирования
ГЛАВА 7. ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СОЗДАНИЮ КОРРИГИРОВАННЫХ ГАСТРОПРОТЕКТОРОВ И ШИПУЧИХ ФИТОМИНЕРАЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ
7.1 Разработка технологии и фармакологическое исследование фитоминеральных солевых комплексов «Ессентуки»
7.1.2 Фармакологическое исследование фитоминералыюго солевого комплекса «Гипресс №4»
7.2 Разработка и исследование фитоминералыюго комплекса на основе воды «Славяновская»
7.2.1 Разработка состава и технологии фитоминерального комплекса
«Г астрослав»
7.2.2 Разработка параметров качества шипучих таблеток «Гастрослав» и установление срока стабильного хранения
7.3 Фармакологическое изучение препарата «Гастрослав»

Отсутствие общепринятой теории вкуса и запаха свидетельствует о больших трудностях по созданию метода оценки силы и характера этих ощущений.
А.И. Тенцовой предложен метод двойной оценки действия корригентов, которая используется в настоящее время. Однако, несмотря на объективность данного метода, он имеет недостатки: длительность, большие группы людей, участвующих в эксперименте, оценка лишь вкусовых показателей [181].
В пищевой промышленности для оценки органолептических свойств безалкогольных напитков используется 25 балльная система, позволяющая оценить напиток полностью в гамме органолептических свойств: внешний вид, вкус, запах и цвет [163].
При оценке вкуса необходимо учитывать такие явления, обусловленные физиологическими особенностями органов чувств, как адаптация и усталость.
Адаптация - это снижение впечатлительности органа вкуса, вызванное продолжительным воздействием вкусового импульса одинакового качества и неизменной интенсивности. При опробовании большого количества проб с одинаковым вкусом, одной интенсивности адаптация является причиной возникновения искаженных результатов. Органам вкуса в противоположность зрению и аналогично обонянию присуща быстрая адаптация.
Усталость снижает восприятие вкуса вследствие утомляемости вкусовых рецепторов под влиянием повторяющегося импульса. Она наступает по истечении различного времени в зависимости от свойства продукта, физиологе-психологического состояния дегустаторов, натренированности, условий труда.
Используя опыт пищевой промышленности, на кафедре технологии лекарств ПятГФА Андреева И.Н.[3,4] разработала оценочную шкалу для органолептических свойств фармацевтических препаратов, представляющих собой корригированные жидкие лекарственные формы: сиропы, эликсиры, бальзамы. В основу системы оценки были положены 3 критерия: 1) внешний вид; 2) цветовая гамма; 3) вкус и запах в полной гармонии.