Технологические и биофармацевтические основы создания лекарственных форм, содержащих местный анестетик анилокаин

• Автор: Алексеева, Ирина Владимировна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2007
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 0 с. : 295 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
Указатель сокращений, используемых в диссертации
Г ЛАВА 1. Обзор литературы
1.1. Местные анестетики, применяемые в медицинской практике
1.2. Состояние и перспективы применения лекарственных препаратов с поверхностноанестезирующей активностью
1.3. Вспомогательные вещества и их роль в создании лекарственных форм полифункционального действия для наружного применения
1.3.1. ПЭО и их аналоги
1.3.2. Производные целлюлозы
1.3.3. Альгиновая кислота и ее производные
1.3.4. Вспомогательные вещества животного происхождения
1.3.5. Полисахариды микробного происхождения
1.3.6. Группа синтетических полимеров
1.3.7. Суппозиторные основы
ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Лекарственные и вспомогательные вещества
2.2. Методы исследования
2.2.1. Идентификация действующих веществ
2.2.2 Количественное определение действующих компонентов
2.2.3. Физико-химические и технологические методы исследования лекарственных форм
2.2.4. Биофармацевтическое исследование лекарственных форм анилокаина
2.2.5. Фармакологическое исследование лекарственных форм
2.2.6. Микробиологические исследования
2.3. Обработка результатов
ГЛАВА 3. ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВОВ. ТЕХНОЛОГИИ И СТАН-

ДАРТИЗАЦИЯ МАЗЕЙ АНИЛОКАИНА
3.1 Выбор оптимального состава мазей
3.1 Л. Биофармацевтические исследования
3.1.2. Определение осмотической активности
3 1.3. Выбор антимикробного компонента
3.2. Разработка оптимальной технологии мазей
3.3. Стандартизация мазей
3.4. Изучение стабильности мазей анилокаина в процессе хранения
3.4.1. Определение степени высыхаемости
3.4.2. Исследование стабильности методом ТСХ
3.5. Фармакологическая эффективность мазей анилокаина
3.5.1. Острая токсичность мази «Анилкам»
3.5.2. Субхроническая токсичность мази «Аникол»
3.5.3. Местноанестезирующее действие
3.5.4. Противовоспалительное действие
3.5.5. Влияние мазей анилокаина на заживление резаных ран
3.5.6 Влияние мазей на заживление ожоговых ран
3.5.7. Антимикробная активность мазей
Выводы по главе
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВОВ. ТЕХНОЛОГИИ И МЕТОДОВ СТАНДАРТИЗАЦИИ СУППОЗИТОРИЕВ С АНИЛОКАИНОМ ЭКСТЕМПОРАЛЬНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА
4.1. Разработка состава и технологии суппозиториев с анилокаином экстемпорального изготовления
4.2. Разработка состава и технологии суппозиториев с анилокаином промышленного производства
4.2.1. Выбор оптимального состава
4.2.2. Разработка технологии
4.3. Оценка качества суппозиториев

4.4. Определение сроков годности
4.5 Клиническая апробация суппозиториев анилокаина экстемпорального изготовления
Выводы по главе
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ, БИОФАРМА-ЦЕВТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ БИО-РАСТВОРИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНОК
5.1. Выбор состава
5.2. Технология получения
5.3. Стандартизация
5.4. Изучение стабильности пленок в процессе хранения
5.5. Клиническая апробация пленок
Выводы по главе
ГЛАВА 6. РАЗРАБОТКА АЭРОЗОЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ АНИЛОКАИНА ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОЙ ПРАКТИКИ
6.1. Выбор состава
6.2. Технологический процесс производства аэрозоля
6.3. Стандартизация аэрозольной лекарственной формы
6.4. Исследование микробиологической чистоты
Выводы по главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
БЛАГОДАРНОСТИ
ПРИЛОЖЕНИЯ

> способствовать обеспечению требуемого терапевтического эффекта при использовании минимальной дозы ЛС;
> обладать высокими показателями качества;
> удовлетворять требованиям микробиологической чистоты, быть легко стерилизуемы
Вспомогательные вещества не должны:
> проявлять токсического и аллергизирующего действия на организм;
> взаимодействовать с лекарственными и другими вспомогательными компонентами, с материалом упаковок;
> ухудшать органолептические свойства лекарственного препарата [215,275,277].
Классификации вспомогательных веществ созданы на основе всестороннего учета их физико-химических и других свойств. В зависимости от назначения их делят на формообразователи. стабилизаторы, пролонгаторы. корригенты, красители, вещества, улучшающие растворимость и биологическую доступность ЛС; в зависимости от происхождения на природные, синтетические, полусинтетические и получаемые путем микробиологического синтеза.
Среди вспомогательных веществ в настоящее время наибольшее практическое значение имеют синтетические и полусинтетические вещества, чему способствует возможность их синтеза с заданными свойствами
1.3.1. ПЭО и их аналоги
По.чиэтиленоксиды (ПЭО) - продукты полимеризации оксида этилена занимают особое место в группе синтетических ВВ [183,295]. Хорошая растворимость в воде, химическая индифферентность, термостабильность, устойчивость к изменениям pH среды, отсутствие метастабильных модификаций. довольно высокая вязкость, длительный срок годности, простота техно-