Правовые проблемы клинической трансплантации органов и тканей в России и зарубежных странах : Административно-правовой аспект

• Автор: Алексеева, Полина Леонидовна
• Шифр специальности: 12.00.14
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 188 с.

Ведение
Глава 1. Правовое регулирование клинической трансплантации.
1.1. Этапы развития правового регулирования института клинической трансплантации в России и зарубежных
странах
1.2. Особенности правового регулирования отдельных направлений клинической трансплантации. 44 -
1.3. Административно - правовое регулирование института клинической трансплантации при посмертном донорстве
в России и зарубежных странах. 72 -
Глава 2. Правовые основы института прижизненного донорства (в России и зарубежных странах).
2.1. Административно - правовое регулирование института прижизненного донорства в клинической трансплантологии в
России и зарубежных странах. 87 -
2.2. Административно - правовой статус доноров — добровольцев
Глава 3. Перспективы развития российского законодательства в области клинической трансплантации.
3.1. Социально - организационные проблемы института донорства
3.2. Проблемы совершенствования российского
законодательства в области клинической трансплантации. 136 ■

- 135 •
Список источников используемой литературы Приложения
161 - 182

Ведение
Актуальность темы исследования.
Административно - правовое регулирование института клинической трансплантации в России и зарубежных странах является сравнительно новым его направлением. Последнее определяется тем, что сама клиническая трансплантация начала свою историю лишь с 70 - х годов 20 - го века и в 80 - х годах превратилась в самостоятельную отрасль здравоохранения. Как ни одно из направлений в медицине, клиническая трансплантология вобрала в себя новейшие достижения не только медицинских высоких технологий, но и таких отраслей науки, как генетика, иммунология, биохимия, фармакология, протеомика, биоинформатика, и фактически в настоящее время именно она определяет в значительной степени пути прогресса медицины 21-го века. Но одновременно с этим клиническая трансплантация, в отличие от других отраслей медицины, большая часть которых уже существует на протяжения сотен и даже тысяч лет, впервые поставила перед человечеством этическую и правовую проблему — взаимоотношения двух личностей больного (реципиента), жизнь которого зависит от того будет ли ему пересажен орган или ткань от другого лица - донора, живого или мертвого, интересы которого могут представлять его родные и близкие. Под административно -правовым статусом донора следует понимать комплекс его прав и обязанностей при осуществлении изъятия и последующей трансплантации реципиенту его органа или ткани, а также в последующий за этим период. В качестве взаимодействующего с донором субъекта административного права выступают государственные медицинские учреждения, имеющие право на выполнение клинических трансплантаций.
Естественно, что от того, насколько четко законодательно определены взаимоотношения донора и реципиента, зависит потенциальная возможность клинической трансплантологии. Законодательство в области клинической трансплантологии, которое начало формироваться одновременно с развитием

данного направления медицины, претерпевало и претерпевает в настоящее время определенные изменения, и сейчас уже имеются правовые акты,
* регулирующее клиническую трансплантацию не только на национальном, но
и на международном уровнях. Основными принципами этих законов является безвозмездность и добровольность донорства органов и тканей. Следует отметить, что этот же принцип лежит в основе Закона Российской ' Федерации « О трансплантации органов и (или) тканей человека» i от
декабря 1992г., являющимся основным нормативным правовым актом, который вместе с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г., регулирует деятельность трансплантологической службы в России. Вместе с тем, в указанном Законе имеется ряд положений, дающих возможность их неоднозначной трактовки. В результате этого, в частности, возникла правовая коллизия с Законом РФ от 12 января 1996г., «О погребении и похоронном деле» г, что, в конечном счете, привело к появлению целого ряда негативных публикаций и репортажей в СМИ, формированию негативного общественного мнения к клинической трансплантации и, наконец, проведению силовых акций и возбуждению уголовного дела против трансплантологов.
Помимо этого, Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека», принятый 22 декабря 1992 г., как и ряд других национальных законов, принятых в этот же период, не может полностью соответствовать реальной ситуации, существующей в настоящее время в клинической трансплантологии, которая за прошедшее десятилетие претерпела существенные изменения. Ярким примером этого является тот
1) Федеральный Закон Российской Федерации от 22 декабря 1992г., №4180-1 «О грансплашации органов и (или) тканей человека» (с изм. от 20 июня 2000г.) // Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховною Совета РФ //1993. №2; Ст. 62 СЗ РФ; 2000, №26. ст.2738.
2) Федеральный закон от 12 января 1996г., №8 - ФЗ «О погребении и похоронном деле» (с изм. от 28 июня 1997г.. 21 июля 1998г.. 7 августа 2000г.,30 мая 2001г., 25 июля, 11 декабря 2002г., 10 января, 30 июня 20003г.) СЗ РФ, 1996, № 3, Ст.46; 1997, № 26, Ст.2952: 1998, № 30, Ст. 3613; 2001, № 23, Ст.2282

благодаря развитию нового направления медицинской науки -клеточной биотехнологии. Речь идет о возможности искусственного выращивания из стволовых клеток, являющихся родоначальниками клеточных элементов и нормально функционирующих вне связи с организмом, органов и тканей человека, которые затем могут быть использованы для трансплантации. Несмотря на то, что исследования, ведущиеся в этом направлении, через определенный период времени, исчисляемый годами или десятилетиями, могут привести к решению технической части этой проблемы, для внедрения этого достижения в практику клинической трансплантации потребуется также решение ряда этических и правовых вопросов. Последние, в первую очередь, связаны с источником необходимых стволовых клеток. Исходя из существующего в настоящее время в России законодательства, т.е. Закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека», может быть законодательно обоснованным лишь использование для трансплантации аллогенного костного мозга, т.е. по существу аллогенных стволовых клеток. Вопрос о использовании аутологичных (т.е. собственных) костно-мозговых кроветворных стволовых клеток ни в Российском Законе «О трансплантации органов и (или) тканей человека», ни в аналогичных национальных законах других государств не рассматривается сейчас и, по видимому, не будет рассматриваться и далее, поскольку речь о правовых вопросах не идет, а касается лишь медицинских и этических проблем.
Что же касается возможности использования эмбриональных стволовых клеток для «выращивания» из них тканей и органов, пригодных для трансплантации, то в этом случае вероятность преодоления этических и правовых проблем более чем сомнительна.
Последнее объясняется не только резко отрицательной позицией