Административно-правовое регулирование общественных отношений в сфере обращения биологически активных добавок

• Автор: Туровская, Ксения Александровна
• Шифр специальности: 12.00.14
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Хабаровск
• Количество страниц: 215 с. : ил.

Содержание
Введение
Глава 1. Организационно-правовые основы обращения
биологически активных добавок
1.1. Понятие, юридическая сущность и особенности правового регулирования обращения биологически активных добавок (отечественный и зарубежный опыт)
1.2. Формы государственного регулирования в области обеспечения требований законодательства к обращению биологически активных добавок на товарных рынках
Глава 2. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения биологически активных добавок
2.1. Государственный контроль (надзор) в сфере реализации биологически активных добавок
2.2. Государственный контроль (надзор) в сфере рекламы биологически активных добавок
2.3. Нарушения требований законодательства при обращении биологически активных добавок и административная ответственность за них
Заключение
Библиографический список литературы
Приложения
Введение

Актуальность темы исследования. Рассматриваемые в работе вопросы административно-правового регулирования в сфере оборота биологически активных добавок обусловлены приоритетными
направлениями деятельности российского государства по охране здоровья населения, обеспечению безопасности и качества потребляемых пищевых продуктов, защите прав потребителей, а также необходимостью
устранения пробелов и коллизий в административном законодательстве.
Законодательством биологически активные добавки (далее - БАД) отнесены к продуктам питания, а следовательно их производство, регистрация и последующая реализация осуществляются с учетом общих требований законодательства о качестве и безопасности пищевых продуктов. Вместе с тем современная классификация подразумевает разделение БАД на два основных класса: нутрицевтики (вещества, обладающие преимущественно пищевой ценностью) и парафармацевтики (вещества, обладающие регулирующим действием и занимающие
промежуточное положение между лекарственными средствами и пищевыми продуктами, поскольку в своем составе содержат биологически активные вещества, имеющие терапевтическую активность). Парафармацевтики, однако, не проходят клинических испытаний как фармацевтические препараты, об их побочных действиях не собираются регулярные данные.
В момент зарождения рынка БАД в стране (начало девяностых годов XX века) осуществлялся слабый государственный контроль и надзор за их производством и реализацией, подтверждением соответствия обязательным требованиям нормативных документов, в том числе предъявляемым к безопасности и качеству пищевой продукции, в силу недостаточности нормативно-правовой базы, регулирующей отношения в данной сфере. Для поддержания популярности БАД и стимулирования
потребителей к их приобретению продавцы зачастую позиционировали указанную продукцию как «чудо пилюли», способные вылечить от разного рода заболеваний быстрей и эффективнее чем лекарственные средства.
Несмотря на то, что в настоящее время нормативно-правовая база, регламентирующая обращение БАД, значительно расширилась, проблемы правового регулирования отношений в области оборота БАД и ответственности за нарушения установленных законодательством требований к их реализации приобретают еще большую актуальность. Объясняется это увеличением ввоза данной продукции из-за рубежа и ее производства на территории России; широким распространением рекламы, содержащей неподтвержденные данные о составе и свойствах БАД, рекомендациях по их применению (включая перечень заболеваний), а также об отсутствии противопоказаний.
Культура потребления БАД в России еще не сформирована, процесс ее развития протекает медленно. Именно из-за того, что многие граждане не понимают цели применения БАД, считают их лекарственными средствами и не находят должного эффекта, возникает деление общества на тех, кто приветствует применение БАД и тех, кто является их противником.
Указанные проблемы связываются с отсутствием в России строгой законодательной базы, регламентирующей вопросы использования исходного сырья при производстве пищевой продукции (включая БАД), ее транспортировки, хранения и реализации. Отсутствует четкий и эффективный контроль за обеспечением безопасности и качества БАД, которые нередко производятся в условиях, не удовлетворяющих гигиеническим требованиям.
Нельзя сказать, что государство вообще не регулирует вопросы обращения БАД. В 2003 году производителей обязали указывать на упаковке, что БАД не является лекарством, в 2006 году запретили рекламу БАД как лекарственных .средств, в феврале 2010 года вступило в силу

вступления в силу соответствующих технических регламентов. То есть, по мере появления новых технических регламентов, предъявляющих обязательные требования к определенным в них группам продукции, соответствующие позиции исключаются из Единых перечней, а оценка (подтверждение) соответствия такой продукции проводится по новым правилам, установленным техническими регламентами. Следует отметить, что раздел 9300 указанного Постановления включает в себя помимо прочего наименование «биологически активные добавки растительного и животного происхождения». Именно поэтому подтверждение соответствия БАД требованиям по качеству и безопасности, установленным для данного товара действующими стандартами, существующим нормативам, осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Статья 24 Федерального закона РФ «О техническом регулировании» определяет необходимость декларирования соответствия продукции требованиям технических регламентов. Процедуры декларирования соответствия продукции, регистрации деклараций о соответствии утверждены:
Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 сентября 1999 года № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (в редакции от 01.12.2009 года);
Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации № 1020 от 11 ноября 2009 года52 (в редакции от 10.03.2009 года);
Постановлением Правительства РФ от 25 декабря 2008 года № 1028 от 25 декабря 2008 года
52 Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11.11.2009 № 1020 «Об утверждении Административного регламента исполнения федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии» (зарегистрирован в Минюсте РФ 16.12.2009 г. № 15608)
3 Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. № 1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений»// СЗ РФ, № 2, 12.01.2009, ст