Расследование оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок

• Автор: Файзрахманов, Наиль Фаильевич
• Шифр специальности: 12.00.12
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 276 с. : ил.

Глава I. Научные основы расследования оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок
§ 1. Ретроспективный анализ оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок
§ 2. Правовое обеспечение расследования оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок
§ 3. Криминалистическая характеристика оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок
Глава II. Организационные и тактические основы расследования оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок
§ 1. Возбуждение уголовного дела; типичные следственные ситуации и планирование расследования
§ 2. Организация взаимодействия следователя с другими субъектами расследования, представителями федеральных органов исполнительной власти, участниками фармацевтического рынка и общественностью
§ 3. Использование специальных знаний при расследовании
§ 4. Тактика производства отдельных следственных действий и
предупредительная деятельность следователя
Заключение
Список литературы
Приложения

Актуальность темы исследования. Распространение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и биологически активных добавок1 признано глобальной социально-экономической проблемой всего мирового сообщества. По данным Всемирной организации здравоохранения, в период 1982-1996 гг. фальсифицированные ЛС были выявлены в 28 странах мира. В настоящее время в мире нет ни одной страны, в которой бы не выявлялись фальсифицированные препараты. Ежегодный преступный доход от оборота фальсифицированных ЛС во всем мире составляет около 75 млрд. долл. США, при этом увеличение данного показателя за последние пять лет составило 90%. Ситуация осложнилась активным применением субъектами данных преступлений средств широкого распространения, включая Интернет2.
Анализ оборота фальсифицированных ЛС в России свидетельствует о растущей криминализации отечественного фармацевтического рынка. Если в 1998 г. было выявлено 6 наименований и 9 серий фальсифицированных ЛС, то в 2008 г. этот показатель составил 37 наименований и 81 серия, т.е. увеличился более чем в шесть раз. В последующие годы и до настоящего времени показатель ежегодно изымаемых из оборота фальсифицированных и недоброкачественных ЛС, БАД остается стабильно высоким. Серьезную опасность представляет возросший уровень фальсификации фармацевтических субстанций, 80% которых ввозится в Российскую Федерацию по непрямым контрактам из Китая и Индии без надлежащего контроля на таможенных постах. В 2011 г. Росздравнадзор выявил 7 наименований 67 серий фальсифицированных фармацевтических субстанций, а также
1 Для краткости изложения по тексту вместо слов «лекарственные средства» и «биологически активные добавки» используются аббревиатуры «ЛС» и «БАД». При этом предметом преступного посягательства может быть каждое из них в отдельности или вместе.
. 2 Растущая угроза со стороны поддельных лекарств // Информационный
бюллетень Всемирной организации здравоохранения. 2010. Апрель. Выпуск 88. №4.

серий готовых лекарственных препаратов, произведенных из этих фальсифицированных субстанций1.
В соответствии со Стратегией национальной безопасности РФ до 2020 г., одним из главных направлений обеспечения национальной безопасности выступает гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами (п. 49), а стратегическими целями обеспечения национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации являются совершенствование стандартов медицинской помощи, а также контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (п. 71)2.
В послании Федеральному Собранию РФ в 2009 г. Президент Д.А. Медведев заявил: «Важнейшее для наших граждан направление работы -развитие медицинской техники, технологий и фармацевтики... Мы обязаны оградить людей от фальшивых лекарств»3.
Во исполнение указания главы государства, предотвращение оборота фальсифицированных ЛС было признано одним из приоритетных направлений деятельности МВД России4.
Однако, несмотря на активные усилия правоохранительных органов, существенного сокращения уровня данной преступности достичь не удалось. Относительная новизна рассматриваемых преступлений, отсутствие четких правовых оснований, материально-технической и учебно-методической базы, а также практического опыта у сотрудников правоохранительных органов в выявлении и расследовании оборота фальсифицированных и недоброкачественных ЛС, БАД обусловили низкую эффективность их деятельности в данном направлении. Ежегодно
1 См.: Косенко В.В., Тарасова С.А. Контроль за обеспечением качества фармацевтической продукции в Российской Федерации // Вестник Росздравнадзора. 2011. №6. С. 22.
2 О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года: Указ Президента РФ от 12.05.2009 № 537 // Российская газета. 2009. 19 мая.
3 Послание Президента России Д.А. Медведева Федеральному Собранию Российской Федерации от 13.11.2009 г. // Российская газета. 2009. 13 ноября.
4 О приоритетных направлениях деятельности органов внутренних дел и внутренних войск МВД России, ФМС России в 2010 году: Директива МВД России от 26.12.2009 № 1. С. 12.

Проведенное исследование позволяет нам сформулировать следующее определение1:
фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе, и (или) его свойствах и характеристиках, обусловливающих его выбор (назначение) и применение.
Учитывая особенности совершения рассматриваемых преступлений, мы выделяем два критерия в классификации фальсифицированных ЛС.
1. По содержанию активного ингредиента:
> лекарственное средство, содержащее ненадлежащие активные ингредиенты, то есть отличные от тех, что указаны на упаковке или в инструкции по его медицинскому применению;
> лекарственное средство, содержащее несоответствующее количество активных ингредиентов (с избытком или недостатком действующих веществ);
> лекарственное средство, не содержащее активных ингредиентов, либо содержащее нейтральные ингредиенты или вещества, не обладающие лечебными свойствами;
> лекарственное средство, содержащее надлежащие ингредиенты, но сопровождаемое иной ложной информацией (к примеру: о сроке годности, изготовителе, противопоказаниях и др.).
2. По способу оформления:
> лекарственное средство в ложной упаковке или сопровождаемое ложной инструкцией по его медицинскому применению (при этом возможна как полная замена упаковки или инструкции, так и частичная фальсификация их отдельных позиций, содержащих информацию о свойствах и характеристиках препарата -составе, побочных действиях, противопоказаниях и др.);
1 Рассматриваемые ниже определения и классификации фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств также применимы и к биологически активным добавкам, но с учетом отсутствия у них (БАД) лечебных свойств.