Правовая охрана биотехнологических изобретений, относящихся к макроорганизмам, в соответствии с европейским, евразийским и российским законодательствами

• Автор: Серова, Мария Анатольевна
• Шифр специальности: 12.00.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2004
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 210 с.

ГЛАВА 1. РОЛЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ И РЕГИОНАЛЬНЫХ СОГЛАШЕНИЙ В РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОБЛЕМ ПАТЕНТНОЙ ОХРАНЫ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИЗОБРЕТЕНИЙ
1.1. Коммерциализация достижений молекулярной биотехнологии
1.2. Необходимость совершенствования патентной системы для охраны биотехнологических изобретений на международном уровне
1.2.1. Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (TRIPS)
122. Договор о патентной кооперации (РСТ) и Инструкция к нему.
1.2.3. Директива 98/44/ЕС Европейского парламента и Совета Европы «О правовой охране биотехнологических изобретений»
1.2.4. Европейская патентная конвенция (ЕПК) и Инструкция к ЕПК
1.2.5. Евразийская патентная конвенция (ЕАПК)
1.2.6 Будапештский договор о международном признании
депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры
1.2.7. Международная конвенция по охране селекционных достижений
ГЛАВА 2. ОСОБЕННОСТИ ПРАВОВОЙ ОХРАНЫ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИЗОБРЕТЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К МАКРООРГАНИЗМАМ, В СООТВЕТСТВИИ С ЕПК
2.1. Обзор решений Отделов экспертизы, Отдела возражений и Палат жалоб ЕПВ по вопросам патентоспособности изобретений, относящихся к макроорганизмам
2.1.1. Патентоспособность растений
2.1.2. Патентоспособность животных
2.1.3 Патентоспособность эмбриональных стволовых клеток,
эмбрионов и химерных трансгенных млекопитающих
2 1.4. Патентоспособность по сугцеству биологических способов
выведения растений и животных
2.2. Анализ практики патентования изобретений, относящихся к макроорганизмам, в ЕПВ
2 21. Анализ практики патентования растений
2.2.2. Анализ практики патентования животных
ГЛАВА 3. ОСОБЕННОСТИ ПРАВОВОЙ ОХРАНЫ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ИЗОБРЕТЕНИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ К МАКРООРГАНИЗМАМ, В СООТВЕТСТВИИ С ЕВРАЗИЙСКИМ И РОССИЙСКИМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВАМИ
3.1. Правовая охрана изобретений, относящихся к макроорганизмам, в соответствии с евразийским законодательством

3.1.1. Анализ изменений евразийского законодательства, расширивших перечень патентоспособных объектов в области биотехнологии
3.1.2. Проблема разграничения патентоспособных трансгенных Шк растений и непатентоспособных сортов растений в рамках
евразийского законодательства
3.1.3. Проблема разграничения патентоспособных трансгенных животных и непатентоспособных пород животных в рамках евразийского законодательства
3.1.4. Проблема косвенной охраны сортов растений и пород животных в рамках евразийского законодательства
3.1.5. Анализ практики патентования изобретений, относящихся к макроорганизмам, в соответствии с евразийским законодательством
3.2. Правовая охрана изобретений, относящихся к микроорганизмам, в соответствии с российским законодательством
3.2.1. Анализ изменений российского законодательства, расширивших
перечень патентоспособных объектов в области биотехнологии
3.2.2. Проблема разграничения патентоспособных трансгенных
растений и непатентоспособных сортов растений в рамках российского законодательства
3.2.3. Проблема разграничения патентоспособных трансгенных
• животных и непатентоспособных пород животных в рамках
российского законодательства
3.2.4. Проблема косвенной охраны сортов растений и пород
животных в рамках российского законодательства
3 2 5. Анализ практики патентования изобретений, относящихся к макроорганизмам, в соответствии с российским законодательством
3.2.5.1. Патентование растений
3.2 5.2. Патентование животных
3.2.5.3. Патентование элементов организма чеювека
3.3. Сравнительный анализ евразийского и российского патентных законодательств применительно к биотехнологическим изобретениям, относящимся к макроорганизмам
3.4. Предложения по изменению евразийского патентного законодательства
3.5. Предложения по изменению российского патентного законодательства
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
А СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ ИНФОРМАЦИИ
* ПРИЛОЖЕНИЯ

Актуальность проблемы. В историческом смысле биотехнология возникла в тот момент, когда дрожжи были впервые использованы при производстве пива, а бактерии -для получения кисломолочных продуктов. Еще в 70-х годах XX века традиционная биотехнология, в основном, и занималась производством коммерческих продуктов, образуемых микроорганизмами в результате их жизнедеятельности. Однако долгое время будучи полем деятельности преимущественно микробиологов и энзимологов, в середине 80-х годов XX в. биотехнология получила поистине головокружительное развитие благодаря решающим достижениям вирусологии, биохимии, молекулярной генетики и, особенно, разработке методов использования рекомбинантных ДНК, подразумевающих перенос функциональной единицы наследственности (гена) из одних организмов в другие. В настоящее время природа биотехнологии изменилась самым существенным образом и возникла новая область исследований - молекулярная биотехнология, которая за рекордно короткие сроки превратилась в многопрофильное экономическое предприятие. Появилась возможность создания высокопродуктивных штаммов микроорганизмов и эукариотических клеток, синтезирующих важнейшие фармацевтические препараты, такие, как гормоны, ростовые факторы, ферменты, вирусные антигены, антитела и т.д. Растения и животные стали естественными биореакторами, производящими новые или модифицированные генные продукты, что никогда не могло быть достигнуто в результате мутагенеза, селекции или скрещивания. Молекулярная биотехнология способствует развитию принципиально новых методов диагностики и лечения различных заболеваний, выявлению генетических основ возникновения многих наследственных нарушений, позволяет решать основные проблемы сельского хозяйства и пищевой промышленности, разрабатывать современные эффективные вакцины против опасных вирусных и бактериальных инфекций. В широком смысле молекулярная биотехнология пользуется достижениями различных областей науки и применяет их для создания самых разных коммерческих продуктов [1]. Ей посвящено огромное количество научных и деловых публикаций, в высших учебных заведениях всего мира читают студентам и аспирантам учебные курсы по молекулярной биотехнологии. Молекулярная биотехнология ознаменовала собой еще одну революцию в науке, которая способна изменить жизнь и будущее людей так же радикально, как это сделала промышленная революция три века назад и компьютерная революция в наши дни. Возможность целенаправленного манипулирования генетическим материалом обещает великие перемены в жизни человечества [2].
изобретения, а в случае изобретений, относящихся к новым микроорганизмам, недоступным для общества, описания способа их получения может оказаться для этого недостаточно, поскольку воспроизведение способа не всегда позволяет получить конкретный микроорганизм. В данной ситуации указанное выше условие может быть обеспечено исключительно путем депонирования образца микроорганизма. Данное положение отражено в патентных законодательствах многих стран мира (например, в подпункте 3.2.4.5(3) Правил Роспатента), а также международных и региональных соглашениях, в том числе, как уже отмечалось ранее, в Инструкции к Договору РСТ (Правило 13ь'5), Инструкции к ЕПК (Правила 28 и 28ь'5) и Патентной инструкции к ЕЛПК (Правило 11). При этом депонирование должно быть осуществлено не позднее даты подачи заявки, а если испрашивается приоритет, то на дату приоритета.
Доступ общественности к депонированному образцу микроорганизма регулируется законодательством различных стран и региональных организаций промышленной собственности по-разному. Например, Правилом 28 Инструкции к ЕПК регламентируется, что, начиная со дня публикации заявки на европейский патент, депонированный биологический материал доступен любому лицу, которое об этом ходатайствует. Этот доступ реализуется путем передачи ходатайствулощему лицу образца депонированного биологического материала, которая имеет место на определенных условиях, раскрытых в указанном Правиле. В Патентных законах стран-участниц ЕАПК и Патентной инструкции к ЕАПК какие-либо нормы, связанные с выдачей образцов третьим лицам, отсутствуют. Такие положения могут разрабатываться самими коллекциями-депозитариями стран-участниц ЕАПК на основании Будапештского договора и национальных законодательств. Например, подробное изложение основных вопросов, связанных с национальным, международным и евразийским патентным депонированием во Всероссийской коллекции промышленных микроорганизмов (ВПКМ) государственного унитарного предприятия «ГосНИИгенетика», Москва, имеющей статус МОД, можно найти в статье
С.П.Синеокого и А.М.Агранович «Депонирование штаммов микроорганизмов во Всероссийской коллекции промышленник микроорганизмов», опубликованной в журнале «Биотехнология» [26]. В Приложении к данной статье приведены Правила депонирования штаммов микроорганизмов в указанной коллекции. В Республике Казахстан (РК) Головной коллекцией культур микроорганизмов является Институт микробиологии и вирусологии Академии наук Казахстана, который совместно с Национальным Патентным ведомством РК разработал Правила депонирования