Сравнение тройной комбинированной базисной терапии (метотрексат, сульфасалазин и гидроксихлорохин) с монотерапией метотрексатом при ревматоидном артрите

• Автор: Губарь, Елена Ефимовна
• Шифр специальности: 14.00.39
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 132 с. : 1 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

СОКРАЩЕНИЯ В ДИССЕРТАЦИИ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Критерии отбора больных.

2.2. Характеристика больных, включенных в исследование.

2.3. Изучавшееся лечение.

2.4. Методы оценки состояния больных РА

2.5. Оценка результатов исследования.

2.6. Статистическая обработка данных.

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
3.1. Ход исследования
3.2. Оценка эффективности тройной терапии
3.3. Оценка эффективности монотерапии МТ.
3.4. Сравнение эффективности тройной терапии и
монотерапии МТ.
3.5. Оценка прогрессирования рентгенологических признаков деструкции суставов
3.6. Анализ факторов, способных потенциально влиять
на эффективность сравниваемых видов лечения
3.7. Переносимость изучавшегося лечения
3.8. Наблюдение больных, завершивших исследование
ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
ВЫВОДЫ.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ


Исследование было рандомизированным, плацебоконтрол ируемым, двойным слепым, двойным маскированным исследованием сравнительной эффективности и безопасности комбинированной терапии МТ и СС, монотерапии МТ и монотерапии СС. В исследование были отобраны пациенты, ранее не получавшие и СС, с давностью РЛ менее лет у больных давность заболевания не превышала 1 года, с активной фазой болезни 2,4. В первой фазе исследования все пациенты получали монотерапию СС до 4 г в день открытым методом. Если через 6 месяцев лечения активность РА оставалась высокой, пациентов переводили во II фазу исследования, которая продолжалась месяцев и состояла в рандомизированном применении СС и плацебо метотрексата, МТ и плацебо СС и комбинации СС и МТ. МТ применялся в дозе до мг в неделю. Основным критерием эффективности считалась динамика индекса . Дополнительными показателями эффективности были хороший эффект терапии по критериям и , и ое улучшение но критериям . Также оценивалось прогрессирование рентгенологических изменений кистей и стоп модифицированным методом . Из 5 пациентов, включенных в двойную слепую фазу, закончили исследование пациентов, получавших СС, пациентов, получавших МТ, и пациентов, получавших СС и МТ. Снижение индекса у пациентов, получавших комбинированную терапию 0,, было статистически значимо большим, чем у пациентов, получавших любой вид монотерапии СС 0,, р 0,9 МТ 0,, р 0,3. Однако по многим другим показателям эффективности значимых различий между лечебными группами установлено не было. В частности, были сходными частота улучшения по критериям , уменьшение числа воспаленных суставов и выраженности боли в суставах, динамика функционального статуса индекс .