Стандартизация и контроль качества противотуберкулезных лекарственных средств

• Автор: Якубов, Мухаммадходжа Рахматджонович
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2007
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 0 с. : 148 ил.

Другой важной проблемой остается фальсификация лекарственных средств. Известно, что противомикробные средства подделываются, чаще других их доля среди фальсификатов составляет, по данным ВОЗ, до . В мировой практике известны случаи фальсификации противотуберкулезных лекарственных средств . В Государственный реестр лекарственных средств входит несколько десятков индивидуальных и комбинированных противотуберкулезных лекарственных средств различных производителей. Составлен атлас ИКспектров субстанций и лекарственных препаратов противотуберкулезных лекарственных средств различных производителей. Впервые разработаны методики установления подлинности противотуберкулезных лекарственных средств в лекарственных формах таблетки и капсулы методом ИКспектроскопии. Разработана методика пробоподготовки субстанций и лекарственных препаратов противотуберкулезных средств для анализа методом ТСХ. Изучено влияние подвижных фаз различного состава на хроматографические характеристики противотуберкулезных средств при их анализе данным методом. Впервые разработана унифицированная методика установления подлинности индивидуальных и комбинированных противотуберкулезных лекарственных средств методом ТСХ. Впервые показано, что тест растворение позволяет проводить сравнение препаратов рифампицина и выявлять фальсификаты. Впервые разработан комплексный аналитический подход к выявлению фальсифицированных противотуберкулезных лекарственных средств с использованием методов ИК и УФ спектроскопии, ТСХ, качественных реакций и теста растворение. В Республике Таджикистан принято Постановление Правительства 4 от декабря года Программа борьбы с туберкулезом в Республики Таджикистан на годы, в котором, в частности, говорится об улучшении обеспечения населения качественными противотуберкулезными лекарственными препаратами. Полученные ИК спектры могут быть использованы при стандартизации и контроле качества по разделу подлинность
соответствующей НД на субстанции и препараты противотуберкулезных лекарственных средств и для выявления фальсификатов. Методика установления подлинности методом ТСХ предлагается для стандартизации и контроля качества субстанций и лекарственных препаратов данной группы лекарственных средств с последующим их включением в соответствующие разделы НД, а также для выявления фальсификатов. Выбранные условия теста растворение предлагаются для сравнения препаратов рифампицина различных производителей и для выявления фальсификатов. Диссертационная работа выполнена в рамках комплексной темы кафедры фармацевтической химии ММА им. И.М. Сеченова Совершенствование контроля качества лекарственных средств гос. АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на XII и XIII Российских национальных конгрессах Человек и лекарство Москва, г. Апробация работы проведена на межлабораторной конференции кафедры фармацевтической химии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова декабря г. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ. Туберкулез могут вызывать два представителя семейства i отряда i М. М. vi. Кроме того, иногда упоминается М. М. i и М. Вышеперечисленные микроорганизмы объединяют в комплекс М. Туберкулез болезнь, характеризующаяся образованием специфических гранулем в различных органах и тканях чаще в легких и полиморфной клинической картиной . Инфекционная природа туберкулеза была доказана немецким ученым Робертом Кохом, когда он открыл возбудителя болезни, относящегося к роду микобактерий. Микобактерия туберкулеза очень устойчива во внешней среде способна сохранять свои свойства в земле, в снегу, во льду, устойчива к воздействию спиртом, кислотой и щелочью. Лечение туберкулеза длительный процесс и занимает от шести месяцев в случае обычного чувствительного туберкулеза до двух лет в случае лекарственной устойчивости. Лечение должно быть непрерывным и проводиться одновременно несколькими противотуберкулезными препаратами. Каждое из лекарств, которые больной ежедневно принимает, обладает различными механизмами действия. Лечение должно быть контролируемым.