Анализ и стандартизация минеральных красителей

• Автор: Биглова, Юлия Ремовна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2004
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 199 с.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ .

ГЛАВА Обзор литературы.

1.1 Красители, как вспомогательные вещества.

1.2 Минеральные красители, их получение и свойства

1.2.1 Оксиды железа.

1.2.2 Титана диоксид

1.3 Изучение методов определения минеральных красителей в различных объектах

1.3.1 Оксиды железа

1.3.2 Титана диоксид

1.4 Растворение минеральных красителей

Выводы из главы
ГЛАВА 2 Стандартизация оксидов железа.
2.1 Анализ требований нормативных документов к качеству оксидов железа.
2.2 Изучение качества оксидов железа по показателям
Описание и Растворимость.
2.3 Подтверждение подлинности.
2.4 Нормирование показателей чистоты в оксидах желе
2.5 Выбор метода количественного определения.
Выводы из главы.
ГЛАВА 3 Стандартизация титана диоксида.
3.1 Анализ требований нормативных документов к качеству титана диоксида.
3.2 Изучение качества титана диоксида по показателям Описание и Растворимость.
3.3 Подтверждение подлинности
3.4 Нормирование показателей чистоты в титана диоксиде.
3.5 Выбор метода количественного определения.
Выводы из главы 3.
ГЛАВА 4 Разработка методик определения минеральных
красителей в лекарственных формах
4.1 Извлечение минеральных красителей из лекарственных форм.
4.2 Изучение возможности применения аммония родани
да и калия гсксацианоферрата И для определения железа оксида
4.2.1 Изучение спектральных характеристик комплексов
железа Шионов с аммония роданидом и калия гексацианоферратом II
4.2.2 Определение предела обнаружения комплексов желе
за III с аммония роданидом и калия гексацианоферратом II
4.2.3 Валидация методик определения железа оксида по
комплексообразованию с аммония роданидом и калия гексацианоферратом II.
4.2.4 Определение стабильности измеряемых растворов
4.2.5 Изучение последовательности добавления аммония
роданида и калия гсксацианоферрата для идентификации железа III иона.
4.3 Изучение возможности использования водорода пере
киси для определения титана диоксида в лекарственных формах 7
4.3.1 Изучение спектральных характеристик комплексов
титана 1Уиона с водорода перекисью.
4.3.2 Определение предела обнаружения титана 1Уиона с
водорода перекисью
4.3.3 Валидация методик определения титана диоксида по
комплексообразоваиию с водорода перекисью.
4.3.4 Определение стабильности измеряемых растворов
4.4 Разработка методик определения минеральных краси
телей в лекарственных формах при совместном их присутствии.
4.5 Апробация методик определения минеральных красителей в лекарственных формах.
Вы воды из главы 4
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ .
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


Необходимо учитывать, что наличие этих добавок в составе желатиновых капсул способствует увеличению их хрупкости. Из указанных выше минеральных красителей наиболее широко используются для окрашивания лекарственных форм оксиды железа и титана диок
сид. Кальция карбонат как краситель утратил свое значение, так как он реагирует с компонентами лекарственной формы особенно кислого и щелочного характера . Под термином Железа оксид часто подразумевают железа оксид красный, железа оксид желтый и железа оксид черный , , . В таблице 1 приведены химическая формула, молекулярная масса, индекс, Екод, и синоним минерального красителя. Железа оксид красный 3 9, 1 1 ii i xi, I xi , xi , железа окись, железистый красный, гематит. Железа оксид желтый 3 Н 3, 1iii i xi, I xi , xi , железа окись, железистый желтый, лимонит, гетит. Железа оксид черный 3 1, 9 1 i xi, I xi , xi i, железа окись, железистый черный, магнетит. Титана диоксид Т , 1 2 ii ixi, двуокись титана пигментная, титана окись. Для правильного подхода к стандартизации любого вещества необхо димо иметь информацию о технологическом процессе его получения и изу чить его свойства. Эти вопросы рассмотрены в следующих разделах главы. Железа оксид красный Железо занимает четвертое место по распространенности в земной коре 4,7 7. Железо содержится в минеральных водах, также изредка встречается самородное железо космического метеоритного или земного происхождения. Оно входит в состав многочисленных минералов, образующих скопления минеральных руд. Желез оксид встречается в природе в виде минерала гематита Ре3 красный железняк. По внешнему виду железа оксид красный железа оксид III это порошок краснокоричневого или темнокоричневого цвета. Железа оксид красный плавится с разложением при температуре С . При сильном прокаливании он становится химически инертным оксидом и не взаимодействует с кислотами 7, . При сплавлении железа оксида красного с калия гидроксидом, калия нитратом и калия карбонатом образуются темнокрасного цвета оксоферраты VI и III, которые по своей окислительной способности превосходят такой окислитель, как калия перманганат . Соли трехвапентного железа являются слабыми окислителями и восстанавливаются только сильными восстановителями, например, Н, V, 8п2 и др. Анионные комплексы трехвалентного железа более устойчивы и легче образуются, чем таковые с двухвалентным железом. Из анионных комплексов трехвалентного железа особо устойчив гексацианоферрат III РеСМб3. Наибольшее значение из цианоферратов III имеет К3РеСМ6 красная кровяная соль. Эта соль, в частности, является реактивом па ионы Ре2 , . При взаимодействии с водородом, монооксидом углерода железа III оксид восстанавливается до железа II оксида 7, . Железа оксид красный наиболее часто получают окислением двухвалентного железа . Мм3, 7,
2 Мстагидроксид железа или гтит РеООН и РеООНН Мм, , . Соединение РеООН также известно как железистый желтый, а РеООНН как марсовый желтый. В отличие от РеООН, который имеет ромбическую кристаллическую структуру, РеООНМ является аморфным порошком . В природе железа оксид желтый встречается в виде минерала гстита РеООН бурый железняк. Лимонит является порошком желтого цвета, в отличие от гтита, который имеет светлокоричневое окрашивание. В фармацевтической практике, а также в пищевой промышленности в качестве железа оксида желтого используется лимонит. В Директивах ЕС 9, 7, НФ 9, 0 приведена химическая формула и молекулярная масса лимонита, а в ФФ гтита. Однако судя по описанию внешнего вида порошок желтого цвета, во Франции также используют лимонит. Как и железа оксид красный, железа оксид желтый не растворяется в воде и не реагирует с гидратом аммиака. При нагревании железа оксид желтый обезвоживается с образованием железа оксида красного . Ре3 Н ОН Ре3 примеси Кта3РеОЫ6
Гидроксид железа является слабым окислителем и восстановителем . Гидроксид железа конечный продукт многих обменных реакций, в которых участвуют соли трехвалентного железа , . Железа гидроксид РеОН2, получаемый в виде краснокоричневого осадка, имеет переменный состав Ре3 п 4.