Анализ однокомпонентных и многокомпонентных препаратов, содержащих анальгин и дротаверина гидрохлорид

• Автор: Манаева, Светлана Алексеевна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 158 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ
стр.

ГЛАВА I ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Анальгин и методы анализа его препаратов.

1.1.1 Структура и свойства анальгина.

1.1.2 Методы анализа анальгина.

1.2 Дротаверина гидрохлорид и методы анализа

его препаратов.

1.2.1 Структура и свойства дротаверина гидрохлорида

1.2.2 Методы анализа дротаверина гидрохлорида

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

ГЛАВА II ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ РЕАКТИВЫ И ПРИБОРЫ
ГЛАВА III УСТАНОВЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ АНАЛЬГИНА И ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА. ДРУГИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА СУБСТАНЦИЙ.
3.1 Идентификация анальгина и дротаверина гидрохлорида
3.1.1 Спектральные методы анализа
3.1.2 Качественные реакции.
3.2 Другие показатели качества субстанций
3.2.1 Растворимость
3.2.2 Прозрачность раствора и Цветность раствора.
3.2.3 Температура плавления дротаверина
гидрохлорида.
ГЛАВА IV КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АНАЛЬГИНА И ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА
4.1 Количественное определение анальгина в субстанциях и однокомпонентных таблетированных лекарственных формах
4.1.1 Гитриметрические методы анализа
4.1.2 Спектрофотометрическое определение анальгина
в однокомпонентных таблетках.
4.1.3 Использование метода ВЭЖХ для количественного определения анальгина в таблетках.
4.1.4 Количественное определение анальгина
в комбинированном препарате СПАЛГИН форте
4.2 Дротаверина гидрохлорид
4.2.1 Титриметрическое определение содержания дротаверина гидрохлорида
4.2.2 Спектрофотометрическое и хроматографическое определение содержания дротаверина гидрохлорида
в однокомпонентных таблетках.
4.2.3 Определение дротаверина гидрохлорида в препарате СПАЛГИН форте.
ГЛАВА V ПОСТОРОННИЕ ПРИМЕСИ АНАЛЬГИНА И ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА
5.1 Определение посторонних примесей в субстанции и однокомнонентных таблетках анальгина
5.1.1 Метод ТСХ
5.1.2 Метод ВЭЖХ
5.2 Дротаверина гидрохлорид.
5.2.1 Анализ методом ТСХ1
5.2.2 Метод ВЭЖХ
5.3 Определение посторонних примесей в комбинированном препарате СПАЛГИН форте.
ГЛАВА VI КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИДА В КОМБИНИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТАХ
ВЫВОДЫ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ


По теме диссертации опубликована 1 статья в научном журнале, 3 статьи в сборниках научных работ, 6 тезисов докладов. Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, общей характеристики работы, обзора литературы, пяти глав экспериментальных исследований, общих выводов, списка использованной литературы и приложений. Работа изложена на 0 страницах машинописного текста, содержит рисунков и таблицы. Список использованных литературных источников включает 7 наименований, из которых иностранные. Анальгетики и спазмолитики широко применяются в медицинской практике. Из них наиболее известны препараты анальгина и дротаверина, как однокомпонентные, так и комбинированные. Их производит большое количество отечественных и зарубежных предприятий 1 . Поэтому одна из основных задач данной работы выбор оптимальных методик контроля их качества. Для решения поставленной задачи необходимо было провести анализ как доступной научной литературы, так и существующих отечественных и зарубежных нормативных документов на различные однокомпонентные и комбинированные препараты анальгина и дротаверина гидрохлорида список изученной нормативной документации представлен в Приложении 1. Анальгин обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, его эффект развивается быстро в отличие от амидопирина, он не обладает судорожным действием, может назначаться и перорально, и внутримышечно, и внутривенно , , . В литературе имеется ряд работ, посвященных сравнению обезболивающих свойств анальгина и других препаратов сходного действия , , ,, , 0, 2, 4. Помимо различных форм однокомпонентных препаратов, на российском рынке представлены также комбинированные препараты анальгина, например, Андипал, Тетралгин, Темпалгин, Антигриппин, Пенталгин Баралгин, Спазмалгон, Максиган, Спазган, Брал, Баралгетас и др. Таблица 1. Баралгин Анальгин, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид Таблетки, раствор для инъекций, суппозитории Спазмолитическое средство. Применяется при спазмах гладкой мускулатуры, коликах различной локализации, спазмах желудка и кишечника. По химической структуре анальгин является производным пиразола. Изучение пиразолоновых соединений и установление их физиологического действия связано с исследованиями в области хинина. Первым среди синтетических анальгетиковантипиретиков при попытке синтеза производных хинолина, обладающих жаропонижающим действием хинина, был получен 1фенилЗметилпиразолон в году, позже на его основе синтезировали антипирин, который в свою очередь стал сырьем для синтеза анальгина и некоторых других веществ аналогичного действия 3, 6, , . Анальгин
Для препаратов, производных пиразолина характерно наличие одной кетогруппы в положении 5. Заместители у углеродного атома в положении 4 обусловливают своеобразие химических свойств и фармакологического действия производных пиразола. Анальгин, как и большинство производных пиразола, представляет собой белое кристаллическое вещество возможен желтоватый оттенок, без запаха, горького вкуса. Он легко растворим в воде, мало растворим в спирте, в других органических растворителях в частности, в эфире, хлороформе практически нерастворим. Водные растворы анальгина имеют нейтральную реакцию. Проявляет восстановительные свойства. Производные пиразола также в различной степени обладают способностью образовывать комплексные соединения с ионами тяжелых металлов 3, 6, , . Методы анализа анальгина определяются его физикохимическими свойствами, в основном способностью к окислению, также применяются различные спектральные и хроматографические методы. Окислительновосстановительные реакции, как правило, используются для подтверждения подлинности анальгина, поскольку продукты окисления имеют характерное окрашивание в растворах. Кроме того, окислительновосстановительная реакция лежит и в основе наиболее часто используемого метода количественного определения анальгина йодометрическое титрование 3, 6, , . Реакция с раствором хлорной извести в водной среде, подкисленной кислотой серной разведенной.