Технология и стандартизация многокомпонентных гомеопатических препаратов

• Автор: Терешина, Наталья Сергеевна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2006
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 293 с. : 31 ил.

В последние годы в литературе для изучения растительных объектов и фармацевтических препаратов все больше работ посвящено использованию метода ВЭЖХ в сочетании с применением ДМД 5, 3, 5, 9, 9, 3, 3, 2, 8. Это позволяет решать следующие аналитические проблемы выбор наилучшей длины волны детектирования, проверка чистоты пика, подтверждение идентичности пиков 9, 0, 1, 9, 7. При этом проба сканируется каждые несколько миллисекунд, что позволяет не прерывать поток информации на период идентификации и определения чистоты пика как для исследовательских работ, так и для технических анализов 8,
2. Длина волны используется в качестве третьей координаты измерения дополнительно к координатам времени и степени потенцирования. Используя ДМД, можно определить спектр каждого пика и вычислить максимальное поглощение в специфической области длин волн. Спектр, полученный для вершины пика, сравнивается со спектром стандарта или со спектром из библиотеки 5, 6, 9, 0, 6, 1, 7. Трехмерные спектрограммы могут быть применены для проверки пиков на однородность 3, 3, 5. Это особенно актуально при исследовании растительных объектов, содержащих большое количество Б , поскольку позволяет однозначно судить о полноте разделения веществ при хроматографировании 4. Большинство известных методов проверки чистоты пика включает получение нескольких спектров, которые нормализуются и накладываются друг на друга 5, 3, 6, 9, 3, 4, 1, 1. Сочетание сравнения времен удерживания и спектров, получаемых при ДМД особенно важно в случаях, когда имеются сходные спектры поглощения веществ 6, 8. Для изучения химического состава растений и препаратов из них очень широко в настоящее время используется метод ТСХ 7, а сочетание его с другими физикохимическими методами позволяет не только определять качественный состав БАВ, но и оценивать их количественно , 4,Например, берберин и. Сочетание метода ТСХ с детектированием посредством спектроскопии усиленного поверхностью комбинационного рассеяния с преобразованием Фурье использовано для изучения строения берберина 1. Стандартизация препаратов барбариса В России зарегистрированы препараты барбариса обыкновенного, как аллопатические, так и гомеопатические. ФС используется корень барбариса обыкновенного ФС . Определение алкалоидов в 1 и аллопатических препаратах барбариса обыкновенного проводится качественными реакциями с концентрированными кислотами азотной и серной, кремневольфрамовой кислотой, раствором перикиси водорода. Количественно алкалоиды определяются методами титрования Берберина бисульфат, ФС , сиектрофотометрии Корень барбариса обыкновенного, ФС , гравиметрическим методом Настойка листьев барбариса обыкновенного, ФС 2. Гомеопатическая матричная настойка i описана во всех ведущих гомеопатических фармакопеях. В табл. Барбариса по зарубежным фармакопеям. Настойки, приготовленные по разным фармакопеям, отличаются не только видом используемого сырья и способом приготовления и качеством настоек, но и показателями качества, включенными в монографии. В настоящее время основным методом, принятым всеми ведущими зарубежными фармакопеями для определения подлинности растительного лекарственного сырья и препаратов является метод ТСХ, который используется для определения подлинности сырья плодов В. В. vi 1. Сочетание этого метода с различными способами детектирования позволяет оценивать не только качественный, но и количественный состав. Например, для оценки спиртового экстракта из В. ТСХ использован УФдетектор при длине волны 4 нм 0. В гомеопатических разведениях настойка барбариса входит в более чем многокомпонентных гомеопатических препаратов. Подавляющее большинство комплексных препаратов барбариса в качестве теста на подлинность используют определение вспомогательных веществ, и в единичных случаях используется ТСХ на активные компоненты. Таблица 1. Показатели качества Гомеопатическая фармакопея Индии, , Гомеопатическая фармакопея США. Используемая часть Высушенная кора корня Высушенная кора корня Высушенная кора надземных и подземных частей растения, содержащая не менее 2,0 алкалоидов в пересчете на берберин СгоНюТЧОй М.